Epicept

Denna uppdatering med lägesbeskrivningar för några av de i mitt tycke för tillfället intressantaste bolagen i sektorn handlar om; Karo Bio, Spectrum Pharmaceuticals (ny), Topotarget, Epicept, Bioinvent, Alphahelix, Creative Antibiotics (ny). KARO BIO går nu in i en mycket intressant period både i kortsiktiga termer och i lite längre perspektiv. Kommande vecka har bolagets delårsrapportering, man har på fredag dessutom bolagsstämma där Bo Håkansson är föreslagen som ny ordförande och i samband med denna kommer även Karo Bios nya VD Fredrik Lindgren att tillträda. Jag räknar med i a f en liten portion färska signaler kring statusen för den dialog som förs mellan bolaget och FDA rörande fas III programmet för Eprotirome. Den statusen kommer framöver vara av största vikt för utformningen av ett förestående avtal med industriell aktör. ...

Tror ni det är en slump att meda och Kristoffer Hellstrand pratar om (Immune modulation in AML remission management) och Elihu H Esey från Fred Hutchinson cancer Research usa och pratar om (New therapeutie opion for remission mainterance in AML) i Edinburgh? Låt oss backa till 1946 då bildads World socity for hematology. Den bildades för att hjälpa och ge råd till världens hematologer. Tyvärr finns det ett stort problem fram till om jag fatar det ingen världs standard för behandlingar. Och innan 1990 talet hade dom olika länderna olika syn på behanlingar och igen viste riktigt vad som vad bästa behandling för patientern. Ett antal antiuaster började med ett jättte projekt och försöka hitta vilka metoder som var bäst och vilka läkemedel som var bäst lämpade i behandlingen. Det visade sig att många metoder inte hade man som läkarkåren och myndigheter hade i sina nationella riktlinger inte hade så stort vetenskapligt stöd för. För många hade alldrig föjlt upp och kollat över hela världen och tittat på vad som var bästa metoden. Ett gigantiskt projekt som tyvärr dom gamla medlemarna inte orkade med på ålderns höst. Och den yngre generationen var inte lika intreserad. Ska dock noteras dom höll på tror jag till mitten på 2000 talet. Gissa viken origanistion som står för merparten av arbetet nu? BSH (britsch soiety for hematology) gör det nu. Av en ren slump va råkar meda välja deras BSH möte i Edinburgh. En av odförandena kommer från royal london hospital (Adrian Newland) Notera han är den enda ständia medlemen i vetenskaps och utbildnings kommiten!! Notera att världs kongressen i år går i Israel, jerusalem 10-13 oktober 2010. Ni vet men epicepts parter i Israel är Megapharm och väntas få godkänt i slutet på året ceplene i Israel. Vad kan man för vänta det betyder för mig som aktieägare då. Tja först och främst bra genom slag om presentationen uppskattas av åhörarna på konferansen. Att det blir lättare få in det i behandlings riktlingerna och kanse i världs standarden. Lättare få med det nationnella riktlingerna. Och för hoppnings vis lättare sälja ceplene. Kan vi vänta oss dom offentliggör försäljnings start av ceplene där? Med tanke på det tar 2-6 månader att få försäljnings tillstånd att sälja ceplene finns risken dom offenliggör det men räkna INTE med det det skulle vara bonus. Tror på om ca. en om halv månad på försäljnings uppstart i ett av dom fem största länderna. Men det kan gå fortare. Tänk på meda betalar halv avgift på försäljnings tillstånds avgiften enligt eu beslut. Och har för mig en regel säger att det inte för ta längre tid en sex månader att ge försäljnings tillstånd. Vi entligen kanse går mot att få lite positiv informtion och ett kurs lyft kanse. Tänk på världs standarden och nationella riktlinger ska hjälpa läkaren med sitt beslut om bästa behandling för patien. Sen är det ju en annan sak om han följer den =). Tyvär vet man ju hur värkligheten ser ut. ...

2010-03-04 skrev jag en analys på bolaget (http://www.redeye.se/medlemsanalys/33119) om att avvakta och i en kommentar skrev jag detta: ”Jag tror på stiltje i ca 30 dagar, sen borde nyheter om den europeiska marknaden och prissättning för Ceplene börja ta form och spekulationen kan börja. Tror Meda siktar på lansering någon gång i Q3.” Det har nu gått ca 30 dagar och sen dess att analysen blev publicerad har inga nyheter, pressmeddelanden eller SEC filer publicerats eller förmedlats till aktieägarna med undantag för årsrapporten. För övrigt så har bolaget ej svarat på mail eller annan kommunikation på samma tid, dvs locket på, men igår flödade det in mail svar från bolagets senior vice president Robert W. Cook, eller Bob Cook som han kallas. Bland annat så kom detta svar på en fråga om de lever: ...

Tystnaden från IR avdelningen på Epicept’s huvudkontor i Tarrytown är nu total, det spekuleras hejvillt om uppköp på olika forum med riktkurser med allt ifrån 24 – 150 kr. Det är märkligt vad tystnad kan göra med investerare och aktiesparare, något som egentligen inte är någonting… I dags läget vet vi genom den presentation som VD Jack Talley höll i februari, Cowen Healthcare Conferance, att arbetet med Meda har framskridit mycket fortare än man förväntat sig, redan efter 6 veckor. Detta sammantaget med att den konversation man fört med ELN resulterat i ett större medvetande kring Ceplene samt publikationer från framstående ELN medarbetare. I kommunikation med Kristoffer Hellstrand vet vi att det är vanligt att EMEA kräver kompletterande studier, något som vissa ser som ett orosmoln för fördröjning av försäljning eller FDA ansökan. ...

