Epicept

Ser att kursen rusar i usa, men kan epicept vara värd 50kr år 2012? Men inan ska först berätta en liten historia som utspelar sig 2012 på arlanda när två men väntar på att få gå om bord. Två män sitter på resurangen och fikar. Då säger svensson till andersson var du med på den tiden när epicept stog i fem kronor? Andersson säger då, minns inte men tror inte det. Sen slår han upp dagens svd och deras näringsliv bilaga och ser att gårdagens stängnings kurs var 50 kr. på epicept. Han säger till svensson fans det värkling folk som sålde på 5kr. 2009? Det är ju en tio dubbling av kursen. Javist jag fick 40000st. på 5kr. då och har dom kvar! Har du tid att höra historian hur det gick till? Javist säger andersson. Det började med att svenska Syntello Vaccine Deveopent AB med caplenes uppfinnare Kristoffer Hellstrand och Svante Hermodsson som har patentet på caplene började en studier 1990 på hudcancer. Vad folk inte kanse vet är att caplene hette först maxamine och är ett adjuvant produkt. De vill säga ett medel som hjälper andra medel att värka bättre och kan däför användas i många olika kombinationer. 1993 vart det en sammanslagning med amerikanska Generral Biometerices och Syntello Vaccine Develoment som blev Maxim. 1994 började dom ochså en studie med caplene på AML det som sen först 2008 vart godkänt som läkemedel och försäljningen kom igång mitten på 2009. Det tog alltså 18 år för dom få fram läkemedlet. Oj då säger andersson det är ju nästan lika lång tid som det tog för astra. Det tog ju bara 22år för dom att få fram losec. Men varför stor den i 50kr nu? Lung nu jag kommer till det. Men först måste jag berätta varför amerikanska investerare inte har så stort för troede för epicept och varför svenskarna var miss nöjda med ledningen. Så var tyst nu så ska jag fort sätta. Maxim var noterad på både NASDAQ och OMX i stochholm. Dom hade jätte bra resultat i fas ll studierna på hudcanser och fick orphan drug status för caplene och i slutet på 1999 till feburari 2000 fick maxim sin topp notering på 689kr! den 1/3-2000. I sepember 2000 rekomenderade OPAC avslag och i januari 2001 när slutligen FDA avslog. Rasade kursen till 38kr. I det läget var maxims ägare inte glada och ledningen letade finanierer. Dom lyckades överleva. År 2005 försökte ett bolag vid namn Epicept notera sig på NASDAQ men misslyckades investerarna vägrade köpa aktier för 11-13 dollar stycket trots sänkning av priset till 6-7 dollar misslyckades dom. Då la dom ett bud till Maxims ägare som nu hade liten kassa men ett bra projekt vid namn caplene. Dagens missnöje från svenskarns sida grundar sig på maxim fick 28% i det nya bolaget och dom amrikanska epicept 72%. Pluss då fick epicept, maxims plats på NASDAQ och OMX. Det var ju inte bättre med tiden när osärigösa investerare dumpade nyemissons aktierna i sverige och pressade ner kursen för att komma in biligt igen. Och svenskarna som ochså ville vara med på emissonerna fick inte vara med. Andersson avbrytter men vad gjorde att kursen steg så krafigt som tio gånger kursen då när den var på 5kr? Svensson säger det berode på att när dom fick sälja genom IDIS nåde dom en världsmarknad med caplene. Når sen den tilltänkta parten fick se försäljnings siffrorna augusti 5000 stycken patienter erböjd dom engångs belopp på 50 miljoner usd och en royalty på 40% pluss finnanserings hjälp av fas lll studierna med dom andra sjuk domarna som caplene skulle användas till. Sen vart det ju inte sämre av att dom sålde