Abliva

Verkningsmekanismen av cyklosporin-A är känd En del fas III-studier genomförs utan att man känner till verkningsmekanismen. Det finns exempel bland marknadsnoterade forskningsbolag åtminstone i tidigare fas där verkningsmekanismen utgörs av en obevisad hypotes som vilar på en svag vetenskaplig grund. När det gäller sannolikheten för att NeuroVive lyckas forskningsmässigt i den nu pågående fas III-studien inom reperfusionskada efter hjärtinfarkt och de förestående fas IIa och fas IIb/III-studierna inom TBI gäller att chanserna ökar, allt annat lika, av att cyklosporin-A:s (CsA) verkningsmekanism som cykloflin-D-hämmare numera är mycket utforskad och känd och dessutom densamma i båda fallen. Om man inte förstår varför ett fenomen uppstår ökar t ex risken att det egentligen har uppkommit av någon annan orsak även om man skulle ha upptäckt en korrelation. En korrelation behöver inte innebära ett orsakssamband. ...

TBI - marknaden I EU och USA räknar man med att ungefär 3 miljoner människor varje år drabbas av svår TBI. Det finns beräkningar som visar att årliga direkta och indirekta kostnader orsakade av TBI i EU och USA uppgår till omkring 770 miljarder kr, varav direkt sjukvårdskostnad och terapi ca 70 miljarder kr. De totala vårdkostnaderna per patient drabbad av svår TBI har uppskattats till mellan 5 och 14 miljoner kr (vilket måste avse hela livstiden). Behovet av att ta fram ett effektivt läkemedel som kan skydda nervceller från att dö efter en akut skada är följaktligen mycket stort och ett sådant skulle därför kunna spara mycket stora belopp i minskade sjukhusvårddagar, produktionsbortfall m m. Priset på ett läkemedel mot TBI som reducerar dessa kostnader signifikant måste därför kunna sättas mycket högt per behandlad patient. ...

Jag har tidigare antagit att NeuroVives preparat NeuroSTATs framtida royalties inom TBI, om de lyckas, kommer drabbas av 10 % “underroyalty” till CicloMulsion AG, men så ska inte vara fallet enligt ett trevligt mailbesked idag från VD. Det medför, allt annat lika, ett ökat väntevärde på framtida nettointäkter och vinster för NeuroVive inom TBI. Detsamma gäller dessbättre även på längre sikt dvs för det ännu viktigare stroke-området, eftersom den marknaden är mycket större. ...

NeuroVive har beslutat att genomföra en företrädesemission 1:3 till kursen 13 kr per aktie. Merparten av beloppet 64.8 Mkr är säkrat, eller mer precist 54.9 Mkr, varav insiders garanterar en dock hittills okänt stor andel för inget skrevs i PM:et i går om precis hur fördelningen ser ut och vilka samtliga garanter är. De kan ha haft visst egenintresse av att emissionskursen skulle sättas lågt om de tecknar sig för mer än sin aktieinnehavsbaserade andel av nyemissionen. Insiders garanti kan också ses som en vink till marknaden att de tror starkt på NeuroVive och att aktieägare bör fullteckna sin andel om man inte vill överlåta en del av sin förväntade framtida värdestegring till insiders. ...

NeuroVive skriver i PM:et bl a mer öppet om strategi för partnerskap för finansiering av fas IIb/III inom TBI i EU, och att TBI-studier i USA kan komma att genomföras med akademiska partners vilket antyder möjlighet till extern finansiering likt för franska fas III-studien. Man utvärderar att genomföra en global klinisk prövning inkluderande samarbetspartner i Kina så NeuroSTAT kan vid framgångsrika studier bli ett läkemedel vid TBI i både USA, Europa och Kina. Även för reperfusionskada kan Kina bli aktuellt. ...

http://www.aktietorget.se/NewsItem.aspx?ID=60816 Totalt hade alltså ca 200 patienter inkluderats i den externa franska fas III-studien varav ca 100 st har fått CicloMulsion. Normalt har det (åtminstone i USA) inträffat omkring 15-18 % dödsfall efter akut hjärtinfarkt inom 1 månad, med minskande tendens över tiden pga bättre akut vård. http://www.theheart.org/article/993075.do Fas III-studien har bl a dödlighet inom en månad efter behandlingen som ett sekundärt resultatmått. Primärt är bl a dödlighet inom ett år det sannolikt intressantaste måttet. ...

http://www.realtid.se/ArticlePages/201110/20/20111020102222_Realtid268/20111020102222_Realtid268.dbp.asp 2011-10-20 | 11:59 ”Löparn” misstänks för olagliga affärer#### UPPDATERAD Börslegendaren Bo ”Löparn” Engwall misstänks ha handlat med sig själv i aktien NeuroVive. ”Han bestrider det helt”, säger advokat Arne de Bourgh. Bo Engwall har mer än 25 års erfarenhet från aktiemarknaden som placerare. I större delen av sitt liv har Bo även varit en hängiven idrottsman och långdistanslöpare, därav smeknamnet ”löparn”. År 1980 vann han SM-guld i marathon. Foto: AcemconBo Engwall har mer än 25 års erfarenhet från aktiemarknaden som placerare. I större delen av sitt liv har Bo även varit en hängiven idrottsman och långdistanslöpare, därav smeknamnet ”löparn”. År 1980 vann han SM-guld i marathon. ...

Beloppet i sig är ett bra tillskott till bolagen som får 0.5 M euro var, motsvarande ca ett kvartals “förbränning” i NeuroVive i nuvarande takt, men det är kanske främst en kvalitetsstämpel. Det är därför ännu en signal till marknaden att NeuroVive har flera lovande forskningspojekt på gång i olika faser. Förutom NeuroVives TBI-projekt som är på väg in i fas IIb/III och reperfusionskada vid hjärtinfarktbehandling redan nu i fas III, marknader som ihop är värda omkring 3-4 Mdr dollar, har NeuroVive alltså en betydligt större sammanlagd potential inom cyklosporin-baserat mitokondrieskydd tack vare främst det nu aktualiserade stroke-projektet, men även inom långvariga epilepsifall m m. ...

NeuroVives inriktning mot mitokondriebaserat cellskydd via cyklosporin A vid i första hand TBI och hjärtinfarktbehandling får alltså en kraftig breddning genom möjliga nya tillämpningar med läkemedelskandidater till bl a cancer, diabetes och fetma dvs rena folksjukdomar. Det är i alla fall vad samarbetet med Selcia syftar till. Förmodligen har NeuroVive insett, vilket också stöds av forskning, att mitokondriebevarande i normal funktion kan vara viktigt och relevant i många sjukdomar så onekligen ger detta samarbete en ny dimension åt NeuroVives långsiktiga potential. ...

Det gäller Pharmaceutical Formulation & Qualitys senaste nummer. Den långa artikeln av Steve Campbell betitlad “Cyclosporine | TBI’s Miracle Drug” kan hittas på http://tinyurl.com/6cgodrp och är i första hand riktad till branschkunniga men kan förmodligen läsas med god behållning av t ex de flesta NeuroVive-intresserade . Miracle Drug syftar på NeuroSTATs cyklosporin A (CsA). Författaren går mycket noga igenom verkningsmekanismen av CsA vid TBI. Även NeuroVives roll i upptäckt och pågående forskning framkommer. Man berör även indikationerna reperfusionskada vid hjärtinfarkt och stroke. ...