Epicept

Ett år har gått sedan de beska dropparna rann ner för strupen. Jag hänvisar förstås till PP:n som trillade ner från klar IDIS-himmel. Allt eftersom de beska dropparna rann ned, det blev några stycken började ett behagligt lugn att infinna sig. Men vänta nu, detta är bara en brygga tills de stora kulorna från IDIS börjar rulla in. Vi pratar ju om ett “unmet medical need” här. Patienter och läkare världen över kommer att stå på kö. Epicept är kassaflödespositivt om ett halvår? Därefter följde mer eller mindre vilda uträkningar och jag var sannerligen en av vildarna. Sedan kom citatet “indeed some sales” från vår vän Jack och “some” kan uppenbarligen betyda allt från en förpackning till… vad som helst. I dagsläget lutar det mer åt en förpackningen en vad som helst via IDIS. ...

Det krävs inte många knapptryckningar på tangentbordet för att leta upp vital information om Topotarget. “Topotarget Market Cap” - Direkt blir man kopplad till närmaste börssida vars information med vem som helst med miniräknare kan utnyttja för en beräkning av marknadsvärdet på bolaget, 650 miljoner kronor. “Belinostat market potential” - Direkt dyker det upp information om “multi-billion dollar market”, “Windhover top ten” och “18 clinical trials”. Nu må det vara så att sanningen är att Belinostat testas i 20+ kliniska indikationer och information är mer eller mindre ny men till synes så uppfattar man genast att: Vad fasiken är detta för super drog? Och nog är det imponerande alltid, det sticker man inte under stolen med, dessutom har bolaget en kassa som förväntas räcka 2-3 år med hänsyn till Spectrums up-front, att Spectrum kommer betala 70% av bolagets utvecklingskostnader och man får in rullande intäkter för Savene. Detta exkl. potentiella milstensbetalningar. Imponerande, minst sagt. Trots detta dalar kursen ner mot nivåer som snart motsvarar nivåer före Spectrum avtalet, till allas förtret. ...

Pfenix: Vid vilken punkt tror du Meda kommer lyfta på locket och låta EpiCept göra en försäljningsprognos för Ceplene? Mr. Cook: Vi förväntar oss inte att ha möjligheten att göra en försäljningsprognos för Ceplene 2010. Datat är bara för oklart. Förhoppningsvis någon gång under 2011 kan det finnas tillräckligt med spårnings register för att göra en försäljningsprognos. Pfenix: I ett svenskt nyhetsmedium gick Jack Talley ut och sade att nuvarande budgivare för ett partneravtal för NP-1 inte nådde upp till företagets mål på ett förskotts minimum på 20 miljoner dollar och att förhandlingarna kunde komma att dra ut på tiden till nästa år. Har ni några uppdateringar kring detta? ...

Idag slås portarna upp till det årliga hematolog mötet i Barcelona (European Hematology Association). Mötet kommer hålla på mellan den 10 till den 13 juni. Detta möte som är fullspäckat med presentationer om det allra senaste på forskningsområdet innehåller också många presentationer om avslutade studier. Värt för de som är intresserad av Epicept att notera är att på fredag (imorgon) mellan 08:00 - 09:30 (Barcelona tid) kommer Alan K. Burnett att tala om “Novel therapies in AML treatment”. A Burnett som även sitter med i ELN (European Leukemia Net) har också varit med och författat aktuella riktlinjer för behandling av AML. Här räknar åtminstonde jag att han ska tala sig varm om just Ceplene för remissions behandling för AML. ...

Ännu en helg passerad med nya och färska deprimerande makro siffror. Marknaden som helhet och speciellt pharma bolag har nu backat rejält. De flesta small cap pharma bolagen får vara glada om man nöjt sig med att backa 20%. Det finns riktiga dysterkvistar som Neurosearch som backat med hela 54% sen den 12 april. En bit efter men en värdig tvåa ligger Neurovive med 33% från samma datum. Epicept återfinns (på min lista) på en fjärdeplats med närmare 21% under samma period. Index som helhet har tappat motsvarande 5,7%. ...

