Abliva

Sihuan Pharmaceutical är ett av de ledande kinesiska läkemedelsbolagen och bedriver både forskning och utveckling, tillverkning och marknadsföring av läkemedel inom hjärt- och hjärnsjukdomar. De är knutna till över 3000 distributörer som når över 10 000 sjukhus i Kina. NeuroVive överlåter genom partneravtalet studieriskerna i form av studiekostnaderna på partnern Sihuan Pharmaceutical men får ändå 10 % royalty för både NeuroSTAT inom TBI och CicloMulsion inom reperfusionskada vid hjärtinfarktbehandling i 10 år samt engångsbetalningar på upp till ca 50 Mkr. ...

I den italienska studien CYCLosporinE A in Reperfused Acute Myocardial Infarction (CYCLE) om cyklosporin A (CsA) vid reperfusion så används Sandimmun för intravenös injektion 50 mg/ml. Visserligen spär man sedan ut lösningen 1:1 till 25 mg/ml innan användning med natriumkloridlösning men det sker av rena “kemiskpraktiska” skäl eftersom sannolikt tål den färdiga lösningen inte att lagras länge i färdigt utspätt skick. Det är f ö ett välkänt faktum som NeuroVive drar nytta av eftersom deras cyklosporin-A-formulering CicloMulsion dessbättre inte behöver spädas ut med risk för feldosering som annars skulle kunna uppstå. ...

I veckan postade jag en kommentar på en annan skribents inlägg, mitt svar va kritik mot skribentens slutsats och de passade tydligen inte,så någon läsare anmälde inlägget till forumadmin och mitt inlägg raderades. När man så enkelt kan radera oppositionella synpunker runt en aktie kan man ifrågasätta värdet av forum och internetdiskussioner. Skärpning Gunnar Wrede, de här e ditt bord. Hur som, här e lite färska klipp från samma ställe som klart och tydligt visar hur känsligt företagets ägarkollektiv är för närvarande. Jag börjar med ett inlägg skrivet av Bo “löparn” Engwall så ser vi vart de landar… ...

Det kortfattade pressmeddelandet från NeuroVive lyder : “Som ett led i arbetet med att förbereda bolaget inför ansökan om notering på NASDAQ OMX Stockholm, Small Cap, meddelar NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) härmed ett tidigare datum för publicering av delårsrapporten än som ursprungligen meddelats. Nytt datum för offentliggörande av delårsrapporten är måndag den 15 oktober 2012. Det skall noteras att det inte finns någon garanti för att ansökan kommer att lämnas in eller att ansökan om notering på NASDAQ OMX Stockholm, Small Cap, kommer att beviljas.” ...

NeuroVive stiger mycket bra idag på förmiddagen efter att ha varit extremt nedpressad både inför och i synnerhet efter nyemissionen till kurs 13 kr i våras av bl a “tekniska” skäl, dvs när flertalet av emissionens garanter som var uppenbart kortsiktiga blev sittande med stora nytecknade mängder aktier som därefter har vräkts ut under hela sommaren och pressat ned kursen under 10 kr en lång tid. Aktien var tidigare i år uppe på dubbla emissionskursen så nyemissionen var ett skräckexempel på “misslyckad kursvård” eftersom kursen pressades som mest till endast knappt 1/3 av årets toppnivå. ...

Respiratorius har nyligen noterats på Aktietorget. Värderingen är 30 MSEK. Konkurrenten Pharmalundensis värderas till 67 MSEK. Båda bolagen har potentiella läkemedel mot lungsjukdomen KOL/Astma. Pharmalundensis ligger snäppet före i tid, men Respiratorius har den akademiskt mer rimliga lösningen. Intressant är att Respiratorius startades 1999 av Christer Fåhreus (Cellavision, Anoto m fl) och Staffan Skogvall (Pharmalundensis VD). Jag hoppas det går bra för Pharmalundensis, men värderingen av Respiratorius är mycket mer tilltalande. Förutom KOL/Astma läkemedel finns nämligen även två andra läkemedelskandidater som ligger ganska nära marknaden och en teknologiplattform som bara den kan motivera bolagets värde idag. ...

