Shallow Capital

Pipeline Orviglance - Registreringsfas Maganbaserat kontrastmedel för visualisering av metastaser i levern (MRI) hos patienter med nedsatt njurfunktion. Orphan Drug Designation av FDA Global adresserbar marknad om 800M USD Framgångsrikt avslutad Fas-3 studie Upptäckt av levermetastaser går till som så att patienten får göra en MRI, vilket är en magnetkameraundersökning. Vanligtvis tas ett kontrastmedel som dricks några timmar innan undersökning alternativt som en injektion direkt i blodet. Detta ger bilder med bättre precision och som är tydligare. Patienter med nedsatt njurfunktion klarar ej av dagens injektionsbaserade kontrastmedel då de innehåller tungmetallen gadolinium. Dessa patienter löper risk för allvarliga biverkningar i form av NSF (Nefrogen systemisk fibros) som är en sällsynt sjukdom som karakteriseras av hudfibros och kan även angripa inre organ och leda till död. I USA varnar man (black box) för alla gd-baserade kontrastmedel. Konsekvensen blir att man gör en MRI utan kontrastmedel för dessa patienter med följden av att man minskar förmågan avsevärt att hitta och behandla levermetastaser. Orviglance är det första kontrastmedlet under utveckling för användning vid MR-scanning av levern hos vuxna med kraftigt nedsatt njurfunktion. ...

Nu i Augusti startar Expres2ions utlicensierade covid-kandidat sin Fas 3 studie. Kandidaten går under namnet ABNCoV2 och är en så kallad next-generation covid-19 vaccine med VLP-teknologi. Behovet är stort för ett bredare vaccin, som täcker fler Variants Of Concern. Detta för att slippa ställa om vaccinen och istället ta ett universiellt vaccin mot alla varianter. Även vaccinens varaktighet och effekt är något som behöver bli bättre. Durabiliteten hos befintliga vaccin har visat sig svagt med dalande effekt efter enbart några veckor. ...

Inget hittills godkänt covid-19 vaccin, inklusive de som är baserade på mRNA teknologi, har visat på lika stark immunrespons i main circulating strain (Wuhan) och den sydafrikanska mutationen som Expres2ions kandidat. Om även detta visas i de kliniska försök som nu pågår har vi potentiellt det första universiella covid-19 vaccinet. Och det kan finnas på marknaden redan inom 6 månader med ett nödgodkännande (EUA) ifrån EMA/FDA. https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/aaca570e-2b1a-41a1-8681-62a6b44ce677 Just nu pågår framtagning av “second generation vaccine” mot covid och behovet är stort. Vi har sett bakslag av adenovirusbaserade produkter som Astra och J&J där framförallt säkerheten har svävat med några riktigt otäcka biverkningar och där dessa vaccin mer eller mindre fasats ut. De mRNA baserade vaccinen som t.ex Pfizers har visat på god effekt och säkerhet men allt mer data och forskare är överens om att vi kan komma att behöva omvaccineras oss med dessa var 6e till var 12e månad. Detta gör att det finns behov för fler och bättre vaccin och tekniker för att långsiktigt bekämpa covid. ...