Abliva

Läste precis igenom Löparns blogg “NeuroVive - kalabaliken i korthet” där han skriver att “ny information” kommit fram som gör att han idag ser på NeuroVive med andra ögon. Tyvärr är det Löparn kallar ny info inte alls nytt, varken för Löparn eller andra som följt med i debatten de senaste 6-9 månaderna. http://bridge.redeye.se/aktiebloggen/neurovive/neurovive-kalabaliken-i-korthet Blind optimism Fram tills för 5-6 månader sedan la jag mycket energi på att med relevant info försöka varna för Löparens blinda optimistiska syn på NeuroVive. Företaget har förvisso potentiella möjligheter, men där finns även en hel del risk att beakta, och den största risken för dagen så som det här caset utvecklat sig kan vara att den s.k. Löpar-effekten avtar och aktien självdör. Så se upp ni som sitter på NV-aktier, priset kan falla en hel del till om det vill sig illa. ...

29 okt blev det kalabalik i NeuroVive, sannolikt utlöst av att jag överväger att helt gå ur aktien, främst pga att det framkommit att en konkurrent BHR Pharma, LLC har ett preparat mot hjärntrauma framme i fas 3 och som verkar lovande. Dessutom meddelades redan under 2009 att deras fas 3-studie är sponsrad av ansedda amerikanska NIH. De sponsrar alltså en stor fas 3-studie till ett konkurrentpreparat till NeuroSTAT/cyklosporin-A. Inget, och detta är särskilt allvarligt, om denna kanske främste eller mest långtkomna konkurrent står det om i nyemissionsprospektet vad jag kunnat hitta. Det borde det ha gjort, i synnerhet som NIH uppges vara tänkt att sponsra den amerikanska externa fas 3-studien med förhoppningsvis NeuroSTAT. Om man inte kan lita på att all väsentlig information är med i ett prospekt är det illa. Här är ett par länkar om konkurrenten i fas 3 BHR Pharma, LLC och studien, tidigare försök och NIH-sponsring : http://www.bhr-pharma.com/news/downloads/synapse-trial-pr-20090908.pdf ...

Den nya målkurskalkylen per 31 okt och potentialkalkyl efter positiv strokehändelse och för många på marknaden negativ upptäckt av konkurrent i fas 3 som utelämnades i nyemissionsprospektet. Hela analysen finns uppdaterad på www.loparn.com MÅLKURSKALKYL OCH KURSPOTENTIAL PÅ MYCKET LÅNG SIKT I min målkurskalkyl uppskattar jag först att, givet ett licensavtal, kommer royaltyn till NeuroVive avseende transplantationsmarknaden 2017 uppgå till igenomsnitt omkring 2 % av totalmarknaden som enligt nyemissionsprospektet f n uppgår till omkring 7000 Mkr, dvs 140 Mkr och fördelat mellan ett intäktstillskott fr o m 2011 på ett litet intravenöst högprissegment med det cremoforfria CicloMulsion och ett några år senare ytterligare intäktstillskott från ett stort lågprissegment för peroral admininstration av CicloMulsion. Avdraget royalty 30 % till CicloMulsion AG blir nettointäkterna uppskattade till 98 Mkr på flera års sikt. Dessa intäkter och utlicensiering av den egna fas 3-studien antas medföra att någon ytterligare nyemission inte behövs, givet de båda utlicensieringarna. Sannolikheten att ett licensavtal nås för CicloMulsion antas minskas med 10 %-enheter varje kalendermånad fr o m november 2010 då sannolikheten antas vara 90 %. Resterande sannolikhet avser således att ett licensavtal helt uteblir och antas kräva ett kapitaltillskott på i nuvärde 50 Mkr behövs som rörelsekapital tills utlicensieringen av NeuroSTAT. Med 10 % risk för det nu blir väntevärdet av kapitalbehovet 10 % x 50 Mkr = 5 Mkr i nuvärde. ...

NeuroVive: NeuroVive och to-BBB technologies BV tecknar avtal för utveckling av läkemedel mot stroke NeuroVive Pharmaceutical AB och to-BBB, ett holländskt bioteknikbolag med en teknologi för transport av läkemedel över blod-hjärnbarriären, tecknar avtal som syftar till att utveckla läkemedel mot stroke och andra akuta neurodegenerativa sjukdomar genom att kombinera bolagens teknologier. NeuroVives forskningschef Dr Eskil Elmér kommenterar: “Samarbetet med to-BBB öppnar upp möjligheten att med våra läkemedel behandla hjärnskador där, i motsats till traumatiska hjärnskador, blod-hjärnbarriären är intakt. Det finns ett enormt stort medicinskt behov av behandling för patienter med akuta hjärnskador såsom vid stroke, hjärnskador uppkomna efter hjärtstopp samt vid ryggmärgsskador. Vid dessa tillstånd förhindrar blod-hjärnbarriären många läkemedel att nå hjärnan och de skadade områdena”. ...

