timber

Min spontana reaktion var minst sagt avvaktande, kombinationen Biophausia på dekis och Medivir som forskningsbolag kändes ologisk. Medivir har visserligen aviserat att man vill utvecklas till ett Speciality Pharma-bolag under en tid men jag hade nog ändå lite naivt hoppas på att man inte skulle skrida till handling med denna plan utan ut-licensiera TMC435 även på den nordiska marknaden. Överhuvudtaget förstår jag inte alla mindre läkemedelsbolags önskan om att bli ”speciality pharma”. Ett för övrigt värdelöst modeord inom branschen som antyder att man på något sätt skulle vara specialiserat, men i verkligheten betyder det oftast det motsatta. De flesta ”speciality pharma”-bolag in-licensierar/förvärvar/utvecklar och säljer produkter, device, tjänster (eller vad som helst annat för den delen) som de stora bolagen inte vill ta i. För mig kommer det alltid vara en tveksam affärsidé att marknadsföra andrahandssorteringen. ...

Kosttillskott är en storindustri inom hälsoområdet och flera aktier relaterad till detta är populära på börsen; Biogaia, Probi, Bringwell etc. Till skillnad från läkemedel har kosttillskott varit inte lika reglerat när det gäller hälsopåståenden. Läkemedel kräver enorm klinisk dokumentation för godkännande medan korttillskott hävdat alla möjliga hälsofördelar med till synes ganska svagt vetenskapligt stöd. EFSA är Europas livsmedelsmyndighet med ansvar för läkemedelssäkerhet och vetenskaplig rådgivning kopplat till livsmedel. Myndigheten hamnade 2005 i Parma efter att Berlusconi förolämpat det finska köket å det grövsta, Finland var också var kandidat som värdland. Sedan några år tillbaka bedriver myndigheten ett stort jobb med att städa upp i branschen, genom att utvärdera det vetenskapliga stödet för olika hälsopåståenden för kosttillskott. Detta jobb stöds i förordningen EC 1924/2006. För att få marknadsföra ett livsmedel/kosttillskott med ett hälsopåstående ska nu alltså EFSA godkänt att det har vetenskapligt stöd. ...

Biophausias Q1a va inge bra, vinst vändes till förlust och omsättningen föll för alla produktkategorier. Jag har aldrig förstått vad företagets strategi är, har de någon överhuvudtaget?? Min syn på syn på de olika verksamheterna. Parallellimport Marknaden för parallellimport gick i backen när kronan tappade i värde mot Euron. För att illustrera hur tufft det är just nu kan man gå till TLVs databas för “Månaden vara”.http://www.tlv.se/beslut/sok/lakemedel/ Alla läkemedelsartiklar (styrkor/beredningsformer och förpackningsstorlekar) som är utsatta för priskonkurrens, dvs originalprodukter som tappat patentet och tävlar mot generika eller som har patent men är utsatta för konkurrens av parallell-importerade läkemedel, meddelar varje månad aktuellt pris till TLV. Den artikel i sin kategori som är billigast utses i denna “auktion” till “månadens vara” och är den enda som får expedieras på apoteken. I maj utsågs 2363 “månadens vara” med lägsta pris i sin kategori. 1904 st var generika 406 st var originalprodukter Endast 42 var parallellimporterade, varav 1 (!!!) marknadsförs av Cross Pharma (Biophausias dotterbolag). Snacka om att parallellimporterat i allmänhet och Biophausia i synnerhet står sig slätt i konkurrensen. Vinden ska inte bara vända för parallellimport, Biophausia ska också stå upp mot konkurrens från t.ex. Orifarm. ...

Alla verkar älska listor, analytiker i läkemedelsbranschen ej undantagna. Evaluate Pharma är en av dem. I sin World Preview 2016 (hittas på www.evaluatepharma.com) gnuggar man geniknölarna rejält och listar bl.a. världens 20 just nu mest värdefulla R&D projekt i branschen. Förstaplatsen tas överlägset hem av Amgens monoklonala antikropp Prolia (denosumab) för behandling av osteoporos i menopaus eller benskörhet i samband hormonbehandling av bröst- eller prostatacancer. Denna tror man kommer sälja för sanslösa 5 miljarder USD år 2016, fem gånger blockbuster-status alltså. Produkten fick strax före jul positive opinion av EMAs vetenskapliga kommitté för humanmedicin, CHMP. I USA vänta godkännande i juli i år. ...

Bavarian Nordic är kanske mest känt för sitt smittkoppsvaccin, IMVAMUNE. Företaget har haft ett positivt nyhetsflöde hela våren och aktien har glatt marknaden därefter. Särskilt då FDA i mars meddelade att Bavarian fullgjort alla sina förpliktelser efter en inspektion av tillverkningsprocessen för IMVAMUNE. Det innebar ett klartecken för att leverera 20 miljoner doser av vaccinet till USA i beredskapssyfte. USA har enligt kontrakt option på ytterliga 60 miljoner doser. Danmark födde därmed ytterligare ett fullskaligt läkemedelsbolag… ...