Epicept - R.Cook / Lidopain, EP-1013 etc.

Frågeställning: “I was searching for information regarding your deal with Endo, unsuccessfully. And trying to find out any progress made regarding Lidopain from Endo\\\’s end is futile. What is the status on this? I see that Endo is selling, with great success, Lidoderm that seams to be an exact copy of Lidopain. So what is really going on here? Also it would be nice to get an update and status on the following substances: Will there be any one of theese moving forward in the near future? ...

Epicept - Meda om Asien

Frågeställning: " Hej ###, Jag funderar på vilken typ av ansökningar och myndigheter behöver Meda genomgå för att få till försäljning av Ceplene i Asien och Australien? Fungerar det som i Europa att ansökningar måste lämnas in till motsvarande EMEA för att få medicinen godkänd på dessa marknader och sedan vid godkänandet lämna in en marketing authorization approval (MAA). I detta fall, vilken tidsram brukar dessa uppta? Är det ca 300 dagar för ett godkännande för dessa myndigheter precis som EMEA eller går processen fortare i och med EMEA godkänande? Vilket tidsperspektiv har ni själva för dessa marknader? ...

Epicept - Förtydliganden

Avtals dagen för Epicepts Ceplene har kommit och gått, tillsynes så verkar det vara en väldig spridning på kunskapsnivå om dels bolaget och avtalets utformning. Så jag tänkte jag skulle göra en del förtydliganden om hur avtalet ser ut samt vad vi har att förvänta oss framöver. För det första får Epiccept 3 miljoner USD med omedelbar verkan. För det andra så erhåller Epicept 2 miljoner USD när Meda inleder försäljningen på en stor europeisk marknad. Det var nog dom flesta på det torra med… men sen erhåller Epicept ytterligare 5 miljoner USD som “regulatory milestone”, detta är för den fas IV studie Epicept blev ålagda att göra från EMEA. Studien inleddes under sommaren 2009 och förväntas vara klar efter 3 år. Det vill säga att tidigast sommaren 2012 kommer denna milestone att betalas ut. Utöver detta kommer Epicept att erhålla milestone betalningar om 10 miljoner USD när försäljningen av Ceplene uppgår till 50 miljoner USD netto årligen och 20 miljoner USD när försäljningen når 100 miljoner USD. ...

Epicept - Tecknar avtal

EpiCept Announces Commercial Licensing Agreement for Ceplene(R) with Meda in Europe and Pacific Rim Agreement Includes Upfront Payment, Milestones and Product Royalties TARRYTOWN, N.Y., Jan 11, 2010 (BUSINESS WIRE) – Regulatory News: EpiCept Corporation (Nasdaq and OMX Nordic Exchange: EPCT) announced today that it has entered into an exclusive commercialization agreement for Ceplene(R) (histamine dihydrochloride) with Meda AB, (OMX Nordic Exchange: MEDA-A-ST) a leading international specialty pharmaceutical company based in Stockholm. Ceplene is EpiCept\’s novel therapy approved in the European Union with orphan drug status for the remission maintenance and prevention of relapse of patients with acute myeloid leukemia (AML) in first remission. ...

Epicept - Snaran dras åt

Bolaget Epicept står inför ett vägskäl där ett alternativ är en reverse split i storleksordningen 1:2 - 1:4 och en riktad eller publik nyemision eller ett avslutande kring den partnerförhandling som just nu pågår för deras godkända preparat Ceplene. Att bolaget har ett värde som vida överskrider dagens börsvärde är det inte många som tvivlar på. Dagen börsvärde på dryga 0,5 miljarder kr reflekterar inte rättvist försäljningspotentialen i deras olika preparat. Med Ceplene, en unik orphan drug för behandling av CR1 AML har en marknadspotential om 200 miljoner USD diskuterats vid peak-sale. Bara detta borde få upp börsvärdet en bra bit. Men efter 1,5 år av förhandlingar med potentiella partners har ett avtal lyst med sin frånvaro. ...

Epicept - Nytt årslägsta

Igår handlades Epicept ner till nytt årslägsta, som lägst låg aktien på 4,29 men handlades upp något för att landa på 4,31. Bolaget är nu värderat till under 50% av peak-sale prognoser för deras läkemedel Ceplene, på ett år. Läkemedlet förväntas ha en försäljning på ca 1 miljard SEK / år. Intäkterna som tillfaller Epicept beror på royalty som kommer att utgå. Som “tumregel” inom branschen brukar 25% användas för teoretiska beräkningar. ...

