Orexo

Orexos partner Endo presenterar under måndagen positiva interimsdata för dess fas III-program med smärtlindringstabletten Rapinyl. Från data framgår att Rapinyl har uppfyllt sin primära endpoint - smärtlindring 0 till 30 minuter från dosering (SPID 0-30) - med statistiskt signifikans (p=0,0004). Vidare uppfylldes även alla sekundära endpoints. Det iakttogs statistiskt säkerställd effekt jämfört med placebo redan efter 10 minuter. Bolagets säkerhetsstudie fortsätter men i primäranalysen har inga ovanliga biverkningar observerats. Endo planerar att analysera data ytterligare och försöka ta detta till FDA för en NDA. ...

Innan börsens öppning på måndagen meddelar Orexo att man avser att förvärva forskningsbolaget Biolipox. Samgåendet innebär att Orexo överger sin lågrisk profil som drug delivery bolag och blir istället ett s.k. specialty pharma bolag. Biolipox har samma storägare som Orexo i HealthCap och de har därmed genomfört två strukturaffärer med fyra av sina portföljbolag i år. Biolipox är ett forskningsföretag med inriktning på inflammatoriska sjukdomar. Deras mest värdedrivande projekt är PEG2-hämmare som man driver i samarbete med Boehringer Ingelheim sedan två år tillbaka. Avtalet mellan de bägge är fördelaktigt och bedöms omfatta ett milestone paket om upp mot 300 miljoner dollar. Biolipox har dessutom ett par projekt till som man driver och dessa är påväg in i klinisk fas. ...

Nu är hösten här och nyhetsflödet från biotech-bolagen har börjat intensifieras. Fokuserar på dagens nyhet från Epicept och förra veckans från Orexo. Epicepts nyhet idag är viktig, att man funnit en dosnivå att gå vidare med. Det var förväntat högre doser men att läkemedlet haft en så pass stark antitumör effekt redan vid låga doser tidigare ger en bra möjlighet framåt. Läkemedlets stora fördelar har varit i kombination med cellgifter där tumörfria djur uppnåtts. Bolaget har för avsikt att gå vidare med kombinationsstudier både med cellgifter och med marknadsledande angiogenes hämmare som Avastin och Sutent. Det tyder på att läkemedlet kommer testas brett på de stora cancerområdena. ...

OREXO (ORX) Antal aktier: 22.700.914 st Börsvärde: 829Mkr (Kurs 36.0kr) Kassa: 196Mkr (080930) Antal anställda: 129st (071231) www.orexo.se/ Läkemedelsbolaget Orexo huvudfokus är att förbättra egenskaperna hos befintliga läkemedel och utveckla en mer effektiv och verkningsfull administreringsmetod. Genom att kombinera godkända aktiva substanser med Orexos drug deliveryteknologier kan deras terapeutiska värde ökas, exempelvis genom att verka snabbare. Denna verksamhetsmodell innebär möjlighet att få ut produkterna på marknaden snabbare, med lägre utvecklingsrisker och till lägre kostnader. ...

Orexo – verksamhet och bakgrund Orexo är ett läkemedelsföretag som utvecklar nya patenterade läkemedel genom att kombinera väldokumenterade substanser med innovativa teknologier. I april i år köpte läkemedelsbolaget Meda världsrättigheterna till Orexos patenterade läkemedel för behandling av sömnproblem, Sublinox, som befinner sig i fas III. I maj lämnade Meda och Orexo gemensamt in en registreringsansökan för Sublinox till det amerikanska läkemedelsverket FDA. Den första granskningen av ansökan väntas vara klar under juli, varpå FDA kommer att meddela om de formella kraven för en slutlig granskning är uppfyllda. ...

Inledningsvis skall det poängteras att Orexo är verksamma med att utveckla läkemedel, men man är inget biotechbolag och arbetar med att förbättra redan befintliga läkemedel. Riskerna blir därmed lägre och utvecklingen går fortare. Orexo har sedan årshögsta vid 140 kronor backat väsentligt. Under perioden har inga negativa nyheter presenterats dock en mer av det positiva slaget gällande ett europeiskt godkänt patent för läkemedelskandidat OX17. En händelse som var viktig och inte helt självklar. Överlag har aktien haft en relativt svag kursutveckling senaste 12-månaderna trots att bolagets produkter framgångsrikt avancerar i de kliniska studierna och nu är nära att kunna kommersialiseras. Bolaget har förvisso redan två godkända kommersiella produkter för diagnos av magsårsbakterien Helicobacter pylori, men försäljningspotentialen är begränsad i relation till bolagets övriga tre fas III-projekt. ...