PM:et som kom idag : http://www.aktietorget.se/NewsItem.aspx?ID=62255 höjde kursen på aktien och betalda teckningsaktien (BTA) kraftigt efter att kursen hade pressats enormt mycket senaste tiden efter beskedet om att nyemissionen till betydande del blev tecknad med gararanters hjälp och att VD endast hade köpt försumbara 500 aktier till mångas besvikelse som hade hoppats att han i handling skulle visa att han tror på NeuroVive. I min aktieanalys har jag betraktat riskerna med att ge cyklosporin-A som så låga att den faktorn snarare talar för en relativt hög framgångschans i fas III-studierna. I dag kom så en bekräftelse på det i och med att den franska hjärtstudiens risker som efter planerade 300 patientier skulle analyseras av en säkerhetskommitté visade sig vara tillräckligt låga för att studien skall fortsätta. ...

NeuroVives VD betedde sig offentligt mycket oskickligt 2010 i samband med den akuta fasen av den s k BHR Pharma-affären (som bestod i att bolagets mest långt utvecklade TBI-kokurrent, i fas III, utelämnades i nyemissonsprospektet 2010). Förutom en lång tystnad uttryckte han sig innan dess både direkt felaktigt och vetenskapligt förhastat. Under 2011 fanns dessbättre inget att anmärka på. Under 2012 har VD tyvärr succesivt samlat på sig ett antal “grodor” t ex direkta motsägelser och till enskilda personer kommit med sensationella uppgifter som jag har bett bolaget kommentera - hittills utan respons. Jag tänker inte nu gå in på allt detta i detalj men en direkt motsägelse av “kameleontkaraktär” är svår att bortse ifrån. Jag frågade VD 26 april på webb-hearingen : ...

Min fru numera inte obekanta PhD Ann-Cathrin Engwall som har fyra akademiska examina i naturvetenskap och medicin nämligen farmaci, fil kand i medicinsk bioteknologi, MSc i bioteknologi och PhD i molekylär cellbiologi, och med erfarenhet från bl a forskning om blodhjärnbarriären, läkemedelsutveckling i bioteknikindustrin, utveckling av biofarmaceutiska tillverkningsprocesser och som inbjuden forskare på ansedda tyska Paul Erlich Insitute som ungefär motsvarar svenska läkemedelsverket och smittskyddsinsitutet sammanslagna, gör en likadan bedömning som jag gör i detta blogginlägg dvs hon tror också med sin breda erfarenhet att NeuroVives TBI-projekt har mycket goda möjligheter att lyckas på egna meriter s a s och av samma orsaker som jag. ...

Till betydande del beror skillnaden i värdering av NeuroVive i Redeyes analys mot min egen analys värdering att de antar avsevärt lägre sannolikhet, 30 %, för att NeuroSTAT når framgång inom bolagets som jag bedömer i nuläget mest värdefulla projekt dvs TBI. 30 % brukar schablonen vara inför fas II-resultat efter en lyckad fas I-studie i många analyser. Jag antar istället 65 % sannolikhet eftersom NeuroSTAT inom TBI har minst lika omfattande och lovande prekliniskt och kliniskt fas II-stöd forskningsmässigt som CicloMulsion har inom reperfusionskada efter hjärtinfarkt för vilken Redeye åsätter sannolikheten 48 % medan jag antar 65 % där också. Visserligen ska NeuroVive nu först göra sin fas IIa-studie inom TBI men den blir snarare en extra och kanske sannolikhetshöjande förövning för att optimera upplägget till fas III eftersom NeuroVive, till skillnad mot många andra bolag som ska genomföra fas II/III, kan dra nytta av tidigare kliniska fas II-erfarenheter i USA. Det förbättrar alltså chanserna i fas III, inte tvärtom. Med Redeys synsätt kommer kanske sannolikhetsfaktorn för TBI öka kraftigt när fas III formellt har påbörjats, medan jag alltså bedömer det sker i stort sett riskfritt räknat från nuläget och snarare risksänkande inför framtidens fas III. Det verkar här som att Redeye har varit onödigt konservativa som om inte redan positiva fas II-data fanns publicerade. Med samma 65 % sannolikhet som jag använder i båda projekten hade Redeye naurligtvis fått ett betydligt högre motiverat aktievärde, allt annat lika. ...