InDex Pharmaceuticals

Cobitolimod 250 mg works for sure - that we know from phase 2b. Index is now approaching its independent monitoring committee decision, whether the remaining part of phase 3 should use 250 mg or 500 mg. The latter could mean some unexpected adverse events……but given the history of safety of the drug Cobitolimod, also 250 mg will probably do very well to achieve a good final result in the ph3. The risk remaining is, as always in UC, the placebo-result. Cobitolimod is, however irrespective of 250mg or 500 mg, likely to become an ulcerative colitis drug that will, with its safety and reasonable/good/very good efficacy, will compete well in the large UC market, either as a mono-drug and/or in combination with other UC drugs ...

It is called an anomaly - very different valuation of similar assets in different markets - despite pharmaceuticals being a global market. It should not happen in financial theory…sometimes it disappears thru arbitrage. Of course, valuation gaps do occur as a result of the development stage of assets, their perceived quality & execution capabilities. However, sometimes, as in this case, gaps are hard to explain, especially when assets are very similar and in the same indications. ...

Peter Zerhouni, CEO Index Pharmaceuticals​ says in the Q3-report​: “Overall, the competitive landscape has clearly evolved in Cobitolimod’s favor …..” Implicit in that statement is: · M&A or partnering is very likely for Index · Big Pharma’s positioning is very important · Our asset is becoming more and more ATTRACTIVE Let us look at this and specifically the following: ​ • Present competitive position in the market • Present pipeline of UC candidates ...

The same day we published our last issue on InDex Pharmaceuticals there were news on the Mirikizumab trail in ulcerative colitis. It was anoying, and triggered us to make a new analysis of the competitive landscape of the global UC landscape. It is a competetive landscape where InDex has a favourable position, now when starting a phase 3 study. We have got several results over the last twelve months and can expect more going forward. Below is analysis of what has happened and what to expect. ...

I tillägg till analysen i mitt föregående inlägg https://www.redeye.se/arena/posts/index-pharma-med-530-msek-i-kassan-och-en-fas-3-paa-gaang kan nu konstateras följande om konkurrenterna som sattes frågetecken för i dokumentet. AMJ300 - EA Pharma/Kissei presenterade 13 januari 2021 fas 3 data lite kryptiskt och hänvisar till kommande konferenser. Kan ses som ett tecken på tveksamma data. https://www.kissei.co.jp/e_contents/news/2021/20210113-3873.html Mirikizumab - EliLilly som initialt skulle presentera data från fas 3 induktionsstudien LUCENT-1 förra året har nu skjutit på resultaten till december 21. Antagligen har, eftersom det är IV injektioner, pandemin försvårat rekryteringen till denna relativt stora studie. Möjligvis har jag själv missat fas 2 studien som publicerades i början på 2020. Denna finns att läsa om i följande länk. ...

Varför har inget licensavtal skrivits hitills? Jag tror att man haft både externa och interna bromsklossar. Externa har varit att mechanism of action inte helt är bekant men det största hindret till en bra deal har varit en del tveksamheter i dos-respons samt att Index ännu inte kunnat visa att läkemedlet hjälper i andra auto-immuna sjukdomar, som t ex Crohns. Det är något Big Pharma helst vill ha - ett läkemedel som kan testas och helst användss brett. Därutöver har möjligtvis avsaknaden av patent i Kina påverkat. Lancet artikeln från i höstas kommer givetvis påverka BigPharma positivt framöver. De interna bromsklossarna har främst varit att en eventuell ‘svag’ deal har indirekt motarbetats av Julander och inte heller styrelsen har velat göra en ‘svag’ deal vilket kanske SEB Venture Capital/IF hade kunnat acceptera för att slippa lägga in mera pengar i Index. Allt detta har varit mycket svårt att hantera för Peter och styrelsen. ...

Index crossroads is marked phase 3 under own auspecies requiring further financing OR a to close a licensing deal. The latter could certainly also result in Index being acquired at a very large premium to present stock valuation. Big Pharma has interestingly at present a low point in the number of phase 3 assets which certainly will change going forward, either through licensing or M&A. Covid-19 has certainly been a factor but the downward trend has been going on for a number of years now. ...

Pipeline UC pipelinen är full av kandidater i sen kliniskt stadie inom UC. Majoriteten av dessa drivs av Big pharma. Hittills visar pipeline bättre effekt i delta remission, 10-20 %, än det som finns ute idag. I och med att konkurrensen ökar blir det viktigare att demonstrera unika fördelar gentemot sina konkurrenter. Däremot konkurrerar majoriteten med liknande läkemedel, dvs läkemedel i samma klass. Nya läkemedel inom etablerade klasser erbjuder generellt sätt marknaden mindre värde då de inte tillför additiv eller synergistisk effekt till marknaden. Ibland kan man dock demonstrera tydliga fördelar i effekt och säkerhet, så kallad best-in-klass, som konkurrerar ut andra läkemedel inom klassen. Ofta är dock effekt/säkerhetsprofil svår skilda inom en klass. ...

InDex Pharmaceuticals – Några bullets points varför bolaget är intressant Fas IIb data kommer inom 8-10 veckor, vilket kommer driva intresse till aktien Med data inom 8-10 veckor så är det nog hög sannolikhet att kursen kommer börja spekuleras upp inför data. Över 180 patienter har redan slutfört studien utan några rapporterade säkerhetsproblem, otroligt starkt. Högre sannolikhet att lyckas än average Fas II InDex genomförde tidigare en Fas III där man inte uppnådde det primära effektmåttet men dock de sekundära. Sedan dess har FDA/EMA bestämt att det primära effektmåttet nu istället ska vara det tidigare sekundära. Detta innebär att InDex redan uppnått målen med den nuvarande Fas IIb studien i en tidigare Fas III studie. Detta skapar ökade förutsättningar för att lyckas och i kombination med en studie som är bättre designad än tidigare (utläsning av effekt sker tidigare) så kan man anta att sannolikheten är betydligt högre. Snittet att lyckas gå från Fas II till Fas III är 30% , InDex har troligen uppåt 80-85% enligt mig baserat på informationen ovan. ...

Avsikten är inte annan än att konstatera att det ibland kan vara svårt att inse vad som driver kursen på ett bolag och vad som inte driver kursen på ett annat. Det kan väl vara värt en diskussion….. Det finns många likheter mellan bolagen men det finns förstås också flera olikheter – kanske är det dessa som står för att det ena bolaget värderas 15 ggr högre än det andra? Låt oss titta lite djupare – från tidigare tid inom venture capital känner undertecknad till bägge bolagen men har lite mer detaljkunskap om InDex – har därför tittat lite djupare på Oncopeptides inför detta inlägg. ...