Abliva

Idag meddelade NeuroVive att huvudägaren Maas Biolab skiftar ut aktier till dess ägare så att bolaget har kvar 36.5 % i NeuroVive. Sedan ämnar några ledningspersoner och andra tillsammans 11 aktieägare med på så sätt ökade innehav i oktober sälja maximalt ca 0.7 M aktier till större investerare och institutioner utanför ordinare börshandel och detta i huvudsyfte att betala uppkommen amerikansk skatt för denna transaktion. Direktägandet i NeuroVive för aktieägarna i Maas Biolab ökar därmed liksom antalet större externa ägare i NeuroVive. Det inlåsningsavtal bland huvudägarna som löper ut 3 okt ersätts av ett nytt liknande avtal fr o m 1 nov. ...

I dag realiserades en liten trigger, av många möjliga, i NeuroVive genom att bolaget i ett PM tillkännagjorde att de har lämnat in en ansökan om Orphan Drug Designation avseende måttlig och svår traumatisk hjärnskada för preparatet NeuroSTAT även i USA. Om det beviljas ges i detta fall 7 års exklusivitet. I Europa har ett positivt förhandsbesked redan erhållits, där 10 års exklusivitet ges. Den initiala kursreaktionen var mycket positiv efter en tids ytterst nedpressad kurs utan fundamental grund. Uppsidan redan i år är hela +100-200 % vid fortsatt bra nyheter. ...

I mars/april uppfattade äntligen marknaden den enorma potentialen i Dignitana och förde upp aktien uppemot 25 kr. Under Q2 inträffade framförallt dessa händelser. · Dignitana tecknade under april ett avtal med en industriell partner för genomförande av en klinisk multicenter studie av Dignicap systemet i åtta kliniker i Tyskland och Frankrike. Ett letter of intent har samtidigt tecknats med avsikt att slutföra avtalet under 2010. · Bolaget har tecknat distributörer för den indiska, iranska, colombianska och brasilianska marknaden. ...

Dagens nyhet är mycket positiv och reducerar osäkerheten i min aktieanalys målkurs 100 kr, se uppdaterad analys på www.loparn.com . NeuroSTAT får 10 års exklusivitet inom hjärntrauma i Europa. Sannolikheten för ett framtida positivt utslag i USA bör också öka något även om den redan var hög innan dagens nyhet. NeuroVive har nu en potential att ungefär nå Diamyds nuvarande börsvärde och utvecklingsläge redan om 2-3 år vilket skulle innebära ett 7-faldigande av aktiekursen. Redan det närmaste halvåret väntas en rad likaså intressanta kursdrivande nyheter, t ex : ...

Jag har under en tid följt 7 st small cap bolag inom läkemedelsindustrin. På samma period som den generella börsen utvecklats -8,7% har denna lysande stjärna till portfölj snittat med en nedgång på smått otroliga -31,71%. Det ska sägas att denna utveckling ägt rum trots vissa bolag i portföljen tecknat avtal i mångmiljard klassen eller presenterat lovande studieresultat. Diamyd Medical B 115 kr, -13,04% (köp 2010-04-20 på 132,25) Det var väl knappast någon som missade nyheten som kablades ut den 22 juni? Ett samarbetsavtal med Ortho-McNeil-Janssen värt smått otroliga 625 miljoner dollar för diabetesvaccinet Diamyd. Aktien fick ett glädjeskutt på avtalsdagen med ca 30% och har sedan sakteligen dalat nedåt igen. Läkemedlet ligger för närvarande i fas III och har en möjlig miljard marknad framför sig vid lyckade studieresultet, i dollar ska tilläggas. ...

Bolaget bedömer att NeuroSTAT uppfyller de formella kraven för att ansökan ska beviljas senare, vilket är positivt. I vart fall kommer beskedet om detta långt före det att preparatet kan nå marknaden i Europa för denna indikation. Det väntas ske en tid efter att en egen fas 2-studie och en därefter utlicensierad fas 3-studie är klara och framgångsrika, troligen omkring 2016. Vid en beviljad ansökan får NeuroSTAT 10 års marknadsexklusivitet för denna indikation efter att marknadstillstånd erhållits. Eftersom aktiekursen varit väldigt nedtryckt mottogs denna positiva nyhet med en fin kursuppgång. ...

