Epicept

Analys av EpiCept Analysens syfte: Att ge en översiktsbild av Epicepts läkemedelskandidater samt vad aktieägarna, nya och gamla, har att ta ställning till i samband vid en investering i Epicept. Sammanfattning av Epicept Sektor: Hälsovård, Biotech Inriktning: Cancer och smärtlindring Kortnamn: EPCT Noterat sedan: 11 januari 2006. Även noterad på Nasdaq Antal aktier: Över 100 miljoner med warrantsinlösningar samt konvertibler Vid full utspädning: Ca. 160 miljoner om precis allt löses in, warrants etc. ...

Fjolåret var för forskningsbolaget EpiCept som en resa mellan hopp och förtvivlan som slutade i en riktig solskenshistoria. Året började i rejäl utförslöpa då en knapp majoritet av ledamöterna i den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMEA, den 28 februari gav ett preliminärt negativt utlåtande för EpiCepts huvudkandidat, Ceplene . Utlåtandet var dock inte bindande, utan de nagelbitande aktieägarna fick ytterligare vänta på ett slutgiltigt besked tills den 25 mars, då dessvärre avgrunden öppnades eftersom det slutgiltiga beskedet också var negativt, vilket släckte hoppet för aktien som föll ner för stupet då EpiCept såg ut att bli tvungna att genomföra ytterligare en fas III-studie för ...

EpiCept – verksamhet och bakgrund Epicept är ett specialläkemedelsföretag. Produktportföljen är inriktad på områdena smärta och cancer. Vad gäller smärta består produktportföljen av sex projekt, varav tre är i klinisk fas II och III. När det gäller cancer, så finns det två projekt i klinisk fas, men det är framförallt läkemedlet Caplene, (numera) för behandling av akut Myeloid Leukemi (AML) som hoppet ligger till. Ceplene – produkten som kommer att frälsa eller förgöra Läkemedlet är för behandling av AML. Enligt EpiCept är AML den vanligaste typen av leukemi hos vuxna. Uppskattningsvis insjuknar 12 000 personer och 9 000 avlider årligen av sjukdomen i USA. I EU finns uppskattningsvis 47 000 patienter med AML och 14 000 insjuknar årligen. I nuläget finns inga effektiva behandlingar för AML patienter. Ceplene blir, enligt EpiCept, den första. Läkemedlet är för behandling av AML. Enligt EpiCept är AML den vanligaste typen av leukemi hos vuxna. Uppskattningsvis insjuknar 12 000 personer och 9 000 avlider årligen av sjukdomen i USA. I EU finns uppskattningsvis 47 000 patienter med AML och 14 000 insjuknar årligen. I nuläget finns inga effektiva behandlingar för AML patienter. Ceplene blir, enligt EpiCept, den första. ...

Epicept rapporterade för tredje kvartalet i måndags och i rapporten fanns en del intressant information. Kommer inte att gå in på bolagets finansiella status mer än att man hade omkring 8 miljoner dollar i likvida medel och bränner omkring 2 miljoner dollar i månaden. Utan några större mattekunskaper kan man snabbt konstatera att i mitten av januari är ytterligare finansiering behövlig. Det faktum att man nu väljer att köra verksamheten på reservtank finns att finna i bolagets mest utvecklade projekt, Ceplene, som är i ett mycket sent registreringsskede i Europa. I nuläget har man ingen avsikt att genomföra någon större emission innan man vet utfallet från denna process. För den intresserade finns en mer utförlig diskussion om finanserna i den fördjupning som medföljde min användaranalys den 31 augusti 2007. ...

Idag kom Epicept med sin delårsrapport och fortsatt ser aktien köpvärd ut. Aktien var en tid i en uppgångsfas som hastigt bröts av nyemmissionen under hösten. Denna var nödvändig och inte oväntat och till trots för fallet lyckades bolaget göra denna till kursen 1,88 dollar och fick in ca 7,3 miljoner dollar. Epicept “förbränner” ca 2 milljoner dollar/månad och kommer att behöva ytterliga kapital innan Ceplene kommer ut på marknaden, så risken är tyvärr att nya baklsag kan komma. Det betyder att kassan kommer räcka i ca 4 månader till så en nyemmision till känns nästan oundvikligt till trots för att det även finns en bamklikvid på ca 15 miljoner dollar. ...

Om företaget Epicept är ett specialty pharma bolag vilket innebär att man kombinerar utveckling av nya läkemedel med att arbeta för att förbättra redan godkända läkemedel. Bolaget är etablerat i Terrytown, New York och forskningen fokuserar på att förbättra behandling av smärta och att utveckla nya innovativa cancerläkemedel. Bolagets portfölj består av sex läkemedel under utveckling eller i registrering varav två projekt är i väntan på fortsatta studier. Bolaget är en konstruktion från sammanslagningen mellan Maxim och Epicept 2005. En börda till viss del då Maxim har gjort många investerare olyckliga med sina misslyckanden. Dagens sammanslagna bolag bär framförallt på arvet i form av Ceplene som är i registreringsprocess i Europa (EMEA) för remissions behandling av patienter med AML. Läkemedlet som har s.k. Orphan drug status har fram till dags dato ännu inte stött på patrull under den pågående processen från myndighetens representanter. ...

Epicept har idag efter senaste private Placement utförd i juni ca 37,5 miljoner aktier ute på marknaden. Det gör ett börsvärde på ca 400 miljoner vid en aktiekurs kring 11,-. Med dagens penningflöde borde kassan räcka minst 1 år framåt i tiden. I forskningsportföljen finns i dag över en handfull intressanta kandidater i olika skeden. Bland dessa är följande: Ceplene: Maxim’s gamla skötebarn som inte direkt blev någon succé. Till slut lyckades man hitta ett område för detta preparat. I kombination med Interleukin-2 kan det använda som underhållsbehandling av akut myeloisk leukemi (AML). Produkten är nu under registrering i Europa. Bolaget själv räknar med en uppskattad försäljningspotential på ca 200 miljoner dollar i Europa. Skulle även USA räknas in finns en försäljningspotential på ca 800 miljoner dollar. En registrering i Europa kan bli aktuell i slutet av 2007 alternativt i början av 2008 och läkemedlet kan tidigast komma ut på marknaden sent 2008. ...