vinguden

Jag tänkte i detta Redeye-inlägg återknyta till mitt förra inlägg i tre punkter som ni kanske inte la så stor vikt vid men som jag ser kan komma att förändra marknadens syn på CLS. Dessa är Dr. Sangheet Ghai, Segment 5 – Cardiac Ablation och Helhetslösningen till kund som bland annat innefattar den nu pågående termografiutvecklingen. Dessa tre punkter som tillsammans med CLS har en gemensam nämnare nämligen – i Bordeaux! ...

Dessa bolag brukar gå under namnet förhoppningsbolag och en stabilitet i dessa bolag är deras akilleshäl. Ofta kan de rusa på positiva PM trots att de har lång väg kvar att vandra för att snart återigen ramla tillbaka på en lägre aktiekurs. I många fall är det just här t.ex. medicinbolag befinner sig och kursen kan värderas skyhögt trots att de bara befinner sig i prekliniskt stadie. Exemplen på företag som befinner sig i detta scenario kan göras lång och de finns överallt, även i den sfär av konkurrerande metoder som CLS har. ...

Som tidig investerare i CLS har man fått vara tålmodig och ha en riktigt bra kikare för att se vart CLS ledning styr skutan. Det har handlat om en navigering i ett hav av konkurrens från olika metoder i kombination med konkurrens om studiepatienter, läkarnas individuella visioner, multinationella ekonomiska intressen med mera som alla är potentiella fiender och kan ha särintressen i att skjuta lilla CLS från Lund i sank. Men är detta på väg att ändras? Är det nu som marknaden öppnas upp för CLS? Ja, jag tror faktiskt det. Jag har tidigare myntat ”Det är nu det händer – Det är nu det är 2018” och ser vi på vad som händer så kan vi faktiskt se att mitt påstående stämmer ganska bra. ...

Sedan min första publikation här på Redeye har börsvärdet i princip halverats och jag har tydligen tolkat alla signaler helt fel. Eller? Kassan är påfylld med i runda tal med 49 friska miljoner kronor vilket tryggar verksamheten de kommande två åren. PM från CLS bekräftar att rekryteringen till studierna för H2020 projektet numera är avslutade och en rapport till EU ska vara klar till november i år. CLS är dessutom riktigt nöjda med resultaten även om inte alla studier fullrekryterats. Diskussioner om hur CLS ska arbeta vidare med dessa studiekliniker kommer nu ta vid. Vidare har intentionsavtal tecknats med företag som tillhandahåller kompletterande utrustning och Desert Medical Imaging (DMI) meddelar att de kommer använda sig utav TranbergCLS© produkter i sin studie NCT02243033 ”A Phase II Sudy to Evaluate Outpatient Magnetic Resonance Image-guided Laser Focal Therapy of Prostate Cancer”. Listan kan göras längre på allt positivt som hänt CLS och framförallt det som kommer att hända, så ur mina ögon är det något fundamentalt fel med dagens börsvärde och orsaken till det får vi kanske tyvärr lägga på CLS ledning som varit allt för otydliga i sin kommunikation. ...

Att 2018 är året som kan komma att förändra grundförutsättningarna för laser ablation och för CLS har jag i tidigare Redeye-inlägg varit inne på och vi ser nu att CLS bl.a. har öppnat upp för kombinationsstudier med något/några immunostimulerande läkemedel och först ut är den studie på Karolinska Sjukhuset som ”stått stilla” i behandling av malignt melanom där imILT© blir aktuellt ihop med PD1-hämmare. Vi kan också utifrån det som kommuniceras från CLS inse att det troligen kommer dra igång ytterligare någon studie där kombinationen imILT© och immunostimulerande läkemedel kommer utvärderas samt även en efterlängtad effektstudie där troligtvis pancreascancer är i huvudfokus då vi nu har + 14 månaders medianöverlevnad i de europeiska studier som CLS kommunicerat utifrån en tidig indikation på resultat. Just pancreascancer känns som ett naturligt område då vi alltså ser mycket bra resultat i ett tidigt skede och jag skulle bli väldigt förvånad om dessa studier inte kommer att ske på amerikansk mark då CLS har valt att ha ett tydligt marknadsfokus på den lite mer kommersiella sjukhusvärlden som USA präglas av. ...

