Cyxone

Inledning Baricitinib. Tocilizumab. Molupiravir. Paxlovid. Vid sidan av vaccin har det kommit en del behandlingar mot Covid-19 under året samtidigt som orala piller får mer fokus än vaccin i media. Stora läkemedelsjättar som Merck, Pfizer, Eli Lilly m.fl. tar täten i utmaningen att hitta bra behandlingar, men det är i samarbete med de små bioteknikbolagen som succéerna tar form från första början. Cyxones orala läkemedelskandidat Rabeximod[1] förs inom kort förhoppningsvis vidare in i ett kommersiellt partnerskap och en ev. marknadslansering. Men, varför är ännu ett piller mot Covid-19 intressant då? Ja, delvis för att inget universalt piller löser utmaningarna ensamt hittills. Lägg till detta att Rabeximod är mer än bara en kandidat mot Covid-19 och Cyxone är ett litet snabbväxande bioteknikbolag, fortfarande på First North ett litet tag till med ett BV under 300 MSEK! ...

Inledning Det var för ca ett år sedan i april som jag skrev inlägget “Cyxone - mot miljardvärdering”[1], där jag från mitt eget investeringsperspektiv beskrev bioteknikbolaget Cyxone och dess potential som jag själv såg som oerhört attraktiv. Jag var tydligen inte ensam i min analys heller, då aktiekursen dubblerades de följande månaderna, från 4 till 8kr. Efter en pandemirelaterad omplanering[2], en riktad emission[3] till bl.a. internationella investerare samt en del vinsthemtagningar så har aktien genomgått en konsolideringsperiod. Kursen ligger nu på en oerhört attraktiv nivå, speciellt givet vad som komma skall i närtid (triggers) och de nyligen höjda riktkurserna. ...

I en tid som domineras av Corona och konjunkturinbromsningsartiklar så blir det också extra intressant att titta närmare på ett bolag som Cyxone. Detta då biotechbolag inte är lika konjunkturkänsliga som t.ex. cykliska bolag, utan vars värdering i större utsträckning beror på andra faktorer såsom portföljen, var i det kliniska arbetet dess olika läkemedelskandidater befinner sig, framtida marknadspotential, kassa, triggers, risk i förhållande till belöning och liknande. Sjukdomar och läkemedel försvinner helt enkelt inte på samma sätt som en bra konjunktur kan göra. ...

2019 har varit ett produktivt år för Cyxone. Företaget har fått ett riktigt genombrott och tagit steget från intressant läkemedelsbolag i tidig utvecklingsfas till att nu ha två kandidater i kliniska prövningar. Efter att planenligt tagit huvudkandidaten T20k för profylaktiskt behandling av multipel skleros (MS) in i och snart avklarad fas 1a&b med ideala resultat så är de nu redo för nästa stora steg. Innan detta år ringer ut kommer ansökan för omfattande fas 2b studier för nästa kandidat, Rabeximod, mot reumatism (RA) godkännas i ett flertal europeiska länder. Så fort ansökan är godkänd kommer en 24 veckors säkerhetsstudie starta och halvvägs in i den kan den kommande 24 veckors fas 2b studien påbörjas. Samtliga studier är med råge finansierade tack vare en mycket stark rörlig kassa på ca 80msek. Det är med andra ord just nu en mycket intensiv tid för bolaget där starka PM förväntas avlösa varandra på kort tid . ...

Om 2018 var trädans år för Cyxone så ser 2019 och 2020 ut att bli riktigt händelserika. Lika bra att gå rakt på sak och lista förväntade och förmodade triggers: Triggers H1 2019: Inlämnad och godkänd fas1 ansökan för T20k (MS) Start fas1 T20k (klinik redan utsedd) Start 24 veckors säkerhetsstudie Rabeximod inför fas2b (RA) Resultat fas1 T20k Triggers H2 2019: 12 veckors interimresultat säkerhetsstudie Rabeximod Inlösen TO3 optioner (70-150 msek kapitalförstärkning) Resultat säkerhetsstudie Rabeximod Inskickad ansökan och godkännande fas2b Rabeximod Förhandlingar licensavtal T20k inför fas2 Inskickad ansökan fas2 för T20k Triggers 2020: ...

