En del tror ju att när avtalet för caplene pressenteras. Finns det ju inga godbitar kvar i epicept. Då glömmer folk bort Azixa och platformen som epicept licenseras ut till Myriad. Varie år insjuknar ca. 180000st. i tumörer i hjärnan. (metaser till hjärnan, canser tumörer) Det gäller bara i usa!! Gemför det med 16000st per år EU för caplene som är godkänt för AML (akut mylodyplatik lekumi) Ni undrar var dom inte tog med CML(kronisk myelosisk lekumi), MM (multi myelon) och MDS ( mylodysplastik syndromi) i fas lll studierna för AML efter som studierna är mycket kostsamma hade dom inte råd. Även om jag tog upp i föra bloggen hur svårt det är att få ett läkemedel godkänt ska man veta ett läkemedel för snarlika sjukdommar (lekemi) är det mycket stor chans att det fungerar på dom ochså. (caplene) För att få en uppfatning hur stor marknad azixa och desplatform kan öppna för epiept dom kan få royalty för. Ska man tänka på CML insjuknar per år i EU 6500st, 5000st usa och i kanada 500st. MM 20000st i EU, 15000st i usa och kanada 1500st. MDS 16000st i EU, 12000st i usa och kanada 1200st. Då kan ni kanse anna varför avtalet dröjer för för säljningen kan tre dubblas om fas lll studierna visar bra resultat för caplene. Epicept vill nog att dom ska stå för större delen av kostnaden för studien. Notera ochså efter som myndigheterna vet att det är så dyrt att få fram läkemedel och dom kan visa bra resultat i fas lll studierna kan godkänadet gå mycket sabbare den här gången. Mycket av den andra fas lll studiens arbete går att anväda till vis del från AML studien. Men hur sor chans är det att azixa blir godkänt som läkemedel? Azixa MPC-6827 som det kallas är en ny liten molykyl hämare av microbule som bildas som har visat förmåga att hämma tillväxt i medisinsk prövning med verksamhet i djurmodeller för mänskliga melom och cancer i äggstockar, bröst, prostata, tjocktarm och bukspottkörtel i medisin prövning. Azixa har varit lika aktiv mot flera läkemedelsresistena cancer former som som med motagliga tumörer till skildnad från många av de nuvarande alternativen i canser kemoterapi. En begränsning som innebär en betydande otillfredsställda medinska behov. I möss, farmkoinetiken för azixa upp tog drogen snabbt i hjärnan. Koncentrationen av azixa i hjärnvävnad var ca.14 gånger högre än plasmakontrationen och på den nivå är det lätt överskrider den koncentration som krävs för att aktivera caspase och förmå cancer cellerna dödande apoptos i cancerceller. Viktigare azixa godkänds från hjärnan till en kurs mot svarande den som observerades från blodet. Detta tyder på en särskild mölighet att studera mot tumören hos patienter med primära hjärntumörer och hjärnan metaser som för närvarande inte kan behandlas i hjärnan. Azixa har två olika åtgärder. Det fungerar som en cytoxin och en vaskulära störningar angent (VDA). Azixa var dubbelt så aktivt som gamcitabin. Som är stanarden på sjukhusen i praktisk cancer för att hämna tumörens tillväxt. Cancerceller kan bli resienta mot cytoatika genom enen cellulär funktion som aktivt gömmer drogen från cellen. Funktionen utförs av flera läkemedelsrestens (MDR) pumpar och är den främsta orsaken till cacer motstånd mot att marknadsföras droger som pakiltaxer och vinblastin. Azixa visade liknande anticacer mot så väl resistenta och icke resistenta celllinjer testas. Visar att läkemedelet inte är subrat för MDR pumpar. Kom ihåg amrikanska myndigheter är beräda att godkäna det utan fas lll studier om resultaten är bra i fas ll studierna för överlevnaden är bara tre månader!! För närvarande har dom två fas ll studier som vi snart får resultatet på. Värt att notera även om dom tyingas till fas lll studier och efekten visas på till räkligt antal patienter kan dom få rätt att avbryta studierna och få läkemedlet snabb godkänt! Det kan bli en rigtig stor kasako för epiept ni som tror resan är över bara för dom får ett avtall för caplene. Betänk på azixa kan bli godkänt för mycket mera än för cacer tumörer i hjärnan. Tänk på ochså även om caplene i egen försäljning i usa och kanada kommer att ge minst en netovinst som är dubbelt så hög som i europa. Men det är bara små potatis mot vad azixa kan ge. Då har jag inte tagit upp om dom lyckas med sina smärt studier (epicept NP-1, LidoPAIN BP, epicept MP/DP spray, LidoPAIN TV och lidoPAIN HM) och särket något jag glömt. Vist är det svårt att få ett läkemedel godkänt men har man komit så här långt i många läkemedelskandidater är risken mycket stor flera blir godkända. Jag undrar när marknaden ska börja fatta vad som är på gång i epiept. Vågar mig inte på en gissning hur mycket pengar det rör sig om men vi talar om miljard belopp i usd. Tanken svindlar vad epiept kan stå i om azixa blir godkänt. Undrar vad våra bioteknink hatare säger skulle vad kul och se vad dom säger 2010 om epicept här på redeye. Hoppas ni orkade läsa allt. Epicept kan bli en rolig historia att äga om man har tåla mod att vänta.
...