Eurocine och fas III, en uppdatering av läget

Beträffande fas III för Immunose FLU. Jag inga aktier för tillfället eftersom jag bedömer att fas III ej kan påbörjas denna säsong 2011/12 utan nästa säsong 2012/2013. Jag bedömer att fas III blir en rejäl uppvärdering på aktien. Enligt min investeringshorisont är det lite väl långt borta. Så jag återkommer kanske i juli/augusti nästa år. Jag handlar inte i aktier pga filantropiska skäl utan för värdemässig utveckling. Jag var under våren och sommaren 2011 optimistisk till att en fas III skulle kunna genomföras under säsongen 2011/2012, men ju mer tiden gick och ingen avklarad illerstudie och inget avtal på plats, började jag inse att det är INTE genomförbart med en fas III förrän tidigast om ca 12 månader. ...

Immunose Flu?

Varför släppa pm om den ej är klar ännu? Troligtvis blir den klar i november som jag tippade tidigare. Avtal, om det blir nåt med japanerna blir nog av i mars/april 2012, tidigast. Och bara 24 illrar hade man med i studien. Det finns andra företag som gjort såna studier med betydligt fler illrar. Statistiskt säkerställt resultat med så få ”deltagare” (n=24)? Produkten Immunose Flu omnämns ej i pm’et. Bara företagets adjuvant Endocine omnämns. Varför då? Varför omnämns inte produkten Immunose Flu? Svårigheter att sluta avtal med Immunose Flu, istället licens på adjuvantsystemet Endocine? Kanske är det så att japanerna bara är intresserade av att använda adjuvantsystemet Endocine, enbart? ...

Immunose Flu - droppar bättre än spray?

Utanför “research”-området är det saker och ting om användbarheten beträffande droppar. Användbarheten människa-teknologi-interfacet, hur lätt tekniken är att hantera och använda. Droppar kräver “samarbetsvillig” patient, eller “tvång” av patient att positionera denne i rätt position så att dropparna rinner ned i näsa och inte ut på läpparna eller i halsen. Droppar som ges för snabbt kan orsaka att läkemedlet (droppen) rinner rakt ned i halsen som leder till hosta, kväljningar och därmed dåligt upptag i näsa av läkemedlet. ...

Small Cap pharma passerar -80%

Fiktiv portfölj för att vissa på utveckling på några av de mest omtalade small cap biotech bolagen. Portföljen skapades 2010-04-12. Diamyd Medical B Köp: 132,25 kr Kurs: 8,60 kr Värdeförändring: -93,50% EpiCept Köp: 14,80 kr Kurs: 2,40 kr Värdeförändring: -83,78% Eurocine Vaccines Köp: 46,50 kr Kurs: 14,50 kr Värdeförändring: -68,82% Karo Bio Köp: 8,40 kr Kurs: 1,05 kr Värdeförändring: -87,50% Neurosearch Köp: 224,90 kr Kurs: 37,11 kr Värdeförändring: -83,50% Neurovive Pharmaceuticals AB Köp: 51,50 kr Kurs: 13,40 kr Värdeförändring: -73,98% ...

FDA och Immunose Flu

Ett utklipp från ett av Eurocine’s prospekt: “Enbart upprätthållande av en kylkedja för värmekänsliga vacciner kostar 1,6 miljarder kronor årligen, vilket Eurocines vacciner inte behöver när Bolagets målsättning om lagringsbetingelser uppnås.” Eftersom antigenet (det avdödade viruset) kräver kylförvaring 2-8 grader (som kylskåp) spelar det ingen som helst roll om deras adjuvant Endocine inte kräver kylförvaring. Då faller målet ovan eftersom antigenet kräver kylförvaring. Hur ska detta lösas? Går inte. Kedjan är svagast i sin svagaste länk, i detta fall antigenet… (Både LAIV-vacciner och sprutvacciner kräver kylförvaring idag 2-8 grader). ...

När når Immunose Flu marknad?