2018 ser ut att bli ett intensivt år för Cyxone. Just nu är företaget i ansökningsprocessen för start av fullt finansierad klinisk fas1 prövning av huvudkandidaten T20k för oral behandling av multipel skleros (MS). Samma substans har även visat positiva prekliniska resultat mot inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), vilket öppnar för utlicensering redan nu. Dessutom sitter ledningen i förhandlingar med investerare för att ta den nyligen införskaffade substansen Rabeximod in i fas2b-3 prövning mot ledgångsreumatism (reumatoid artrit, RA). En rad fina triggers förväntas i närtid samtidigt som kursen pressats till långt undervärderad nivå av otåliga investerare. Den kortsiktiga värdering hamnar på 23-30 kr/aktie i dagsläget och på 1 års sikt bedöms astronomisk om endera kandidat faller väl ut. Detta sammantaget gör att Cyxone är väl värda att hålla ett extra öga på. ...

Från Biostock Live med Kjell Stenberg - Cyxone kommer denna länk: “https://youtu.be/BMsinCN31uw” Jag har inte tittat på presentationen eftersom jag hörde honom för bara några dagar sedan. Hör någon något av intresse får de gärna upplysa mig. Däremot tittar jag på intervjun som börjar 36.30 in. Där tyckte jag mig höra en hel del intressanta saker. Lyssna förstås på hela intervjun. Jag skriver ner några tidpunkter där det kommer information jag själv reagerar på: ...

Efter den förvarnade nyhetstorkan har bolaget nu börjat rapportera avklarandet av en rad steg i utvecklingen av T20K. Bland annat har man på kort tid dels säkrat en partner i laboratoriebolaget Bachem för framställning av substansen T20K, i tillräcklig mängd för att genomföra de hittills planerade studierna.[1] Härtill har man kontrakterat CRO:n Sourcia för genomförande av de regulatoriska och förberedande studierna.[2] Således kan konstateras att Cyxone funnit en strategisk lösning för att fortskrida enligt förevarande plan, dvs. resultatet av de ”livliga diskussioner” som engagerat bolaget på senaste.[3] Därtill har bolagsstämman hållits vid vilken bland annat undertecknad medverkade. Nedan sammanfattar jag mina rådande uppfattningar och utvecklade tankar utifrån dagsläget, med anledning av vad bolaget kommunicerat sedan min senaste uppdatering. Vidare kommenterar jag något om min sammantagna uppfattning efter att ha diskuterat med Kjell och Bert i drygt en timme efter bolagsstämman. ...

Efter det senaste formidabla pm[1] som bolaget levererade och den korta uppdatering[2] jag då gjorde har jag funderat vidare kring informationen. I uppdateringen konstaterade jag att Cyxones substans T20K tävlar mot det hittills världsledande preparatet Gilenya. En del frågor uppkom under helgen kring relevansen av att bolaget gjort jämförelsen med ett annat preparat i dess pm. Härav har jag valt att göra en mer utvecklad analys kring denna jämförelse för att kunna få en bättre bild av vad den verkligen innebär. Utöver detta har VD Kjell Stenberg även kommit ut med ett nytt månadsbrev i vilket han elaborerar en del av de synpunkter som kan göras gällande i en motsvarande jämförelse. ...

Nytillkomna omständigheter: Cyxone har nu levererat de första resultaten från djurtesterna i preklin och det med en skräll som hördes till stratosfären. Inte bara har studierna bekräftat den uppfattning man haft, utan även överträffat denna med kraft. T20K har en liknande effekt som det nu världsledande preparatet Gilenya. Cyxone har således en substans som redan i prekliniskt skede kunnat jämföras med det bästa på marknaden, att dem inte skulle ha ögonen på sig från BP nu är i min tanke orimligt.[1] ...