Karo - riktad NE del 2 -
Så kom den..oväntat för mig i alla fall men som jag skrev i en tidigare blogg så skulle en NE vara av riktad karaktär. Den NE vi idag kan läsa om är i princip en sådan och jag kallar den “riktad” då det påpassligt visar sig att Bo H med flera garanterar NEn. Vi har idag en status kring förhandlingarna och projektet Eprotirome som tydligt redogjort för den unika profilen som substansen har och säkerhetsdatan kompletteras konstant och torde vara avklarad i o m massbalansstudien som nu avkodas. Således - säkerheten har än så länge in visat ngra som helst indikationer på biverkningar av en karaktör som kan äventyra fas3-programmet. Samtidigt fortskrider bolaget med sina förberedelser inför end of phase 2 och start as fas3 som för övr bör start q1/q2 2010 om NDA skall kunna vara tillhanda 2013 för både 12+24 mån studier i fas3. ...