1. NeuroVives grundare var med i forskargruppen som allra först , redan 1993-1994, UPPTÄCKTE cyklosporins nervcellsskyddande effekt när blodhjärnbarriären passerats, såsom sker vid bl a hjärntrauma. Därför fick forskarna ett klart försprång. 2. De tog omgående patent som bl a NeuroVive nu har på en bred grupp cyklosporiner för nervcellsskyddande effekt, tillämpbart på bl a hjärntrauma, status epilepticus och stroke. Patenten går att få förlängda om tid till marknad är lång som i detta fall. Dessutom ges normalt exklusivitet för ett område som hjärtrauma, s k Orphan designation för att skapa incitament till läkemedelsbolag att satsa på vissa områden. Då förlängs tiden för exklusivitet till 7 år i USA och 10 år i Europa efter marknadstillstånd. ...

Neurovive Vad tänkte jag när jag köpte aktier i det här bolaget? Jo ungefär så här rörde sig tankarna i mitt huvud; Alliance oil hmm en uppgång på 1% men hallå kolla det här bolaget 15% på en dag wow. Dag 2 jahaa Alliance gått upp igen litegran men kolla den fortsätter gå upp. Jag hade sagt till mig själv att det kommer antagligen komma en rekyl i aktien runt 55 kr och den kommer falla rejält innan den återhämtar sig. Ändå så rycks jag med och av någon dum anledning så hoppar jag rätt in i den rekyl som komma skulle. Vid 61 kr köper jag in mig och har på några veckor förlorat all uppgång jag hade byggt på. Jag lägger skulden på ingen annan förutom mig själv. Som tur är kommer jag överleva den lilla förlusten, men det var absolut ett misstag som enkelt kunde ha undgåtts. Jag vet absolut inget om läkemedel, men jag tror faktiskt fortfarande på aktien men att köpa in sig på en rekyl som vilken människa som helst kan se komma är absolut ett stort misstag. Därför är det nog väldigt bra med partners som man kan arbeta tillsammans och hjälpa varandra och inte göra snesteg man själv sett framför sig. Ett annat misstag var att inte sälja av genast efter jag insett att jag gått in mitt i en rekyl. Men då var jag upptagen med att klaga på mig själv, men jag tror helt ärligt att detta var en läxa jag behövde gå på. När man läser i böcker är det mindre verkligt men nu bestraffades min naiva inställning genast. Det var en liten förlust men har inte alls stoppat mitt aktie intresse, snarare har det fått mig att bli hungrigare. Jag är inte längre den naiva nybörjaren, utan jag tar ett steg tillbaka och blickar på spelet och ser framemot nya lärdomar. Vad är livet om inte en lång lärdom=) Ska bli kul och följa Neurovives utveckling, ser ut som att jag får lära mig en del om läkemedel. Jag ska kanske tilläga att jag inte tror att bolaget är helt värdelöst, har läst en analys och det verkade som sund information så jag ser det absolut inte som ett förlorat kapital, utan som min längsta investering sedan start. ...

Det andra läkemedelsbolaget på kort tid har nu snubblat på mållinjen och visar oss investerare att lyckade fas II resultat inför de registreringsgrundande fas III studierna knappast är ”money in the bank”. GenVec aktiekurs föll på tisdagen 72% efter man släppt ett pressmeddelande om att man väljer att avbryta sina fas III studier för läkemedelskandidaten TNFerade mot pankreascancer. Pankreascancer är en relativt ovanlig cancerform som uppstår i bukspottskörteln, om cancern upptäcks i ett mycket tidigt skede kan den botas genom att bukspottskörteln opereras bort, sk. pankreasektomi. I de allra flesta fall erhåller dock inte patienten några symptom förrän det är för sent vilket gör att en botande behandling ej längre är möjlig, således är överlevnadsfrekvensen mycket låg. För en stor majoritet så är det efter 10 år en överlevnadsfrekvens på 0 %, utan tidigt ingripande med pankreasektomi. ...

_Neurovive förvärvar patent “Patentet avser en emulsionsberedning av cyklosporin-A och licensierades av NeuroVive för ett antal år sedan. Bolaget har genomfört såväl kvalificerad produktion som prekliniska och kliniska försök med produkten under denna period och väljer nu att utnyttja en avtalsklausul med innebörden att mot en kontantsumma förvärva patenträttigheterna” “Kommentar VD Eskil Elmér Under senare tid har vi ytterligare förstärkts i vår uppfattning om kvaliteten och säkerhetsaspekterna för NeuroSTAT och väljer att utnyttja optionen att förvärva patentet. Genom förvärvet etablerar NeuroVive bästa möjliga förutsättningar att genomföra strategin att nå en snabb kommersialisering av NeuroSTAT. Med ett formellt ägande av formuleringspatentet får vi avgjort större handlingsutrymme både att hantera patentförlängning och möjligheten att licensiera ut eller på annat nå en exit för NeuroSTAT. ...