Hansa Biopharma

InDex Pharmaceuticals – Några bullets points varför bolaget är intressant Fas IIb data kommer inom 8-10 veckor, vilket kommer driva intresse till aktien Med data inom 8-10 veckor så är det nog hög sannolikhet att kursen kommer börja spekuleras upp inför data. Över 180 patienter har redan slutfört studien utan några rapporterade säkerhetsproblem, otroligt starkt. Högre sannolikhet att lyckas än average Fas II InDex genomförde tidigare en Fas III där man inte uppnådde det primära effektmåttet men dock de sekundära. Sedan dess har FDA/EMA bestämt att det primära effektmåttet nu istället ska vara det tidigare sekundära. Detta innebär att InDex redan uppnått målen med den nuvarande Fas IIb studien i en tidigare Fas III studie. Detta skapar ökade förutsättningar för att lyckas och i kombination med en studie som är bättre designad än tidigare (utläsning av effekt sker tidigare) så kan man anta att sannolikheten är betydligt högre. Snittet att lyckas gå från Fas II till Fas III är 30% , InDex har troligen uppåt 80-85% enligt mig baserat på informationen ovan. ...

Avsikten är inte annan än att konstatera att det ibland kan vara svårt att inse vad som driver kursen på ett bolag och vad som inte driver kursen på ett annat. Det kan väl vara värt en diskussion….. Det finns många likheter mellan bolagen men det finns förstås också flera olikheter – kanske är det dessa som står för att det ena bolaget värderas 15 ggr högre än det andra? Låt oss titta lite djupare – från tidigare tid inom venture capital känner undertecknad till bägge bolagen men har lite mer detaljkunskap om InDex – har därför tittat lite djupare på Oncopeptides inför detta inlägg. ...

1) IdeS - En unikt specifik verkningsmekanism Att man har full koll på verkningsmekanismen och att den är unikt specifik är viktigt för det minskar risken för överraskande biverkningar. I fas I studien som publicerades i somras skriver man ”This demonstrates that the entire extracellular IgG pool and not only the plasma pool, is cleaved by IdeS. The remarkable efficacy of the protease outcompetes the effect of a single plasma volume exchange, which typically leaves 35% remaining IgG and 24 hours thereafter the levels have raised to 60%, mainly due to lymphatic drainage into the vascular space.” IdeS är alltså klart effektivare än plasmaferes och betydligt smidigare. Jag räknar med att IdeS kommer med stor sannolikhet ersätta plasmaferes ganska snart efter att det lanseras. ...

IdeS är snabbt och effektivt IdeS utvecklas för snabb (inom några minuter!) och effektiv inaktivering av IgG-antikroppar. Det är särskilt lämpligt för en subgrupp av (sensitiserade) patienter där för höga nivåer av IgG-antikroppar omöjliggör transplantation. Det kommer säkerligen även testas på en del andra sjukdomar och förstås om det blir avstötning efter en transplantation. De första resultaten är mycket lovande De djurstudier som har gjorts visar samtliga att läkemedlet är effektivt och vältolererat. Under 2013 genomfördes en framgångsrik fas I-studie på 29 friska försökspersoner vilken visade att IdeS inaktiverar allt cirkulerande IgG på några minuter och är vältolererat. Den första fas II-studien på riktiga njurtransplantationspatienter pågår nu. En patient i studien har lyckosamt kunnat transplanteras tack vare IdeS. Allt fungerade felfritt och patienten mår bra! Ett enormt medicinskt genombrott! Tidigt 2015 kommer en interimsrapport vilket blir en viktig trigger. ...

Hansa Medical har enligt Bo Håkansson avslutat Fas I studien av IdeS. Resultat ska presenteras inom två veckor. Se presentationen från Investor Forum. Beskedet kommer 6 minuter in: http://www.redeye.se/webcast/investor-forum-stockholm-140121-hansa-medical Studien är egentligen inte bara en Fas I studie för toxicitet, utan vi får även besked om effektivitet. Med andra ord kan studien närmast betraktas som en Fas I/II studie. Marknaden för IdeS är värd miljarder, så vid positiva besked är det rimligt att aktien mångdubblas. Börsvärdet idag är 200 MSEK. Jämför t ex med Kanceras 315 MSEK eller WNTs 300 MSEK (WNT är för övrigt också grymt köpvärd). ...