till 10000styck i slutet på 2010 och sålde till 14000 styck 2011. Tror dom ligger på 20000 styck nu 2012. Det betyder nu 2012 med 40% royalty drar dom in 160 miljoner usd på caplene. Viseligen är dollar kursen läggre nu ca. 7kr så i svenska kroner ca. 1120 miljoner kroner delat på 160 miljoner aktier det blir ca. 7kr. aktie så igentliggen borde den ligga på 70kr vid p/e 10. Just då får svensson ett SMS hans aktier är sålda på 52.5 kr. Hans aktier han köpte en gång i tden på 5kr och 40000st för 200000kr. Hade han sålt för 2.1 miljoner och en liten vinst på 1.9 miljoner. Han uräktar säg för adersson och säger måste gå till planet nu. Andersson tittar på klockan och inser han måste i väg ochså för att inte missa planet. När han gått ombord på planet mins han med fasa en gång hade han ett lite gäng epicept inköpta på 5.10kr, 20000st. Han tyckte när dom gick upp till 7.5kr fick det räcka och sålde, suck. Vilken jubel idot han var. Ja det var ju bara en på hittad historia men finns det en rimligen chans till 50kr 2012? För att ha en börskurs på 50kr måste dom göra en vinst på 5kr aktie. Det räcker faktis med 15000 patineter vid royaly på 40% kanse högt räknat. Det dubbla vid 20% royalty viseligen ingen skatt dragen på vinsten häller av drag för epicepts utgifter och allt anat värderas till 0 kr av marknaden. Och kom ihåg dikten brukar slå värkligheten men hästlängder. Hur många trode eniro i våras vid botten skulle dra 500% när dom medelade emisson! Men en sak vet jag varken gud häller jag vet vad epicept står i 2012 och har inget bolag köpt upp dom står kursen troligt vis mycket högre en i dag när det kommer in lite särigösare investerare när obs listningen tas bort. Ha en trevlig helg och dröm söt om framtida vinster. ...

Idag har epicept en burnrate på 1,3 miljoner dollar per månad enligt bolaget. Hur många patienter måste bolaget sälja Ceplene till för att uppnå break - even? I samband med stämman i Stockholm nämnde Jack Talley att behandling med Ceplene för patienterna kommer att hamna på cac. 3-4 tusen dollar per månad. Om vi för enkelhetens skull antar att slutpriset blir 3 500 dollar och halverar denna summa så landar vi på 1 750 dollar i intäkt till Epicept per patient och månad, resten går till Idis som tar 50% av försäljningsvärdet vilket är en bra affär för idis om min gisssning är korrekt. ...

Platsen var Summit, precis intill Östermalmstorg i Stockholm. En stilig ung man traskade raskt uppför Grev Turegatan. Regnet duggade ner från en dystert sommargrå himmel - ett omen? Jag klev igenom dörren precis i tid, men hann inte belöna mig själv med kaffe och kaka (*damnit*). Robert Savage, en tämligen fryntlig man tillika bolagets ordförande, intog scenen och berättade om året som gått, om hur man stått på ruinens brant men att man trott på bolaget och framförallt trott på Ceplene och i elfte timmen belönats med en seger som ingen utanför Epicept någonsin väntat sig. En av de viktigaste punkterna som han underströk i sitt anförande (vad man i Amerika kallar en “talking point”) var den nyhet som släppts samma morgon - Epicept hade slutit avtal med Idis om ett Named Patient Program, det vill säga att man från och med samma dag börjat distribuera medicinen till patienter. Det humanitära arbetet hade således dragit igång, och med det kommer de första ekonomiska frukterna. Under talet framhölls hur viktigt vårt stöd varit genom åren, och Mr Savage verkade allmänt måna om att hålla sig på god fot med svenskarna. ...

