I dagsläget känner väl de flesta till att Diamyd har kommit långt (påbörjad Fas III) avseende behandling av personer som drabbas av Diabetes Typ 1. Av samtliga Diabetesfall är cirka 10% Typ 1.
Den vanligaste formen av Diabetes benämns Typ 2. Mellan dessa finns ytterligare en typ som kallas LADA och även här är det cirka 10% av diabetesdrabbade som utvecklar LADA.
Senaste tiden har mycket fokus på marknaden legat mot den del av Diamyd som behandlar Typ 1. Detta är kanske inte så konstigt med tanke den historia som inträffade 18 juni 2007. Den 17 juni stänger aktiekursen i 155 SEK och dagen efter stänger aktiekursen i 85.25 SEK.
Den Fas II studie som pågått med 160 patienter under en längre tid (knappt 3 år) med 160 patienter ogiltigförklaras och aktiekursen halveras i stort sett under loppet av ett par timmar.
Det handlar alltså inte om att substansen är dålig eller inte fungerar utan problemet är att man inte kan förstå provsvaren då de pekar lite kors och tvärs på märkligt sätt. Vid närmare efterforskning visar det sig att någon blandad ihop placebo och substansen vilket innebär att man inte med säkerhet kan säga vem som fått vad.
Hela LADA delen av Diamyd blir det svarta fåret och de flesta tror att det ny är kört när det gäller Diamyd LADA.
Denna ogiltigförklaring kunde inte skett på sämre tidpunkt. Bioteknik har nått sin topp och resan mot en halvering av aktiekursen för de flesta bioteknikföretagen har bara påbörjats.
Diamyd säger att man inte har för avsikt att hitta en syndabock, vilket egentligen bara leder till att syndabocken blir de själva. Massor med miljoner är nerlagda i denna test och dessa pengar är borta med vinden.
Diamyd hoppas dock att man internt skall kunna dra vissa slutsatser trots fadäsen, men detta är inget man kommer att publicera på något sätt.
LADA står i skamvrån för investerare och man fokuserar istället på Typ 1 delen.
Tack och lov gör inte Diamyd samma sak. Parallellt med den misslyckade studien pågår ännu en LADA studie och den 11 augusti 2008 kommer en pressrelease där man får sin revansch.
”Diamyd Medical meddelar idag att vaccination med Diamyd®, fortfarande efter 5 år, signifikant minskar risken för att patienter med LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adult) behöver insulinbehandling. Inga allvarliga biverkningar relaterade till behandlingen har observerats i studien, vilket ytterligare stärker säkerhetsprofilen för Diamyd” och_“Det här är första gången det är visat i människa, att en autoimmun sjukdom kan neutraliseras under lång tid, av samma autoantigen som driver sjukdomen”, säger professor Åke Lernmark, Lunds Universitet, co-investigator i studien._ Faktumet att Diamyd®-vaccinet visar signifikant positiv långtidseffekt i LADA-patienter är det första steget mot att förebygga autoimmun diabetes", säger Elisabeth Lindner, VD och koncernchef för Diamyd Medical. ”
...