Epicept

Det gäller bara att ha mer rätt än fel så blir det bra är ett favorituttryck från Lynch. 2010 var ett sådant år och mina säljrekar på Karo Bio och Epicept har suttit som en smäck med nedgångar på ca 60 % var under året. Detta när index gått upp 23 % tala om alternativkostnad. Jag använder för enkelhetens skull Avanzas siffor för 12 månader tillbaka de ska vara justerade för emissioner. Det otroliga är att i en portföljtävling här på Redeye för drygt ett år sedan så var just Karo Bio och Epicept de mest populära aktierna… Man tog sig för pannan och stod där ensam i snålblåsten med sitt säljplakat…allt medan det ena efter den andra positiva inlägget kom på sajten … ...

Har fått bekräftat av Anders Larnholt (Meda) att dom har börjat försäljingen där. Viseligen små länder som har få patienter (Theckien ca.50st AML och Slovakien ca.140st AML) I Frankrike väntar dom på prisgodkänade innan försäljingen börjar. I Sverige så kommer försälingen i gång i vår? Dom väntar på att TLV (tandvårds och läkemedelsverket) beslut som ska komma i vår. Dom har sammanträde 27 jan., 24 feb, 24-25 mars och 28 april. ...

Tror stark på Ryssland blir det första stora land utanför EU som godkäner ceplene? Meda har en stark och mycket kunnig orgianistion där och vet hur marknaden fungerar där. Svårt att hitta någon bra statistik över hur många AML patienter som finns där men jag räknar på ca. 5700st insjuknar där ärligen. Israel godkänandet var en liten framgång för Epicept och en fin jul klapp till Epicepts hårt prövade aktieägare. Men räkna INTE på några stora inkomster dom närmsta åren där i från. Men betänk på att Israel har många sjukvårds turister från utlandet där och en hel del ochså inom leukemi. Ironisk ochså en del rika amrikaner som tycker dom INTE får tillgång till visa läkemedel och vård i världens rikaste land. Åker allså ner till Israel!! Betänk på ochså många araber ochså säljer sitt hus för att få råd att specielt inom leukemi vården tillgång till kunnig vård och visa mediciner i Israel. Låter kanse konsigt när man läser svenska vänster vridna journalister hat articklar om Israel. Även om offisiellt arab politiker och Israel är den stora fienden. ...

Nu på morgonkvisten dök ett mycket trevligt mail upp i brevlådan. Israeli Ministry of Health väljer att godkänna Ceplene för remissions behandling av AML. Den potentiala marknaden är dock begränsad till en mindre grupp patienter om ca 235 patienter vilket alla ej må vara berättigade till sjukvård pågrund av ekonomiska eller politiska aspekter. Dock så representerar patientantalet en potential peak marknad om ca 4,1 miljoner dollar / år för EpiCept’s partner MegaPharm, således potentiella intäktsmöjligheter för EpiCept om ca 1 MUSD / år. ...

Nya statistiken för novembers läkemedels försäljing har kommit in. Viseligen ökade grupp L där ceplene tillhör ATC systemet. Försäljingen var ca. 355.7 miljoner euro i nov. för L gruppen mot ca.342.1 miljoner euro i okt. Tyvärr är det svårt att säga hur mycket ceplene säljs för. Men tror förtfarande det säljs för obetydliga summor än. (se min prognos i min föra blogg om Epicept) Källan för mina siffror är www.bpi.de och se mina bilder från okt. och nov. Går att hitta på sidan under (daten und fakten)gå sen vidare till brachen-daten tryck sen på Arzneimittelsegmente nach anatomisch-terapeutischem code (ATC) ...