Epicept’s partner Durect släppte idag en nyhet angående deras produkt Eladur. Eladur som bara råkar vara just en substans för behandling av Post herpatic neuralgia eller PHN. Det som är mycket intressant här är att Durect köpte rättigheterna för: Citat: “EpiCept’s intellectual property for a transdermal patch containing bupivacaine for the treatment of back pain “ … och det är just det Eladur använder, bupivacaine. Det som går att läsa i pressmeddelandet är att King Pharmaceuticals tar nu in läkemedlet I fas IIb. ...

Godmorgon alla Redeye läsare. Jag som först tyckte att detta såg ut att bli en händelsefattig dag/helg, med inga egentliga Epicept-nyheter, hittade trots allt en mycket rolig nyhet här på morgonkvisten. Google är ta mig tusan ett underbart verktyg. http://www.epicept.com/about_us/careers Vad är detta? Jo det ska jag berätta, nu söker Epicept en ny medarbetare för att börja sitt jobb om ca 1 månad, dvs maj, för att börja bearbeta en lansering och försäljning på den amerikanska marknaden. ...

Har lite funderingar ang börsvärde på dessa bolag, verkar mest vara psykologi som styr??? Epi börsvärde 537 miljoner kr har ett baktungt avtal som kommer att börja generera kanske slutet av 2010 +mer på g i pipen, Topo börsvärde 653 miljoner ddk har 1 avtal + mer i pipen karo börsvärde 1200 miljoner kr epro förhandlingar pågår + sammarbete i 3 projekt + ytterliggare 2 egna projekt Diamyd börsvärde 3800 miljoner 2 egna plattformar inom diabetes ...

Det är inget nytt att man försöker använda Histamine Dihydrochoride i cancerforskningen. Häller ceplene som epicept kallar det. Är oduglig på länka men skriv in britsh journal of cancer histamine dihydrochloride. (i google söknings rutan)Så lovar jag dig får du många timmars läsning av rapporter i fulltext grattis. Epicept häller som på den gammla tid hette Maxim har gjort fass studier mot AML, maligit melom, njurcells cancer och hepatit C. AML lyckades ju epicept få godkänt till sist för AML. När det gäller njurcells cancer har jag läst i efter hand att vi ska nog INTE tro det går att använda. Men det är en mycket kompleserade sjukdom och studierna visade vis verkan. Så vem vet i framtiden kan vi se ceplene där som behandling? När det gäller malgit melom så klantade dom sig lite anser jag. Läser man lite mellan raderna på visa rapporter från den tiden så anser dom det finns visa bevis men vetenskapliga upplägget var inte bra uppläggt. Därför fick dom avslag och det gick inte med som dom hade ta med undergrupper för att visa verkan. Där skule jag gjärna se Medas forskare med Hellstrand göra om studien och upplägget i fass III. Men tvilar på en vi får se det på många år en studie. En fass III studie kostar ju många miljoner kroner När det gäller hepitit C räckte ju inte pengarna till för vidare studier. Det är en mycket stor sjukdom räknar i hela världen kanse finns 200 miljoner patienter. Tänk på GNI forskar på epicepts EP1013 för hepaitit C. Vår kärre K Hellstrand har vart med i två nya publikation på pubmed.gov (skriv ncbi.nlm.nit.gov) Tyvärr går den inte läsa grattis. Kan Hellstrand vilja meda ta upp gammla forskningen med hepaitit C med ceplene? Skulle vara kul i så fall men inte troligt för vi svenskar är men för fega och det kostar ju många miljoner kronor. Det är påsk och många tycker jag jag skiver jobbit så jag avslutar med K Hellstrand är väl in satt med hepaiti C forskning han har legat backom många publikationer om ni skriver in hans namn och hepaitit C. Ceplene den som lyckas med bevisa dess användnings områden kan bli mycket rik. Vågar meda sattsa på hitta användings områden för ceplene? Tänk på det finns glömmda forskning resultat med ceplene att bygga vidare på för den moddiga förtaget som vill sattsa (meda häller någon annan) Ha en trevlig påsk på er mvh harre34 ...

Efter börsens stängning kom det överraskande beskedet att man överväger att slå samman biotechbolagen Karo Bio och Epicept. Man överväger även att byta inriktning på verksamheten. Bolagens säger i det gemensamma pressmeddelandet att det går inte längre att plocka småspararna på pengar år ut och år in i decennier utan att leverera något. Vi skäms och måste bättra oss och försöka leverera lite vinster och nuvarande respektive verksamheter är helt enkelt inget att satsa vidare på. Vi har hört att oljeletning är intressant och bl.a läst vad Kalles farsa skrivit på Redeye om Blackpearl skriver man vidare. En bekant har sett olja utanför Gotland så det ska vi titta närmare på. Man räknar med att ge defenitivt besked hur det blir innan marknaden öppnar efter helgen. ...

Det senast dygnet har det framkommit mycket information om EpiCept och deras läkemedel Ceplene. Jag har läst mycket information på en rad olika nyhets sajter samt tagit till mig information som delgetts mig på olika chattar. Bland annat så framkom det för mig nyheter om den riktiga potentialen för Ceplene av nyhetsorganet Nordic business report. Detta är ett citat från deras artikel: “The estimate is based on expectations for some 13,000 cases of AML a year, of which 7,000 cannot be treated with transplantation and will therefore potentially use Ceplene.” ...