Bioblogg

Nu är hösten här och nyhetsflödet från biotech-bolagen har börjat intensifieras. Fokuserar på dagens nyhet från Epicept och förra veckans från Orexo. Epicepts nyhet idag är viktig, att man funnit en dosnivå att gå vidare med. Det var förväntat högre doser men att läkemedlet haft en så pass stark antitumör effekt redan vid låga doser tidigare ger en bra möjlighet framåt. Läkemedlets stora fördelar har varit i kombination med cellgifter där tumörfria djur uppnåtts. Bolaget har för avsikt att gå vidare med kombinationsstudier både med cellgifter och med marknadsledande angiogenes hämmare som Avastin och Sutent. Det tyder på att läkemedlet kommer testas brett på de stora cancerområdena. ...

Epicept: Det är dags nu

1. Ledningen har äntligen bekräftat att beställningar på Epicept´s produkt Ceplene börjar komma in. Behandling med Ceplene tillsammans med låg dos IL-2 är avsett att förhindra leukemiåterfall i AML-patienter i remission och förlänga leukemifri överlevnad. Ceplene (histamindihydroklorid), som har fått försäljningstillstånd av EMA, ges i kombination med låga doser av interleukin-2 (IL-2), för underhåll av första remissionen i patienter med akut myeloisk leukemi (AML). AML är den vanligaste typen av leukemi hos vuxna. Det finns cirka 12.000 nya fall av AML och 9.000 dödsfall orsakas av denna cancerform varje år i USA finns det cirka 47.000 AML-patienter i EU, med 16.400 nya fall varje år. Det finns för närvarande inga andra effektiv medicinsk-baserade eftergift för AML-patienter. Ceplene är idag godkännd för försäljning i EU + Israel men med en begränsning av patienter över 60år där en FAS IV studie som skall bevisa effekten där också pågår. ...

Epicept inte ett cancerföretag längre

Epicept har idag ett flertal potentiella kandidater i olika faser för cancer i olika former men jag kommer att belysa deras preparat NP-1 för smärtlindring där man helt nyligen presenterade en FAS IIb studie i CPN som sponsrades av NCI. CPN står för chemotherapy-induced peripheral neuropathy VAD ÄR NP-1 NP-1 är en kräm som stryks på behandlingsområdet, denna kräm består av 4% amitriptyline och 2% ketamine som båda var för sig redan är godkännda av FDA. NP-1´s område är att ge en smärtlindring för patienter som lider av Perifera neuropatier eller skador på nerverna i perifera nervsystemet , som kan vara orsakad antingen av sjukdomar eller trauma till nerv eller biverkningar av systemisk sjukdom . t ex herpes zoster , bältros , diabetes, kemoterapi , HIV eller bröstcancer mm. ...

EpiCept - riskerna överväger

EpiCept (EPCT) har i likhet med många sektorkollegor misshandlats kraftigt på börsen de senaste månaderna och vid en första anblick uppenbarar sig ett företag med lovande pipeline och låg värdering (340 MSEK 20/8 2010) vilket är attraktiva egenskaper ur investerarperspektiv. En fördjupande läsning bekräftar detta; pipelinen med Ceplene i spetsen kan tillsammans med Azixa och NP-1 komma inbringa skapliga inkomster i storleksordningen av ett par hundra MSEK i sinom tid under förutsättning att den realiseras. Samma fördjupning sätter dock stora frågetecken till att detta någonsin kommer ske i EpiCepts regi; nuvarande kassa beräknas räcka in till q4 och EpiCept behöver totalt ta in kapital i storleksordningen av två årsförbränningar innan break-even kan nås och därför kommer EpiCept innan 2010 är slut antingen 1) ingå avtal med signifikant up-front 2) sälja verksamheten eller 3) emittera nya aktier. Med hänsyn taget till EpiCepts dåliga förhandlingsläge och ledningens milt sagt dåliga track-record är risken överhängande att eventuellt avtal eller försäljning kommer vara till motpartens favör, något som inte kommer gynna EpiCepts aktieägare i likhet med det sista alternativet nyemission som traditionellt sänker kursen. Rekommendationen blir därför sälj, det är en skyhög risk att potentialen inte kommer att realiseras. ...

EpiCept: hyggligt ingångsläge

Att EpiCept skulle meddela om en nyemission igår kom dock inte som en överraskning då bolaget tidigare informerat om att nuvarande kassa räcker tills det tredje kvartalet. Studerar vi kursgrafen innan gårdagens nedgång lägger vi märke till att aktien även sjunkit med cirka 20 procent de två senaste månaderna vilket talar för att aktiemarknaden åtminstone i viss mån prisat in en nyemission. Dagens nedgång på över 30 procent känns således som en kraftig överreaktion vilket innebär att aktien bör kunna återhämta sig när paniken lagt sig samt tack vare ett hyggligt nyhetsflöde framöver. ...