Hur många vet vad IDIS är? IDIS grundades 1987 och har kunder i 60 st. länder världen över och tillgång till mer en 20000 mediciner. Dom syselsätter över 90 personer. IDIS speicaleserade tjänster utnyttigas av vårdpersonal, läkemedelsbolag och bioteknikbolag och klinisk forkning världen över. Leverans av olicensierad medicener är starkt reglerade. Men under vissa omständigheter kan de säljas om följade är uppfylt. Har inte licens för användning i en viss sjukdoms område. Har inte ännu licensierats av regleringsorganet. Klassificeras som särläkemedel. Caplene uppfyller kraven. IDIS finns till för att ge patienerna tillgång på medicen när parterna bråkar om avtal. Så inte apoteken och dom sjuka blir lidande. Dom hjälper ochså till inför lansering av läkemedelet. Dom hjälper ochså till när läkemedels bolag bråkar och slutar leverera medicin till apotek när det är avtals bråk. Så patienterna inte blir lidande. Dom kan snabbt leverera direkt till apotek häller vårdpersonal. IDIS har egna experter i rättsliga och lagkrav, tekniska och kliniska stöd, säkerhetsövervakning, import/export samt distrubution och lagring av läkemedel. Det räcker för dom att sälja på års bas till 2500st. patienter (2500x20000=50 miljoner usd omsättning) vid 40% vinst marginal 20 miljoner usd till epicept. Det är än mycket trolig vinst marginal. Sköter ett bolag själv och äger läkemedlet är vinstmaginalen mycket högre beroende på hur bra säljkår dom har. Epicept har kostnader på ca. 15 miljoner usd på års bas nu. Det räker med att i snitt 41.66 patienter i dom 60 st. länder behöver läkemedlet så blir det 2500st. patienter. Vore mycket märkligt om dom inte kommer upp i det i år. Nu har ju inte IDIS lika stora reurser som dom andra läkemedelsbolagen. Men marknaden tycks tro dom är helt inkompetent IDIS häller ochså är det som vanligt dom som säljer nu vet inget om aktien och IDIS. Kom ihåg kundskap är makt dom som tror man inte behöver veta något om aktien man köper blir nog grymt besikna när det går upp ett ljus vad som håller på att ske. Epicept håller på att bli ett vinst drivet bolag och IDIS plöjer vägen för epiceps till tänkta partner sen kan försälningen stiga snabbt. Den till tänka parten ska nog tänka på ord språket den som gapar efter mycket mister ofta hela hela stycket. Dom tänkte nog få ett riktigt biligt avtal på caplene och utnyttiga epicept dåliga finnaser för att skriva ett skit avtal med epicept. Men det sket sig. ...

Morgonens PM kom lite oväntat för undertecknad, men vilket trevligt PM! Här har vi väntat på avtalet för EU och därefter sett fram emot att se EpiCept sälja Ceplene själva i Nordamerika vid de ev. godkännandena där när vi plötsligt får ett PM som öppnar upp en marknad som jag själv sett ligga längre fram i tiden: Sydamerika, Japan, Kanada, Australien och Israel. Vi pratar här om totalt 572 miljoner människor, nästan dubbla invånarantalet mot USA där antalet nya AML-patienter årligen uppgår till ca 12.000 personer. Dagens PM öppnar alltså upp en marknad med ca 24.000 ytterligare patienter + de redan befintliga 16.400 årliga fallen här i EU (och de 47.000 som redan har AML) och Ceplene kommer att kunna börja säljas omedelbart då lagret i Storbritannien redan har medicinen på hyllorna. Med avtalet med brittiska Idis förstår jag plötsligt varför lagret ligger just där. Jag förstår också varför Jack sa att Ceplene kommer finnas tillgängligt under Q2 oavsett om har en partner eller inte. ...

Det har utbrutit något som kan liknas vid ett debattkrig mellan några signaturer om förhoppningsbolag såsom Karo Bio och Epicept där vi ser bloggar med kommentarer som liknar en “verbal” boxningsmatch fram och tillbaka. Belackarna hävdar att de vill rädda småspararna från nybörjarmisstag medan de så kallade haussarna pekar på att belackarna bör lägga fram argument som bottnar i konkreta skäl till att vi ska sälja av vårt innehav i ovan nämnda bolag. ...