Kommersialiseringen av Immunose Flu kommer att ta så lång tid att de flesta som äger aktien i dag ej kommer att äga den dan då den första Immunose Flu-droppen landar i näsan på första “patienten”. Varför då? 1) Hösten 2007 kom första förseningen på drygt ett år. Nåt strul med adjuvanter. 2) Tidig vår 2009 kom andra förseningen denna gång lite mindre än ett år. Man hade produktionsproblem… 3) Illerstudien dök upp i början av 2010. Då hade klinisk fas 1&2 kört igång. Då skulle denna illerstudie starta under våren 2010. Nu i juli 2011 är fortfarande inte nån illerstudie avklarad. Vi fick pm i mars om dess försening… ...

FÖRBANNAD...

Gick ur Eurocine, mitt nyaste innehav, i dag med 17% minus. Det positiva i misären var att jag inte hunnit köpa på mig så mycket aktier utan endast en liten post på 500 aktier hade gått igenom i slutet på förra veckan. Jag sålde av den i samband med pressmeddelandet. Det som irriterar mig är inte ca 3000 Sek minus. Det struntar jag fullständigt i. Det som gör mig förbannad är att jag inte gjort min läxa ordentligt. Jag har i tidigare bloggar poängterat vikten av en kompetent ledning som håller tidsramar och mål. I Eurocine fanns ( om jag kollat fakta själv ) en rad tecken på brister i ledningen som jag borde ha uppmärksammat. Dessa missade jag i mina efterforskningar. Anledning? Jag var lat och kollade inte fakta ordentligt utan lyssnade på personer som jag uppfattade som mycket väl insatta i Eurocine. ...

Totalras i portföljen

Ni som följer EUCI vet antagligen vad som har hänt. Vi fick ett pressmeddelande som innehöll information om försening av det avtal som bolagt arbetar med att få tecknat. Detta beror enligt Hans Arvidsson på att den pågående illerstudien inte har fortgått som planerat. Hans är dock noga med att poängtera att orsakerna som fördröjt studien nu är åtgärdade och att vi fortfarande väntar på ett resultat. Enligt mig är dagens ras en enorm överreaktion från marknadens sida. I nuläget har ingenting egentligen förändrats. Men många sparare, bl a jag, hade nog hoppats och trott på ett rejält rally inför sommaren och detta blev givetvis en stor besvikelse för alla som investerat. ...

CLS - Uppvärdering inledd, flera positiva triggers att vänta.

Uppmärksamheten ökar Det är nu som den riktigt intressanta perioden för CLS inleds. Bolaget arbetar just nu med lanseringen av deras ILT-metod och marknadsföringsperioden blir mycket intressant att följa. Hans Von Celsing som varit VVD för Elekta och nu äger över 18 % av CLS blir mer och mer involverad i bolaget och kommer att vara en mycket viktig faktor i marknadsföringen, tack vare sitt mycket stora internationella kontaktnät. Försäljning inleds under 2011, planen ligger fast. Det har CLS bekräftat så sent som i förra veckan, ingen mer studie behövs för att försäljningen skall komma igång! ...

Eurocine - När inser marknaden vad som är på gång? Avtal mycket nära!

Bakgrund - Resultat med Immunose™ FLU Eurocine har i FAS I/II-studien för Immunose™ FLU redovisat följande mycket positiva resultat: •Proof-of-concept i människa för detta influensavaccin. •Proof-of-concept i människa för den patenterade teknologin. •God säkerhet, ingen avbröt pga biverkningar. Endast lindriga biverkningar. •Ökad mängd antikroppar i slemhinna (ökat immunologiskt skydd). •Uppnådde EMAs HAI-krav för godkännande efter två doser. (skydd i blodet). •Positivt resultat på mätning av viktiga T-celler. •Indikation på korsimmunitet, dvs att vaccinet skyddar mot flera stammar än de som ingår i det använda antigenet. Detta indikerar på att detta kan vara ett pandemivaccin som kan användas år efter år då det väntas skydda mot många influensatyper. Detta är en av de mycket stora fördelarna med nasal vaccinering. ...