Överreaktion i Epicept

Dagens nyhet om en kapitalförstärkning i EpiCept togs inte emot bra av marknaden, aktien straffas med en brutal nedgång långt under emissionkursen på 1,10$ (8,50 kr). Sedan årskiftet inklusive ett samarbetsavtal om EU försäljning med Meda har aktien backat -41%. Nuvarande börsvärde ligger på blyga 390 miljoner kronor (50,3 miljoner aktier). Så vad har egentligen hänt sedan årsskiftet? Bolaget har tecknat ett samarbetsavtal med Meda och hittills erhållit 5 miljoner dollar i milstensbetalningar med möjlighet att erhålla ytterligare 35 miljoner dollar. Meda har startat försäljning av Ceplene i UK, Tyskland och Österrike. Bolaget har blivit medtaget i Russels Microcap index. Bolaget har fullrekryterat en fas II studie för deras läkemedel NP-1 mot indikationen kemo terapi inducerad nervsmärta. Bolagets partner Myriad Pharmaceuticals har presenterat goda resultat för 2 st fas II studier för läkemedlet Azixa, och har sedermera annonserat att bolaget slimmar sin verksamhet och väljer att fokusera sin energi till onokolgi portföljen sant utöka studierna kring Azixa. Bolaget initierade ett At-the-market program som skulle generera försäljning av ny emitterade aktier till ett värde av 15 miljoner dollar, en försäljning man misslyckades med och vid kvartalsskiftet bara hade sålt 40 000 aktier vilket resulterat i utebliven kapitalinjektion samt utspädning. Bolaget erhöll orphan-drug status för indikationen PHN, patientunderlag ca 200 000 i USA Bolaget har genomfört en omvänd split 1:3 för att följa nasdaqs krav på minimumpris 1$ / aktie. Bolaget fortlöper som planerat sin fas IV studie för Ceplene samt kommer bolaget starta en fas I/II studie för Ceplene + Vidaza och en fas Ib studie för Crolibulin under innevarande år. Man förstärker styrelsen med två välmeriterade branschkunniga personer. Tittar man på denna lista kan man hitta många triggers som i normala börsförhållanden skulle ge kursstegringar och en del som ska tolkas som negativa. ...

Epicept: inget snabbt klipp

Bolagsöversikt EpiCept är ett speciality pharma bolag med inriktning cancer och smärta. Bolaget har ett godkänt läkemedel som heter Ceplene för remissions behandling av AML (Akut myeloisk leukemi). Läkemedlet är godkänt i EU av EMEA och har i kliniska tester haft en 53% bättre verkan jämfört mot placebo (placebo 26%, Ceplene 40%) för att öka LFS (leukemia free survival) bortom en 36 månaders period. Bolaget har även två st substanser i fas II (IIa/IIb). ...

EpiCept: lågt värderat!

Epicept har jobbat i motvind rent förtroendemässigt sedan man gick ihop med “skandalomsusade” Maxim och tog över deras handelsplats på Nasdaq OMX i Stockholm. Detta är det första, och sista argumentet som alltid återkommer när man diskuterar aktien. Min fråga till dessa brukar då vara - har du räknat på bolaget? I så fall - menar du trots det att dagens värdering avskräcker? För att inte förlora all trovärdighet i analysen har jag valt att lägga mig lågt på i stort sett alla punkter där en uppskattning krävs. ...

Epicept - bra nyhetsvecka för Epicept

Den 18 november komer MYRX hålla en presentation angående en av deras avslutade fas II studier för läkemedlet Azixia. Preparatet har en potentiell miljard marknad enbart i USA varav Epicept initialt erhåller en royalty på 10%. Vid start av fas III studier av Azixia erhåller Epicept en royalty utbetalning som med bolagets nuvarande burn-rate finansierar bolagets verksamhet i ca 1 kvartal. Bolagets kvartalsrapport släpptes under den gångna veckan och mottogs av marknaden med viss skepsis och orsakade en sänkning av aktiekursen från 5,85 till som lägst 4,95. Kvartalsrapporten som egentligen inte innehöll några överraskningar och som följdes av ett intressant Conferance Call (CC) där bland annat smärtlindrings kräm NP-1 lyftes fram. Även nyförvärvet Tyrell som ska fokusera på marknadsbearbetning och försäljning måste ses som positiv i detta skede. Ceplene ser ut att ligga i slutskedet för ett kommersiellt avtal i EU och har även skickat in ansöknings handlingar till Health Canada och Israeli ministry of health. Epicept ska även ingå i en expert panel av hematologer tillsammans med ELN, som skriver riktlinjer för behandling av AML. ...

EpiCept: undervärderad, potentiell mångdubblare

Korta fakta om Epicept Sektor: Hälsovård, Bioteknik Inriktning: Cancer och smärtlindring Kortnamn: EPCT Listning: Primärt listad på Nasdaq, på OMX Small Cap sedan 11 januari 2006. Antal aktier: 118 miljoner Antal aktier vid full utspädning: 160 miljoner Antal aktier i Sverige: Ca 93 miljoner Antal aktier i USA: Ca 25 miljoner Börsvärde per 11 juni: 770 miljoner kronor Förlustavdrag: ~200 miljoner dollar Kassa: Räcker oräknat varje möjlig intäkt till Q4 ...