Epicept

Jag har egentligen lämnat Redeyes aktieforum och skriver numera i en egen blogg men tänkte att det här inlägget passade bra här också (min blogg finns på: http://aktieingenjoren.blogspot.se/). Bioteknik är egentligen vad jag är utbildat till att arbeta med så att gå på djupet i ett läkemedelsbolag och utvärdera klinisk verkan är någonting jag har velat göra länge. Tyvärr har det varit svårt att hitta ett läkemedelsbolag där en sådan insats varit meningsfull då de större läkemedelsföretagen numera dammsuger marknaden på lovande substanser. Dessutom bli kvarvarande bolag ofta sönderhaussade av bloggare som både undervärderar risken i kliniska prövningar och övervärderar läkemedels framtida potential. ...

Epicept rapporterade på Q2 mötet att under Q3 som avslutas den siste september så kommer Epicept möta FDA om diskussion kring ett SPA protokoll. FDA har rekommenderat Epicept att söka just ett SPA och chansen för att få ett SPA för Ceplene får nog anses som mycket god (80-90%). Vad är ett SPA protokoll En Special Protocol Assessment (SPA) är en deklaration från Food and Drug Administration om att ett oavslutat fas III-studie design, kliniska endpoints, och statistiska analyser är godtagbara för godkännande av FDA Med andra ord så behöver man inte göra hela studien utan kan avbryta den i förtid om man möter ett antal förbestämda värden. ...

Fiktiv portfölj för att vissa på utveckling på några av de mest omtalade small cap biotech bolagen. Portföljen skapades 2010-04-12. Diamyd Medical B Köp: 132,25 kr Kurs: 8,60 kr Värdeförändring: -93,50% EpiCept Köp: 14,80 kr Kurs: 2,40 kr Värdeförändring: -83,78% Eurocine Vaccines Köp: 46,50 kr Kurs: 14,50 kr Värdeförändring: -68,82% Karo Bio Köp: 8,40 kr Kurs: 1,05 kr Värdeförändring: -87,50% Neurosearch Köp: 224,90 kr Kurs: 37,11 kr Värdeförändring: -83,50% Neurovive Pharmaceuticals AB Köp: 51,50 kr Kurs: 13,40 kr Värdeförändring: -73,98% ...

Epicept har precis lyckats få ett lån på $10M som utöver befintliga $10M gör att kassan känns säkrad fram till 2013. Epicept har idag 3 st möjliga fas III kandidater i form av AmiKet, Ceplene samt Azixa. Amiket där partner förhandlingar pågår och så fort dessa är klara kommer att gå in i en FAS III studie. En upfront borde ligga på enligt mitt tycke på ca $20M som då borde säkra kassan in i 2014-15. Amiket är en smärtstillande kräm. AmiKet har uppvisat bra resultat vid kemoterapi-inducerad perifer neuropati och postherpetisk neuralgi. Bara kemoterapi-inducerad smärta är ca 1 miljon patienter drabbade av. bröstcancer är t ex ett område där biverkningarna av behandlingen är den vanligaste orsaken till att kvinnor avbryter behandlingen i förtid. Om AmiKet med en partner når FDA godkännande så är troliga intäkter till Epicept på i storleksordningen ca $100M med 10-15% royalty. ...

Att investera i bioteknik är mycket riktigt tron om att få den där trisslotten det håller jag med om och det är som sagt mycket risker kopplade till denna bransch. Jag vill dock påpeka att det inte handlar om att inte våga ge sig in i denna branch utan snarare att det handlar om att göra sin hemläxa destomer. Idag så värderas t ex Epicept till USD $45M med en portfölj som består av ...

Tyvärr är ju Epicepts PR avdeling inte mycket att hura för. Men det finns ju galningar kvar en som följer skit aktien än. Som under täknad =) Det pågår som ni särket vet en conferens i Muchen där K.Hellstrand tallar om ceplenes fördelar. Meda är huvudsponsor där. (Acute leukemia XIII meeting) I dag håller K.Hellstrand anförandet kl.13.00-14-45. (27feb conferensen håller på 27feb-2mars. kadh på ava forumet hittade ett intresant dockement från Italien där det verkar klart. Käns lite pinsamt för man har letat som en galing på italienska mydigheters hemsidor efter information. Har vetat det varit på gång länge. Längre ner i bloggen ska jag ger länken till sidan. Tack kadh ...

Igår kom de med den positiva nyheten att Myrexis ska inleda Fas 2B-studie med Azixa, EpiCepts utlicensierade preparat. Aktien sköt i höjden och noterades som högst i ca 6 kr på Stockholmsbörsen och sedan i förhandel NY-börsen ca 6,30 kr. Idag har det meddelats att de genomför en riktad emission till kurs 0,80 dollar per aktie vilket innebär ca 5,15 kr per aktie. Emissionen ger därmed EpiCept dryga 40 Mkr netto. Finanserna ser därmed ut vara lösta för närmast överskådliga framtid. ...

Då får vi hälsa Börsveckan välkommen i Balder med dagens rek… precis när man själv kör för fullt med hyveln efter en mycket härlig kursresa förra året…;-) Bättre att vakna sent än aldrig får vi väl säga till BV-kamraterna… Preferensaktier fortsatt en möjlig trigger dock annars är det väl som fastighetsindex som gäller nu efter uppvärderingen antagligen. Mitt toppick nu Naur ligger inte på latsidan utan kollar runt i området och tror sig ha reserver på 500 mt .Det betyder att produktion antagligen succesivt ökar om priset inte rasar ihop. 2014 beräknar man ju 5 mt och 2015 ska det öka till 7 mt. Dessutom har man tydligen indikationer på koppar och guld i vissa av områdena. Explorationen fortsätter och caset känns sjukt bra på dessa nivåer. Mycket elände är onekligen inprisat med p/e neråt 1 med nuvarande priser…. men man ska ju inte skjuta björnen förrän skinnet är sålt eller hur det nu var… ...

Färden uppåt har börjat. Alltfler länder börjar få tillgång till ceplene och Frankrike är ett land inom big five länderna (Storbritaien 2200st.AML fall, Tyskland 3100st AML fall, Frankrike 2300st. fall, Spaien 1500st AML fall och Italien 2200st AML fall) Sammanlagt ca. 11300st AML fall årligen. http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000023413157&dateTexte=&categorieLien=id Där har ni orginaltexten där står det på svenska. Ni kan säljva använda goole translate och kolla. Texten:Dekret av den 7 januari 2011 om ändring av förtecking över läkemedel som godkänds för använding av sjukhus och olika offentliga tjänster. Längre ner står Ceplene där är bland dom godkända!! ...

Epicept har de senaste åren fått pusselbitarna på plats. Först kom godkännande för Ceplene i EU sen kom partneravtalet med Meda som har lyckats med att lansera Ceplene i Storbritannien, Tyskland, Österrike, Tjeckien, Slovakien och med Spanien, Frankrike på tur. Godkännande av Ceplene i Israel kom 2010-12-21 som får ses som en stor seger för Ceplene mot FDA. Np-1 står klart för fas III studier med orphandrug status. Azixa står klart för fas III studier med partnern Myrexis med orphandrug status och går mot två indikationer varav en sista fas IIb är startad. ...