Igår fick vi reda på att alla försökspersoner i IdeS studien behandlats. Resultat från studien kommer tidigt 2014. Det grymma med denna studie som marknaden inte verkar fattat är att det inte bara handlar om dosfrågan, utan även poor-of-concept. IdeS kan bli hur stort som helst. Ännu större är att Hansa för en timme sedan meddelade att HBP-analys studien med Axis-Shield gått riktigt bra. Rubriken lyder: “…rapporterar mycket positiva resultat från avgörande klinisk studie med HBP-analys”. ...

Prostalund är ett medtechbolag med säte i Lund. Bolaget har utvecklat CoreTherm som ger individanpassad värmebehandling av godartad prostataförstoring. Bolaget grundades redan 1991 och har haft en resa upp, till en omsättning på 40 MSEK år 2002, och därefter rätt ner i backen pga motsättningar inom bolaget och strul med säljbolag. 2012 klev grundaren Magnus Bolmsjö åter in i bolaget tillsammans med finansmannen Bosse Håkansson (Exini, Hansa Medical m fl som jag också är ägare i) och vände skutan. Bolaget står nu med en säljorganisation i Sverige, Tyskland och USA. Nyligen har ett avtal slutits med en distributör i Kina. För att öka takten tog bolaget in 5,2 MSEK i samband med listningen på Aktietorget. Av detta stod huvudägare och teckningsförbindelser för den större delen och allmänheten fick bara aktier för sammanlagt strax över 2 MSEK. Emissionen övertecknades rejält. Teckningsgraden var 400 %. ...

Emanuel Björne skriver: ”Vi har säkerställt krediten för att odelat kunna fokusera på slutförandet och avrapporteringen av den pågående Fas I studien med IdeS. Fas I studien påbörjades i mars 2013 och vår målsättning är att slutföra studien under innevarande år.” Det upprepas i pm:et att värdet på marknaden är 1 miljard kronor årligen. Att bolaget beviljas bankkredit indikerar att banken tycker att risken är låg i verksamheten relativt det utlånade beloppet. ...

Emanuel Björne presenterade härmodagen var Hansa Medical står. Presentationen är inspelad och kan ses på www.financialhearings.com. Hansa har två kandidater som verkligen är på gång. Njurtransplantationer kräver 3-5 års väntetid. 1/3 avlider i väntan. Ca 30 % av de som behöver transplantation kan inte få det pga problem med antikroppar. Hansas IdeS löser den problematiken. Inom 60 minuter gör IdeS dessa patienter transplanterbara genom att förstöra antikroppar som förhindrar transplantation. IdeS är en Orphan-indikation - vilket innebär att man kan ta rejält betalt. Björne uppskattar att priset blir 200 000 SEK per patient och marknaden är värd 1 miljard kronor per år med 5000 patienter. Fas I avslutas i år. Fas II påbörjas och avslutas nästa år. IdeS effekt på antikropparna är redan visad. Med 1 miljard kronor i intäkter kan man tänka sig att Hansas royalties blir 200 MSEK per år. Bruttomarginalen på detta? Kanske 80 %. Hans tjänar då 160 MSEK. Vad ska bolaget då värderas till? Inte som dagens 90 MSEK i alla fall. ...

Exini har gjort sin sista nyemission. Deras BSI vinner mark och nästa avtal vi ser gäller Exini Heart. Värderingen är låga 35 MSEK. Det är mindre än vad bolaget tjänar om ett par år. Här på Redeye finns bra analyser för den som vill läsa på. Hansa Medical har fått HMD301 lanserat i dagarna. Det är en stor händelse som bara smugit förbi. Roylatyintäkter och milestones är på väg. IdeS går in i Fas I inom ett par månader. Värderingen är nästan obefintlig. Här på Redeye finns bra information/analyser om bolaget. ...