Epicept

Hur många vet att ceplene testats mot Malignt melanma, AML, Hepatits C, Renal cell carinoma, Prostate adenoarcinoma, Sarcoma och Liver metastsis. Hittils har vi bara bevisat det fungerar på AML. Men jag tror K. Hellstrand är mycket sugen på att bevisa det på Hepatit C. Har sätt att Hellstrand har vartit inblandad i en del om Hepatits C den senaste tiden. Bland annat fick han bidrag för studien Immunsuppression vid cancer och kronis virusinfektion- prekliniska och kliniska studier den 14/12-2007 och ska vara klart 2010!! Så här står det i ansökan om projekt sammanfattingen. Projektet omfattar studier av interationer mellan inflammatoriska celler i tumörnära vävnad och avses leda till förbättrade immunterapi vid cancersjukdommar.Vi har tidigare identiferat en mekanism för inaktivering av NK celler och cyotoxiska T celler i inflammatoriska vävnad. Dessa lymfocyttyper som normalt effektivt avdödar främmande celler, undertrycks av närliggande fagocyter. Inhibitionen förklaras av fagotcyters produktion av syreradikaler. Mot bakgrund av desa studier har vi utvärderat en antioxiativ substans, histaminedihydrokloide (HDC) som kommplement till immunstimulerande behandling med interleukin-2 (IL-2). Vid bland annat akut meloisk leukemi (AML). Under den gångna anslagsperioden har vi slutfört en fass III studie vid AML. Som visar att post-konsolideringsbehandlingf med HDC/IL-2 skyddar AML patienter mot recidiv av leukemisjukdom. Ingen tidigare farmakologisk dehandling har kunnat förebygga åtterfall i denna fas av sjukdommen. Därutöver har vi presenterat nya rön avseende immunsystememts roll för behandling och utläkning avokända interationer mellan NK celler och dendritiska celler. Den akuella ansökan omfattar fortsatta studier av molekylära mekanismer för cancer och infektionrelaterade immunsuppression parallelit med kliniska studier vid i första hands AML och kronisk hepatit C. Arbetet förventas kunna leda till förbättrad behandling och förbättrade progostiska redskap vid dessa sjukdommar. Ja våran kära Hellstrand ligger inte på latsidan med att utvärdera sitt livs projekt ceplene. Måste beundra han i över 20års tid har han kämpat med det här. Hade han gjort det lätt för sig hade han gått till ett stort bolag och fått stora resurser och kanse stora pengar. Utan han har sammarbetat med epicept (gamla maxim) som har kronisk brist på pengar och resurser. Vi får men hoppas han får sin belöning om några år och forskar världen förstår hans storhet. Många stora upptäkter gör märkligt av många forskare utan stora resurser. Kanse det är därför små bolag lyckas bättre än stora deras forskare blr lata medan dom andra får kämpa hela tiden med pengar och folk som tycker dom ska ge upp. Dess förinnan ska vi bita på naglarna och se vilken fiancering jack har tänk använda sig av tills vi blir kassaflödes positiva. Häller kan han överaska marknaden med NP-1 avtal. Vi får inte häller glömma bort det kan koma in royalty ochså från våra parter ochså. Spänande tider fram till slutet på Q2 och början på Q3. Ingenting för dom med dåliga nerver. Det är otroligt mycket som kommer att hända den närmsta tiden. Men marknaden ser inte för alla träden (ATM och penga bristen) allt annat bra. ...

Efter min blogg igår slog det mig. Siffrorna började snurra i skallen lagom till läggdags, och nu på morgonen kunde jag knappt vänta på att hoppa in i statistikens värld och det ser mörkt ut. Mörkare än vad jag hade trott. Jag ska försöka lägga fram mina resultat på bästa sätt, tyvärr sätter formateringen på Redeye gränser på presentationsmöjligheterna. Disclaimer: All statistik är tagen från SCB och SEER Population (SCB) ...

Igår när jag satte mig ner i lugn och ro och läste igenom den senaste SEC filen som är inskickade av EpiCept kunde man där utläsa vad som menades med “Regulatorisk milstolpsbetalning”. Denna milstolpe som ska betalas av Meda har JAG tidigare kopplat ihop med de pågående fas IV studierna. Nu kan jag inte direkt dra mig till minnes varför denna milsten har kopplats ihop med fas IV studierna, även fast jag letat frenetiskt i min mailkommunikation med EpiCepts Robert Cook. I vilket fall som helst klargörs det nu, i senaste SEC filen, att denna milstensbetalning har att göra med vilken ålder Ceplene kommer bli utskriven för. Läkare kan ju givetvis skriva ut Ceplene till i princip vem som helst som de anser sig vara i behov av den, men själva rekommendationen som den är nu, är att Ceplene ska användas av patienter som är yngre än 60 år gamla. När/om denna formulering tas bort så ska denna milstolpsbetalning utbetalas (5 miljoner dollar). Formuleringen från SEC filen är så här: ...