Det har varit en bra vecka för oss Epiceptägare vilket för många är en lättnad efter en vår i sidled. Detta papper är på väg att bli en kåt kanin på kokain om följande triggers slår in i närtid (3 månader). 1. Avtalet för Ceplenes försäljning i Europa. Snacka om lättnadsrally när detta landar och risken försvinner samt obslistan. 2. Avtalet för NP-1, mångmiljardmarknad i dollar vilket borde dubblera kursen i ett slag. Om det landar efter Cepleneavtalet så ser vi snabbt 30 kr. eller mer. ...

Idag pressmeddelade EpiCept att de kommer att presentera nya djupgående datan för Crinobulin (EPC 2407) vid onkologikonferensen ASCO i Orlando, Florida som pågår mellan 29 maj och 2 juni. Presentationen kommer att bli intressant, särskilt eftersom Crinobulin tidigare lyfts fram som en substans med högre effektivitet och bättre säkerhet än andra VDAn som befinner sig i klinik. I pressmeddelandet avslöjar bl a ledningen att Crinobulin uppnått uppmuntrande resultat inom levercancer och läser vi abstraktet till ASCO-presentationen framkommer att samtliga (2) patienter i studien med diagnosen levercancer uppnått “notable stable disease and clear clinical benefit”. Dessa datan måste således ses som mycket lovande, särskilt eftersom Crinobulin studerats som monoterapi och då kombinerade fas Ib-studier nu väntar tillsammans med andra kemoterapier blir således fortsättningsstudierna mycket spännande. Levercancer är också en mycket dyster diagnos då endast 10-20 procent av patienterna blir botade via operation medans de övriga vanligtvis dör efter 3-6 månader. ...

Drömma kan man ju men samtidigt finns pontialen i en del av epicepts produkt portfölj som azixa m.m. För en gång i tiden fanns det ett bolag som hette astra innan samman slagningen till astra zeneca. För dom som gnäller om det tar tid med caplene tog det 22år för dom att få fram losec! När det kom 1988 losec (omeprazol) var det världens första protonpumphämnare på världsmarknaden. Svenska forskare hade utvecklat ett läkemedel som radikalt förändrade vården av magsår och refluxsjukdom. Åtta år senare var det världens mest sålda läkemedel som effektit kunde behandla magsår. Upptäkten av den oväntade upptäkten av att inflationen i magsäckens slemhinna (gasrit) liksom sår i magsäken eller tolvfingertarmen (ulcussjukdom) är resultatet av en infektion i magsäken. Orsakades av bakterin helicobacter pylori. Lädde till nobels medicen pris 2005 (Barry J Marshall och J Robin Warren). Forskarna vidareutvecklade behandlingen med losec till sammans med antibiotika så att magsår blev en sjukdom som gick att bota. Den betydelse losec haft för hälsa och livskvalite hos hundratals miljoner patienter över hela världen är enormt stor. Men det var inte lätt att få fram det forskargruppen testade hundratals olika substanser under projektets gång innan de slutligen hittade omeprazol. Den nya substansen tålde varen ljus, värme eller saltsyra. Trots det valde dom att gå vidare med omeprazol och den paketerades i en skyddade hinna för att sydda den från nedbrytning i den sura miljön i magsäcken. Skydshinnan löses upp när den kommer in i tolvfinger tarmen där substansen tas upp genom tarmvägen och når magsäckens syraceller via blodbanan. Inne i syra cellerna omvandlas omeprazol till en aktiv syrapumphämnare. Lite intresanta årtal 1966 magsårprojektet startar. 1973 substansen H124/26 upptäktes och blir utgångspunkten för alla föreningar i det forsatt projektet. Substansen vidareutvecklas och den nya substansen får kodnamnet timoprazol. Det är den 340:e substansen i projektet. 