Epicept

Efter vad som känns som ett oändlighet med negativa nyheter och bakslag för Epicept den senaste tiden kom idag en liten om än viktig nyhet för bolaget. Epiecpts kliniska fas I-studie för sitt så kallade VDA-preparat EPC2407 visade tydliga bevis på kärlstörande aktivitet och bekräftar tidigare publicerade data från djurstudier att preparatet hämmar tumörtillväxt i olika cancerformer. Bolaget fortsätter förberedelserna för en fas Ib- studie för EPC2407 i kombination med andra cellgiftsbehandlingar, en studie som kommer att påbörjas senare i år. ...

Tyvärr fick Epicept inte godkänt Ceplene av europeiska läkemedelsmyndigheten, EMEA. EMEA anser att det inte finns tillräckligt med kliniska rapporter som bevisar önskat effekt för medicinen. Beslutet var inte oväntat efter förra månadens preliminära beslut, och Epicpet skall nu överklaga beslutet. Beslut väntas senare i höst. Även om jag är positiv till Epicept på lite längre sikt och bolaget har flera intressanta läkemedelskandidater i sin forskning. Tyvärr sätter detta beslut åter igen bolaget i ett negativt ljus och framförallt borde VD nu ta sitt ansvar och se till att dom personer (inkl. VD själv) som har begått detta generalfel, som det verkar som bolaget har gjort, lämnar vidare till bättre kunnande personer. ...

Så blev det som det oftast går, helt åt skogen! Syftar givetvis på dessa forskningsbolag som det ofta spekuleras och haussas vilt kring på aktieforumen. Dessa har ju ofta enligt skribenterna en helt revolutionerande produkt och även om det rör sig om läkemedelsprojekt som har ”orphan status” så basunerar optimistiska drömmare ut att plötsligt skall halva världens befolkning drabbas av denna ovanliga åkomma. I fantasin jämförs sedan dessa forskningsbolag med Astra Zenecas börsvärde för att aktieägaren skall kunna fantisera om hur hög den eventuella avkastningen blir när läkemedlet kommersialiserats till fullo. När sedan bakslagen kommer så tröstar sig aktieägarna med att deras pengar går ju trots allt till välgörande ändamål. Vadå välgörande ändamål? Det blev ju ingenting! ...

EpiCept är en av mina riskaktiker. Ja, kanske ska vi säga att alla är risk. Men EpiCept är mer risk än de andra skakiga placeringarna jag har. Sedan förra vårens topp har värdet legat och skvalpat på en tredjedel av den toppen, 9-10 kronor. Idag var jag sen vid datorn, och såg EpiCept bland förlorarna på DI:s lista. 29 % ner då. Det som hade hänt är det som vanligen händer när bioteknik/läkemedelsbolag tappar, någon myndighet ger avslag eller kräver in mer material, mer information. Den vetenskapliga kommittén i EMEA hade röstat emot en positiv rekommendation av EpiCepts cancerläkemedel Ceplene. Ett beslut väntas inom en månad. ...

Det smakar surt i Epicept idag efter att Emeas rådgivande kommitté avslår ett godkännande för Ceplene. Man säger visserligen att Ceplene har den effekt som Epicept visar, MEN man vill ha “ytterligare en klinisk studie”. Här satt man med fingret på den stora köpknappen och så blev bara en fingetutt av det hela. Hur lång tid tar en klinisk studie ?? Kostnad ?? Nu kan ju visserligen Emea rösta för ett godkännande ändå men det verkar mindre troligt. Bolagets finanser är inte dom bästa och VD:n Jack Talley, kommer att få plocka fram den stora kollekthåven redan i april-maj. Nyemission stundar aktieägarna. Private placement kanske ? Nya banklån ? ...

Tror Epicept har bottnat klart nu om inte börserna världen över fortsätter att visa upp sina otroligt sura miner som dom har börjat med detta året. Inom 3 - 4 månader kommer det att hända mycket spännande inom bolaget och förhoppningsvis är det positiva besked som kommer. Först ut kommer vilken dag som helst uppdateringar kring NP-1 salvan där VD förklarade i veckan att anledningen till förseningen var att patientantalet i undersökningen var 231 istället för 200. Vid positiva studier kommer det nog att hända lite på aktiekursen. ...

Epicept fortsätter att vara under mycket hög omsättning i Stockholm och idag innan stängningen höll man en företagspresentation på BMO Healthcare 2007 Investor Conference i New York. Ett par intressanta saker framkom. * Ytterligare en omfattande studie hade blivit publicerad där IL-2 inte visat effekt som monoterapi för remissionsbehandling av AML. Därmed har man nu kompletterat sin egen fas III-studie med åtta separata för att styrka den ansökan som är under behandling. Sammanlagt har 1.700 patienter testats med IL-2 utan framgång. ...

Igår när jag loggade in på Nordnet på förmiddagen, hade Epicept gått upp 34 %. Vad hade hänt nu då? Jag letade efter nyheter på nätet. Det snabbaste sättet är att kolla på något forum efter en länk, även om det är svårt att hitta vettig information bland alla nonsensinlägg om “RALLLLLLY” och “SÄÄÄÄÄLJ”. Den bästa, i meningen mest trovärdiga (utan att ha synat den i sömmarna), informationen läste jag nog här på Redeye i en blogg, om orsaken till Epicepts uppgång just då. När dagen var till ända såg vi en måttlig uppgång. Och nyheter senare om nyemssion. ...

Ingen kul blogg att skriva men har man varit och skrivit om morgonens pressmeddelande är det väl rimligt att följa upp kvällens. I ett pressmeddelande efter stängning meddelar Epicept att man genomför en riktad nyemission om 3.3 miljoner aktier till kurs 1.50 dollar. Emissionen som sker via Rodman & Renshaw ger ca 4.7 miljoner dollar i tillskott till bolagets kassa. Därmed är finanserna stärkta till april 2008. Trist att man slänger ut ännu mer aktier på denna låga kursnivå. Men det är bara för min del att bita ihop och se tiden an tills dess att ett besked från EMEA anländer. ...

Epicept är i vinnarhålet, än så länge idag, efter att man innan öppningen lämnat information om vad bolaget kommer presentera på nästa veckas ASH-möte (American Society of Hematology). För den invigde är det inga nyheter det handlar om utan delar av det underlag som ligger till grund för den ansökan för registrering av läkemedlet Ceplene i Europa. Merparten finns kommenterat i den rapportanalys helt tillägnad Ceplene från den 8 november hos Redeye. ...