Det har varit mycket skriverier om EpiCept de senaste dagarna, så mycket så att inte ens jag hinner läsa allt som skrivs. Till synes har många nya aktieägare tillkommit som hoppade på aktien i en brant stigande uppåttrend. På måndagen föll aktien ner med 24,14% efter 3 dagar i följd av stigande kurs. Många verkar ha missuppfattat den senaste informationen om positiva meta analyser som visar på en generell överlevnad för AML patienter med Ceplene + Interleukin-2 behandling. Studien, eller rättare sagt analysen är gjord på studiedata från 2004 och har ingenting med att göra den plannerade fas III studien där man ska visa på att Ceplene + Interleukin-2 har en statistisk påverkan på generell överlevnad mot Interleukin-2 allena. Studien som är ett krav från FDA för att få lämna in en ansökan om godkännande är fortfarande i planneringsstadiet och kommer genomföras med start under nästa år efter uttalanden från bolagsledningen. Om något så kan denna Meta analys på tidigare resultat snarare vägleda i studiedesign samt visa på att risken för ett eventuellt misslyckande av en fas III studie minskar. Men faktum kvarstår att det kommer dröja flera år innan Ceplene kommer ut på den amerikanska marknaden, också detta från kommunikation av bolagsledningen. Alltså inte som den uppfattning många nytillkommna alt. gammla aktieägare spekulerar om att detta på något sätt skulle vara en studie i syfte om att ändra FDA’s tidigare beslut. ...

Hur mycket pengar behöver Epicept för att överbygga perioden tills dom är kassaflödes positiva? Kritiserade Kiwork för deras milt sagt överdrivna prognos att dom skulle ha en omsätting på ca.8 miljoner kr.(2010) Fram till Q3-10 har omsättingen varit 245000kr!! Det är inte bara Jack som lämnar överdrivna prognoser. Han har men hittils missat allt och tagit MYCKET LÄNGRE TID en vad han trot. Så varför skulle jag om jag ger er en prognos om framtida inkomster ha någo lunda rätt? Tja håller man fötterna på jorden och inte räknar med överdrivna siffror så kan man ha någolunda rätt. Tänk på att en serigös amatör häller proffsiionel analytiker. ALLTID förändrar sin prognos vart efter han får mer fakta, men, man kan ALLDRIG spå framtiden. Men genom att försöka prognosera framtida intäkter så kan man skaffa sig en bra bild om bolaget framtida inkomster. ...

CEPLENE I veckan som gick kom en studie som bekräftar Ceplene´s effekt med en låg dos av IL-2 och dess verkan med en statistisk signifikant överlevnad jämfört med standard behandling. http://www.businesswire.com/news/home/20101209006943/en/EpiCept-Reports-Analysis%C2%A0Supports-Ceplene%E2%80%99s-Favorable-Impact-Survival Detta skapar ett litet dilemma för FDA. I oktober 2010 så kom FDA och Epicept överens om ett försök där man skall jämföra Ceplene och IL-2 med standard practice of care, Rapporten som kom ut sammanfattar sig så här ...

Jag ställde ett par frågor till Bob Cook i förra veckan, nu på morgonkvisten dök svaren upp. I heard the news about a retracted Health Canada application. A correct move in the current situation. However did Health Canada relay a decission of approval yes/no before you retracted your application? I’m under the impression that the application and decission can be reopend at a later stage pending a positve decission on data protection, is that the case?No decision was made in Canada prior to our withdrawing the application. Provided we refile within five years, the application will revert to the prior status it had within the regulatory review at the moment we withdrew the application. ...

PortföljAktieDatumKöp****NuDiamyd12/4132,25121Epicept12/414,802,65Eurocine Vacc.12/446,5022,70Karo Bio12/48,401,89Neurosearch12/4224,90111,73Neurovive Pharm.12/451,5028,20Topotarget12/46,704,01Summa: -50,72%Igår passerade denna portfölj -50% på knappt 8 månader, börsen i övrigt har gått +8,15% under samma period. Procentuell per aktie ser resultatet ut på följande sätt: Aktie****UtvecklingDiamyd-8,51%Epicept-82,09%Eurocine Vacc.-51,18%Karo Bio-77,50%Neurosearch-50,32%Neurovive Pharm.-45,24%Topotarget-40,10%Summa:-50,72%Vi kan väl med milda ord säga att riskaptiten på marknaden har sjunkit drastiskt. Mentaliteten på aktiemarknaden har blivit att investera i riskfria bolag som redovisar vinster. På sista raden må detta vara en kortsiktigt bra taktik men det blir svårare att utklassa index om inte tillväxtbolag och förhoppningsbolag ingår i portföljen för fonder och investerare. ...