1978 Samarbete inleds med professor Gerge Sachs i usa. En av syra/protonpumpens upptäckare. 1979 Projektgruppen tar fram substansen omeprazol. Denne substans får senare namnet losec. 1981 Ett världsomfattande klinisk prövningsprogram inleds. De första kliniska resultaten med losec (läkning av sår i tolvfingertarmen) presenteras i stockholm under en världskongress i gastroenterologi 1982. 1984 Larm om magcancer hos några råttor som ingått i djur studierna stoppar alla kliniska studier. Larmet visar sig vara ett falsklarm. Då var det nära att vi alldrig fått se losec. Tänk på att det gått 18 år sen starten av projektet startade. Direktörerna ville läga ner projektet aktie marknaden sikt sur. Men tack vare visa anstälda med risk för att få sparken gick backom ryggen på ledningen och kämpade vidare. Och kunde visa det fungerade och var ett falsk larm. 1986 De första registreringsansökningarna lämnas in. De avser korttidsbehandling av sår i magsäcken och tolvfingertarmen samt svårbehandlade skador i matstrupen orsakade av sur magsaft kommer upp i strupen (refluxesofagit). Dessutom lämnas en ansökan in för behandling av zollinger-ellisons syndrom. 1988 Losec lanseras i åtta länder. Då hade mer än 13000 patienter redan fått losec genom kliiska studier. Undrar vad det kostade? Så 22 år senare var det klart. Så åter till frågan kan epicept bli ett nytt astra ja kanse. Det är enorma pengar i cacer peparaten fungerar azixa bra mot cancer kan det dra in stora pengar åt epicept. 2006 diskuterade dom i medcal news today dom genentech pris sättning på avastin (bevacinizmab) för bröst canser. Dom tog 100000 dollar per år för en behandling häller 8800 dollar per månad. En ananan dum skalle satt och räknade på att myriad skulle ta 5000-10000 dollar bahandling för azixa ha, ha Men innan ni börjar drömma det är INTE godkänt en men hittills har resultaten varit mycket bra. Genentech omsätter ca. 10.5 billon dollar på sinna peparat och lite på royalty. Så nog finns det en upp sida som heter duga i epicept. Tänk på myriad tänker världs lansera det om det fungerar. Trots allt har utvecklingen gått framåt vi slipper vänta 22år på ceplene lansering! Så ni får lite tids persektiv på ceplenes lansering. Det är bra inse det TAR TID INOM BIOTEKNINK BRANSEN. mvh harre 34 ...

En del tror ju att när avtalet för caplene pressenteras. Finns det ju inga godbitar kvar i epicept. Då glömmer folk bort Azixa och platformen som epicept licenseras ut till Myriad. Varie år insjuknar ca. 180000st. i tumörer i hjärnan. (metaser till hjärnan, canser tumörer) Det gäller bara i usa!! Gemför det med 16000st per år EU för caplene som är godkänt för AML (akut mylodyplatik lekumi) Ni undrar var dom inte tog med CML(kronisk myelosisk lekumi), MM (multi myelon) och MDS ( mylodysplastik syndromi) i fas lll studierna för AML efter som studierna är mycket kostsamma hade dom inte råd. Även om jag tog upp i föra bloggen hur svårt det är att få ett läkemedel godkänt ska man veta ett läkemedel för snarlika sjukdommar (lekemi) är det mycket stor chans att det fungerar på dom ochså. (caplene) För att få en uppfatning hur stor marknad azixa och desplatform kan öppna för epiept dom kan få royalty för. Ska man tänka på CML insjuknar per år i EU 6500st, 5000st usa och i kanada 500st. MM 20000st i EU, 15000st i usa och kanada 1500st. MDS 16000st i EU, 12000st i usa och kanada 1200st. Då kan ni kanse anna varför avtalet dröjer för för säljningen kan tre dubblas om fas lll studierna visar bra resultat för caplene. Epicept vill nog att dom ska stå för större delen av kostnaden för studien. Notera ochså efter som myndigheterna vet