Epicept släppte idag ett väldigt viktigt meddelande. Det meddelas att bolaget anses ha undersökt möjligheterna för en randomiserad öppen multicenterstudie som skulle påbörjats i april i år. Undersökningen som via en expertpanel kommit fram till att det inte är genomförbart godtas av EMA. Från pressmeddelandet: “The EMA has notified EpiCept that it has accepted the conclusion of a panel of prominent hematologists convened by the Company that it is not feasible to conduct, in conjunction with cooperative groups in Europe and/or the United States, a confirmatory Phase III study to evaluate the safety and efficacy of Ceplene with low-dose interleukin-2 (IL-2) versus a comparator arm of either no treatment or IL-2 alone. As a result, the EMA now considers this post-approval commitment fulfilled.” ...

Efter mycket diskussioner berörande min blogg “Epicept - Den vita lögnen?” beslutade jag mig för att gräva ytterligare i frågan om vad EMEA’s rekomendationer har för inverkan på en framtida Ceplene försäljning. Jag beslutade mig för att kontakta prof. Kristoffer Hellstrand med frågor. Den första frågan jag ställde var: Hur många stamcells transplantationer görs i sverige på patienter drabbade av AML? - Jag antar att din fråga berör hur stor andel av AML-patienter som får allogen transplantation (med donator). Mitt intryck är att allogen transplantation är något vanligare i Sverige än i andra europeiska länder, där andelen allo-transplanterade AML-patienter brukar anges till 15-20%. Men några exakta siffror har jag tyvärr inte. ...

Det är bara att konstatera – när oraklet i Tarrytown talar – då sjunker aktiekursen – igår med hela 6 procent! ”Jag tror det är mycket uppnåbart att hitta en kvalitetspartner i år” sade Jack Talley i februari 2008, gällande smärtlindringskrämen NP-1. Drygt 27 månader senare(!), alltså under gårdagen, krängde nyhetsbyrån Direkt ut ett pm om att Talley avslöjat att det fanns en risk för att partneravtalet dröjer in i 2011, eftersom partnerkandidaterna inte ännu varit villiga att betala den upfront på 20-30 MUSD som EpiCept önskar. Med tanke på hur lång tid som gått till letande efter en partner för NP-1, samtidigt som vi vet att bolaget tillbringade plågsamt lång tid till letande efter en partner för Ceplene och till slut erhöll en blygsam upfront på 5 MUSD (3+2), börjar man ju undra om EpiCept verkligen kommer att lyckas bättre denna gång. Eller är det så illa att ledningen medvetet fördröjer avtalet för att ha någonting kvar att måla upp för en tänkbar investerare då det finansiella läget i bolaget nu ännu en gång nått kritisk nivå då kassan är slut om ett par månader? ...

Efter en intervju av Direkt med EpiCepts VD Jack Talley igår släpptes en rad pressmeddelanden. Dessutom tog Veckans Affärer tillfället i akt och publicerade en rekomendation för bolaget, där Jill Bederoff å VA’s vägnar upprepar fortsatt KÖP i aktien. Reaktionerna lät inte vänta på sig… både uttryckt i aktiekursen och på diverse börschattar och forum. Mina åsikter efterlystes ganska snart efter pressmeddelandena hade publicerats, vilket jag uppskattar. Jag skrev en kort notis om mina generella synpunkter av nyheterna som framkom och förde en del diskussioner med skribenter. Som vanligt framkommer det två ringhörnor i diskussioner kring bolaget, och gråzonerna framgår som få. ...

En långhelg har blivit passerad och responsen på min tidigare blogg blev enorm. I bloggen belös jag förhållandet mellan vilka patient grupper som erhåller ASCT och i vilken patientgrupp Ceplene verkar bäst. I bägge fallen rör det sig om patienter under 60 år, något som jag senare under dagen fick bekräftat i mail korrespondens med professor Kristoffer Hellstrand. “Hej! Jag antar att din fråga berör hur stor andel av AML-patienter som får allogen transplantation (med donator). Mitt intryck är att allogen transplantation är något vanligare i Sverige än i andra europeiska länder, där andelen allo-transplanterade AML-patienter brukar anges till 15-20%. Men några exakta siffror har jag tyvärr inte.” ...