Dignitana

Nyligen publicerades en studie som gick igenom olika metoder för att förhindra håravfall vid cellgiftsbehandling. Forskarna tittade på hundratals studier varav åtta stycken var RCT:er och nio stycken var kontrollerade kliniska studier. Deras slutsats var att Dignicaps metod skalpkylning var den effektivaste behandlingen och att inga skadliga biverkningar av skalpkylning hade funnits. Studien har uppmärksammats på en del bloggar såsom exempelvis den här. En tidigare missuppfattning om skalpkylning var att den skulle öka risken för metastaser, alltså att kylningen skulle hindra cellgifternas verkan så att cancern kunde sprida sig. Denna uppfattning har gjort att läkare undvikit skalpkylning som metod i tron att de gör det för sina patienters bästa. Denna nya översiktstudie visar dock att skalpkylning inte leder till en högre risk för metastaser, vilket också tidigare visats: ...

Som Erika Bågeman på Dignitana säger i pressmeddelandet: ”Att ha rekryterat samtliga patienter är en milstolpe för vårt företag och innebär att vi har tagit ett stort steg framåt i PMA-processen.” Nästa milstolpe blir när Dignitana kan skicka in de slutliga resultaten från studien, vilket kommer att ske i december. Detta utgör den tredje och sista modulen i deras PMA-ansökan, som påbörjades i mars 2013. När FDA tagit emot den sista modulen påbörjar de sin granskning, en process som kan ta upp till 180 dagar. Ett godkännande kan därmed väntas under våren 2015, och Dignitana kan då börja sälja Dignicap i USA. ...

I radioprogrammet som du kan lyssna på här (ca två timmar in) berättar en kvinna om hur hon drabbades av bröstcancer och hur det påverkade hennes liv. Hon fick cellgifter som behandling vilket gjorde att hennes hår började falla av. Detta tog så pass hårt på henne att hon valde att avbryta cellgiftbehandlingen. Exemplet visar tydligt hur viktigt håret kan vara för självkänslan. Och denna kvinna är långt ifrån ensam. I inslagen nedan berättar kvinnor om sina erfarenheter vid cancerbehandling. Som en av dem säger träffande: “I know I’m sick, but I don’t want to look it!” ...

Jag har fått intrycket av att sommaren många gånger är rätt tidpunkt att positionera sig i vissa bolag. Varför? Marknaden är relativt död och många personer bevakar inte sina datorer och aktiemarknaden på samma sätt som när de jobbar. Man är helt enkelt upptagen med annat, grilla eller klippa gräset i sommarstugan osv…tror detta gäller för både småspararen och de mer kapitalstarka investerarna. Familj,vänner och semestrar får ofta gå före investeringarna. ...

Det som först fångade mitt intresse i Saniona var att Thomas Feldthus är en av de största ägarna och verksam i bolaget. Jag har stort förtroende för Feldthus sedan jag sett honom presentera WNT Research där han också är delaktig. Med den kvalitetsstämpeln började jag sätta mig in i bolaget – och det är inte helt enkelt. Men det var mödan väl värt. Saniona bedriver Läkemedelsutveckling av preparat som används till sjukdomar i centrala nervsystemet, autoimmuna sjukdomar och behandling av smärta. Fokus ligger på jonkanaler. Detta är Sanionas nisch och den nisch forskarteamet jobbat med i tiotals år. Jonkanaler kan förenklat förklaras som en port i cellmembranet som kan släppa igenom joner som kalcium och natrium. Jonkanalerna är nödvändiga för våra biologiska funktioner som t ex hjärtats slag och musklernas funktion. Den globala marknaden för aktiva läkemedel till jonkanaler beräknas 2018 överstiga 140 miljarder kronor enligt bolaget. ...

Håravfall, som är en bieffekt av cellgiftsbehandlingen mot cancer, beskrivs av många patienter som en mycket svår följd av behandlingen. En redan svår sjukdom blir extra tydlig och smärtsam då man tappar sitt hår, till den grad att vissa patienter har avstått cellgiftbehandling. Dignicap är en mycket effektiv behandling mot håravfall, och låter över 80% av patienterna behålla sitt hår i samband med cellgiftbehandling. Metoden har studerats sedan slutet av 90-talet och ett flertal studier har påvisat Dignicaps goda effekt och att inga allvarliga biverkningar finns. Dignitana har konkurrenter men ingen har bättre resultat än Dignicap och inga andra har lika gedigen vetenskaplig dokumentation. Systemet har också löpande förbättrats, bland annat ihop med partnern Sysmex, en av världens största leverantörer av medicinsk teknik. ...

Dignitana Text från 29 apr 2014: _Dignitanas börsvärde 182 miljoner kr vid börskurs 15,60 kr. Vilken ekonomisk utveckling har då bolaget haft? Intäkter: 2010: 4 miljoner kr 2011: 6 miljoner kr (+40%) 2012: 9 miljoner kr (+62%) 2013: 10 miljoner kr (+13%) Resultat: 2010: -22 miljoner kr 2011: -4 miljoner kr 2012: -13 miljoner kr 2013: -17 miljoner kr Dvs är ett bolag med denna utveckling värt över 180 miljoner kr? ...

VD Martin Waleij kommenterar: Ett stort och viktigt steg för Dignitana. Bolaget står inför en stark tillväxt på en marknad som är den näst största i världen inom medicinteknik med stark tillväxt med ett stort intresse för vår produkt. Vi är den enda godkända produkten på marknaden och kommer med stöd av en produktstudie i Hong Kong, (Dr Chow et al) som visat mycket goda resultat på Kinesiska patienter, tillsammans med vår partner genomföra en intensiv lansering för att utnyttja produktens konkurrensskydd. ...

Ja jag ska erkänna, det har under den sista tiden ibland känts som jag ägt Dignitana i onödan i ett antal år. Om jag i min vildaste fantasi hade kunnat föreställa mig att man vintern 2013 skulle kunna köpa Dignitana för 15 kr hade jag såklart väntat tills nu. Å andra sidan: Hur skulle jag kunnat tro att marknaden skulle ha så otroligt svårt att under vägen förstå vad som var på gång att hända? ...

Jag läser en del forumsnack om Dignitana emellanåt och förstår att en del är väldigt missnöjda och det kan jag ju till viss del förstå eftersom besvikelserna varit många. Men det är ju långt ifrån någon ovanlighet att förseningar dyker upp för ett medtechbolag så till slut beror det väl på vilken tidshorisont man har. Jag har hela tiden varit fokuserad på vad som händer i USA eftersom jag är övertygad om att det är där som de riktigt stora värdena kommer att skapas och det är också landet där Dignitanas framtida ägare sannolikt kommer ifrån om inte Japanerna kniper bolaget innan. ...