att det är så dyrt att få fram läkemedel och dom kan visa bra resultat i fas lll studierna kan godkänadet gå mycket sabbare den här gången. Mycket av den andra fas lll studiens arbete går att anväda till vis del från AML studien. Men hur sor chans är det att azixa blir godkänt som läkemedel? Azixa MPC-6827 som det kallas är en ny liten molykyl hämare av microbule som bildas som har visat förmåga att hämma tillväxt i medisinsk prövning med verksamhet i djurmodeller för mänskliga melom och cancer i äggstockar, bröst, prostata, tjocktarm och bukspottkörtel i medisin prövning. Azixa har varit lika aktiv mot flera läkemedelsresistena cancer former som som med motagliga tumörer till skildnad från många av de nuvarande alternativen i canser kemoterapi. En begränsning som innebär en betydande otillfredsställda medinska behov. I möss, farmkoinetiken för azixa upp tog drogen snabbt i hjärnan. Koncentrationen av azixa i hjärnvävnad var ca.14 gånger högre än plasmakontrationen och på den nivå är det lätt överskrider den koncentration som krävs för att aktivera caspase och förmå cancer cellerna dödande apoptos i cancerceller. Viktigare azixa godkänds från hjärnan till en kurs mot svarande den som observerades från blodet. Detta tyder på en särskild mölighet att studera mot tumören hos patienter med primära hjärntumörer och hjärnan metaser som för närvarande inte kan behandlas i hjärnan. Azixa har två olika åtgärder. Det fungerar som en cytoxin och en vaskulära störningar angent (VDA). Azixa var dubbelt så aktivt som gamcitabin. Som är stanarden på sjukhusen i praktisk cancer för att hämna tumörens tillväxt. Cancerceller kan bli resienta mot cytoatika genom enen cellulär funktion som aktivt gömmer drogen från cellen. Funktionen utförs av flera läkemedelsrestens (MDR) pumpar och är den främsta orsaken till cacer motstånd mot att marknadsföras droger som pakiltaxer och vinblastin. Azixa visade liknande anticacer mot så väl resistenta och icke resistenta celllinjer testas. Visar att läkemedelet inte är subrat för MDR pumpar. Kom ihåg amrikanska myndigheter är beräda att godkäna det utan fas lll studier om resultaten är bra i fas ll studierna för överlevnaden är bara tre månader!! För närvarande har dom två fas ll studier som vi snart får resultatet på. Värt att notera även om dom tyingas till fas lll studier och efekten visas på till räkligt antal patienter kan dom få rätt att avbryta studierna och få läkemedlet snabb godkänt! Det kan bli en rigtig stor kasako för epiept ni som tror resan är över bara för dom får ett avtall för caplene. Betänk på azixa kan bli godkänt för mycket mera än för cacer tumörer i hjärnan. Tänk på ochså även om caplene i egen försäljning i usa och kanada kommer att ge minst en netovinst som är dubbelt så hög som i europa. Men det är bara små potatis mot vad azixa kan ge. Då har jag inte tagit upp om dom lyckas med sina smärt studier (epicept NP-1, LidoPAIN BP, epicept MP/DP spray, LidoPAIN TV och lidoPAIN HM) och särket något jag glömt. Vist är det svårt att få ett läkemedel godkänt men har man komit så här långt i många läkemedelskandidater är risken mycket stor flera blir godkända. Jag undrar när marknaden ska börja fatta vad som är på gång i epiept. Vågar mig inte på en gissning hur mycket pengar det rör sig om men vi talar om miljard belopp i usd. Tanken svindlar vad epiept kan stå i om azixa blir godkänt. Undrar vad våra bioteknink hatare säger skulle vad kul och se vad dom säger 2010 om epicept här på redeye. Hoppas ni orkade läsa allt. Epicept kan bli en rolig historia att äga om man har tåla mod att vänta. ...