Isac Newton (1642 – 1727) kom från en välbärgad familj och sökte till Trinity College vid universitet i Cambridge, England redan som artonåring 1961. Under åren 1665 – 1667 stängdes dock universitetet på grund av pesten och studierna fortsatte hemma på gården Woolsthorpe. Det var där han lyckades komma fram till att det vita ljuset består av färgerna i spektroskopin, vilket senare skulle komma till gagn för bl.a. laserns utveckling. Denna viktiga upptäckt skulle dock inte komma att publiceras förrän drygt 40 år senare, 1704. Det han också lyckades komma på var fluxionsmetoden (matematik med derivator) som lade grunden för hans lösning till infinitesimalkalkylen (förenklat så innebär det om matematisk princip för beräkningar av oändligt små tal och oändligt stora tal) som i sin tur ligger till grund för bl.a. forskning av krafter, gravitation, planeternas rörelse och läkarvetenskapen för att nämna några användningsområden. ...

Albert Einstein (1879-1955) kan tillskrivas titeln som ”Lasern fader”. Han delgav sina tankar så tidigt som 1917 men det skulle dröja ända tills 1958 då forskarna Tawers och Schawlow skulle beskriva laserns uppbyggnad för första gången. Hur den fungerade i praktiken fick världen först se två år senare 1960, fem år efter Einsteins död, då fysikern Maiman demonstrerade laserverkan för första gången. Sedan 1960-talet har alltså det vi i dag hanterar under benämningen LASER, som står för Light Amplification by Stimulated Emmission of Radiation, förändrat men också underlättat vår vardag och laserns användningsområden är många. Vi har den överallt i vår närhet i olika applikationer t.ex. inom industri och medicin men även i vår privata närmiljö. En laser är en form av ljuskälla men själva principen om hur laser fungerar ska vi alltså inte gå in på utan vi stannar vid att det är en överföring från materia d.v.s. en ljuskälla som skickar ut energi i form av ljus. (Källa: http://www.mimersbrunn.se/article?id=7889, https://www.so-rummet.se/kategorier/albert-einstein ) ...

Vi kan också se via www.clinicaltrials.com och genom pressmeddelanden som CLS släppt ut, de senaste åren, att studier är igång i Europa för att främst validera imILT©-metoden och ta produkterna till marknaden. Något som även EU genom Horizon2020 valt att vara med och delfinansiera, vilket bara det i sig, är en otroligt bra kvalitetsstämpel. Vi vet också vilket jag i tidigare inlägg varit inne på, kanske mestadels i mitt senaste om reimburesement ”Siktet väl inställt på marknaden och aktievärdet upp med 1500%…”, att CLS arbetar på utifrån en väl genomarbetat marknadsplan på ett affärsmässigt sätt. ...

CLS står inför en marknadsintroduktion och de regulatoriska bitarna faller på plats en efter en. Men för att lyckas bli världsledande krävs också att mottagandet på marknaden blir en succé vilket då kan leda till det som kallas ”reimbursement” vilket grovt översatt på svenska blir ungefär ”återbetalning/ersättning för utlägg” eller ur ett svenskt perspektiv ”subventionerat av staten”. Att ha en strategi för ”reimbursement” är minst lika viktigt att ha som det är att för de regulatoriska bitarna. Vi pratar alltså om att kunna visa på tydliga medicinska mervärden för att intresset ska skapas och här anser jag att CLS har en stor potential. Detta gäller i USA men likväl i Europa även om sjukvårdsystemen sinsemellan har stora skillnader vad gäller själva acceptansen av ”reimbursement”. Att som företag få ”reimbursement” för sin produkt/behandling är det som gör en potentiell stjärna till att utvecklas till att bli en viktig ledstjärna på marknaden. Teorin för marknadsintroduktion och ”reimbursement” går därför hand i hand. Givetvis handlar det om att skapa värdeskapande aktiviteter som på sikt kommer avspeglas i aktiekursen, men vägen dit är allt ifrån rak och ofta utmynnar det i diskussioner kring vad CLS gör och inte gör, så därfär tänkte jag på ett överskådligt sätt nyansera dessa diskussioner. ...

Det som är otroligt spännande är att vi nu har flera företag som kommer med olika nya metoder/mediciner och förvånansvärt många kommer från Sverige. Tyvärr är det inte alla som når ända fram till marknaden och det brukar pratas om att det endast är en promille av alla idéer som faktiskt kommer igenom nålsögat av bl.a. tester, studier, hållbarhet, marknadsmottagande, vara tillräckligt unik och sist men inte minst ha ekonomi för att nå marknaden. Men vi har i alla fall ett företag som jag är mycket intresserad av nämligen lilla CLS ifrån Lund och som jag anser kommer komma igenom nålsögat och bli marknadsledande. ...