Det har hänt en hel del positivt i NeuroVives verksamhet sedan i våras. Kursen har dock hämmats av lite sommartorka och i höst av att vissa indirekta aktieägare, t ex amerikanska, i största ägaren Maas Biolab nu kunnat ta hem vinst för första gången på ett decennium genom att få aktier i NeuroVive som utdelning och sedan sälja en del. Pga amerikansk utdelningsskatt på denna transaktion måste de dessutom skaffa medel att betala den varför en viss försäljning av NeuroVive-aktier på Aktietorget är logisk om än kurspressande. Huvudägarna som i samma veva lyckats placera ut 0.7 M aktier på större placerare och institutioner - oklart vilka i dagsläget - har i huvudsak gjort detta av samma skäl, dvs utdelningsskatteskäl. Några andra har i stället fått köpa billigare än väntat. Ett nytt lock up-avtal fr o m 1 nov har frivilligt ingåtts( men kanske gav ökat incitament för köparna i ägarspridningen). ...

Denna potentiellt enormt viktiga nyhet idag om att man fått ökad förståelse av blodhjärnbarriären http://ki.se/ki/jsp/polopoly.jsp?d=130&a=108516&l=sv&newsdep=130 berör NeuroVives största patenterade “bonuspotential-område” dvs nervcellsskydd vid stroke. Huvudinriktningen för NeuroSTAT är ju annars nervcellsskydd vid skallskador. Jag e-postade professor Christer Betsholtz som är huvudförfattare till studien vilken publicerades i ansedda Nature. Jag fick bl a svaret : “Däremot kommer vi nu att forska vidare för att hitta den molekylära mekanismen (eller mekanismerna) som pericyterna använder sig av för att stänga barriären, och därefter hitta sätta att hämma den mekanismen specifikt, vilket skulle skulle öppna barriären för passage av läkemedel inklusive cyklosporin. Som du förstår behöver vi göra ytterligare arbete för att nå detta mål, men våra fynd som nu publiceras visar att det är möjligt.” ...

Idag kom NeuroVive med ett PM där de tillkännagjorde att Orphan Drug Designation nu definitivt dvs formellt blivit beviljat i Europa för NeuroSTAT inom deras huvudområde neuroprotektion vid måttligt till svår hjärntrauma. Det innebär bl a hela 10 års exklusivitet på marknaden efter ev framtida beviljat marknadstillstånd. Dessutom får de regulatorisk hjälp under processen fram till kommersialisering och den kan även väntas gå snabbare. Framöver är en annan trigger att motsvarande (avser 7 års exlusivitet) ges i USA där insökan redan är inlämnad. ...

Andreas Inghammar började med att berätta om bolagets historik och fortsatte sedan hur läget ser ut idag. Efter 60 minuters lyssnande och svar på de frågor han fick kände jag direkt att detta kan bli något riktigt stort. Noterbart är att jag redan läst allt som går att läsa om Neurovive och har dessutom en hel del aktier i bolaget. Han berättade som om NeuroSTAT redan var en färdig produkt inom hjärntrauma, när fråga kom upp svarade Inghammar att man självklart måste gå igenom alla faser innan NeuroSTAT kan registreras inom detta område. Han tillade att bolaget är väldigt självsäkra, det har redan gjorts så pass många studier som visat samma positiva resultat. ...

Angående bolagets planerade fas 2-studie avseende hjärntrauma (TBI = Traumatic Brain Injury) kan man spekulera om NeuroVive kommer att fokusera på att dosera NeuroSTAT genom kontinuerlig infusion en viss tid såsom den kohort som tydligen gav bäst effekt i den relativt lilla (40 TBI-patienter) externa amerikanska fas 1-2-studien “Dosing and safety of cyclosporine in patients with severe brain injury” vilken NeuroVive kommenterat i ett PM 2008, och vidare om det är en liknande doseringstid och doser av cyklosporin-A som kommer att ges. Det heter i USA-studien : ...

Med stort intresse har jag erfarit att cyklosporin-A har utöver bl a en allmän effekt på alla kroppens cellers mitokondrier (vilket t ex skapar möjlighet till neuroprotektion vid hjärntrauma) även stimulerar till nybildning av celler. Mitokondrieeffekten har tidigare även skapat potential vid hjärtinfarkt och därför uppstod ett nytt spännande område för cyklosporin-A och NeuroVive 2008 när de franska forskarna publicerade sin pilotstudie. Men även cyklosporin-As cell-nybildande effekt leder till en utökad potential för NeuroVive och tillsammans innebär dessa två effekter att det “öppnar sig en helt ny värld av nya och intressanta indikationer” enligt bolaget. ...