Igår, gjorde jag som många andra och lyssnade igenom telefonkonferansen efter Q1 rapporten som kommit in tidigare på dagen. Några av de positiva inslagen av konferansen punktar jag upp nedan. Kombinationsstudie mot MDS med läkemedlet Vidaza förväntas sätta igång under innevarande år. Patienter i USA är 10 000 - 15 000 varje år. Jämfört mot CML (kombinationsstudie med Gleevec) kan man förstå varför man lagt tyngden på MDS då CML “bara” drabbar 5 050 personer årligen. Fas IIb studien för NP-1 mot indikationen CPN förväntas vara full rekryterad under innevarande kvartal, dvs Q2. FDA ansökan för Ceplene förväntas som plannerats skickas in under Q2. Efter att bolaget erhöll Orphan-drug status på NP-1 för indikationen PHN så har värdet på preparatet ökat. Kostnadsnivåerna hölls på samma nivå som föregående kvartal. Efter 8 ronder med Health Canada har man fått ett preliminärt datum för beslut om Ceplene i kvartal 4. Crolibulin studie Ib förväntas dra igång under innevarande år. … och några av de negativa punkterna. ...

Kassa 31/12 : 5,2 MUSD Intäkter under perioden: 3,2 MUSD Förbränning av kapital under perioden: 4,7 MUSD Kassa efter perioden ~3,6 MUSD Positivt Ceplene + Vidaza, NP-1 fas IIb rekrytering klar Q2, FDA ansökan Q2 som planerat, Crolibulin 2010, intäkterna ökar till 0,2 MUSD för ett enskilt kvartal vilket skulle innebära att dessa intäkter ökar 100% jmf mot 2009 dvs 0,8 MUSD jmf mot 0,4 MUSD 2009. Negativt Förväntat godkännande i Canada reviderat till Q4 jmf mot Q3 i tidigare kommunikation, ATM startat från och med April ...

Disclaimer: Jag gick plus rätt bra förra året vilket jag fick sota för i årets deklaration. Jag skyller dock detta mest på tur och inget annat. Fatta därför erat eventuella köp av Epicept på andra grunder än min rekommendation. Nedan blogg kommer att belysa hur läget ser ut för Epicept avseende Ceplene och den kommande försäljning som följd av marknadsgodkännandet 2008. Nu inleds försäljningen av Ceplene med start i UK. ...

Känns som det är dags för en uppdatering kring Epicept’s göromål. Mitt bloggande har minskat i takt med bloggtävlingens uttömande av information. Samt uppskattar jag som de flesta här kvalitativa bloggar mer än kvantitet som har blivit mer frekvent här på Redeye bland annat av de två senaste tävlingarna som startats här på sidan. Jag hoppas Redeye i framtiden hittar andra och bättre lösningar på dessa tävlingsmoment där tävlingsanalyser och bloggar separeras från det “normala” bloggandet. ...

På morgonen dök det upp ett trevligt mail i inkorgen. I samband med BSH 2010 kommer också komersialiseringen starta för Ceplene i U.K. Detta innebär att Epicept får kassapåfyllning på 2 miljoner dollar, samt att NU ÄR VI ÄNTLIGEN IGÅNG. VD Jack Talley hade detta att säga i samband med pressreleasen: “Vi är mycket nöjda att Ceplene snart kommer vara tillgängligt för klinker i U.K. och att patienter kommer få skörda frukterna av den enda imunmodulerare som visat sig ha klara fördelar i att förlänga Leukemi fri överlevnad och förebygga återfall i AML patienter. Vi ser fram emot att arbeta nära med Meda för läkemedlets nästa komersiella lansering i Tyskland och ultimat för hela Europa” ...

Disclaimer Jag är en glad amatör med ett stort innehav i Epicept. Stort i mitt fall är ca. 300 000 kronor vilket är ca. 65 % av den totala portföljen. Jag har en så länge inte tjänat pengar på Epicept och bolaget har inte heller tjänat många kronor de senaste åren. Det har kort sagt lönat sig att äga det mesta på börsen jämfört Epicept som i stort har legat stilla. Eftersom mitt innehav procentuellt är stort i bolaget är jag alltså jävig och det är förstås så ni ska läsa bloggen. ...

På chatsidor kan man läsa desperata chattare som missat uppgången ständigt skriva att nu nu rasar det och dags för Xact bear. De klarar helt enkelt inte att ta till sig ny information bara för att de sitter felpositionerade. Man läser endast information som stöder sin egen uppfattning av läget helt enkelt. Även här på Redeye har vi haft en del baissare och för att inte bli anklagad för personangrepp ska jag inte namnge någon. Blir ju dessutom lite att sparka på någon som ligger… Men en kom med sex inlägg i somras/höstas att nu rasar det och hänvisade till allt möjligt och särskilt till hans kryssdiagram…hehe Två av de som skriver mest här på Redeye har varit starkt negativa till uppgången och därmed missat många sköna kronor. Det är bara att hoppas att ingen lyssnat på dessa baisserop… ...