Epicept - Fortsatt uppgång väntas 17/11

Förra veckans ras i Epicept, som följdes av marknadens besvikelse till kvartalsrapporten och i stort sett uteblivna intäkter från IDIS försäljning av preparatet Ceplene, anses omotiverat överdriven. Mestadels pådriven av småsparare AVA och NON. Däremot så köper institutioner, så som ENS. Aktien kommer stiga under dagen först och främst på spekulation och förväntningar på MYRX presentation under onsdagen för det av Epicept utlicensierade preparatet Azixia. Azixia har framgångsrikt passerat fas I och genomgår nu 3 fas II studier varav en ska avraporteras under onsdag den 16/11. Azixia används för behandling av hjärntumörer och har tidigare uppvisat mycket goda resultat. ...

Karo Bio: mycket av kostymen att fylla

Senaste händelser Den 16: februari meddelas att VD Per Olof Wallström bestämt sig för att lämna bolaget orsaken är att han vill ägna sig åt annan verksamhet. Den 11:e mars publicerar den renommerade tidningen New England Journal of Medicine (NEJM) en artikel om läkemedlet Eprotirome. Artikeln var benämd " Use of the Thyroid Hormone Analogue Eprotirome in Statin-Treated Dyslipidemia". Den 29: mars meddelas att Fredrik Lindgren blir utsedd till ny VD i Karo Bio. Fredrik Lindgren har tidigare varit vice VD på Active Biotech och senast VD på Biolin Scientific. ...

Överreaktion i Epicept

Dagens nyhet om en kapitalförstärkning i EpiCept togs inte emot bra av marknaden, aktien straffas med en brutal nedgång långt under emissionkursen på 1,10$ (8,50 kr). Sedan årskiftet inklusive ett samarbetsavtal om EU försäljning med Meda har aktien backat -41%. Nuvarande börsvärde ligger på blyga 390 miljoner kronor (50,3 miljoner aktier). Så vad har egentligen hänt sedan årsskiftet? Bolaget har tecknat ett samarbetsavtal med Meda och hittills erhållit 5 miljoner dollar i milstensbetalningar med möjlighet att erhålla ytterligare 35 miljoner dollar. Meda har startat försäljning av Ceplene i UK, Tyskland och Österrike. Bolaget har blivit medtaget i Russels Microcap index. Bolaget har fullrekryterat en fas II studie för deras läkemedel NP-1 mot indikationen kemo terapi inducerad nervsmärta. Bolagets partner Myriad Pharmaceuticals har presenterat goda resultat för 2 st fas II studier för läkemedlet Azixa, och har sedermera annonserat att bolaget slimmar sin verksamhet och väljer att fokusera sin energi till onokolgi portföljen sant utöka studierna kring Azixa. Bolaget initierade ett At-the-market program som skulle generera försäljning av ny emitterade aktier till ett värde av 15 miljoner dollar, en försäljning man misslyckades med och vid kvartalsskiftet bara hade sålt 40 000 aktier vilket resulterat i utebliven kapitalinjektion samt utspädning. Bolaget erhöll orphan-drug status för indikationen PHN, patientunderlag ca 200 000 i USA Bolaget har genomfört en omvänd split 1:3 för att följa nasdaqs krav på minimumpris 1$ / aktie. Bolaget fortlöper som planerat sin fas IV studie för Ceplene samt kommer bolaget starta en fas I/II studie för Ceplene + Vidaza och en fas Ib studie för Crolibulin under innevarande år. Man förstärker styrelsen med två välmeriterade branschkunniga personer. Tittar man på denna lista kan man hitta många triggers som i normala börsförhållanden skulle ge kursstegringar och en del som ska tolkas som negativa. ...

Epicept: inget snabbt klipp

Bolagsöversikt EpiCept är ett speciality pharma bolag med inriktning cancer och smärta. Bolaget har ett godkänt läkemedel som heter Ceplene för remissions behandling av AML (Akut myeloisk leukemi). Läkemedlet är godkänt i EU av EMEA och har i kliniska tester haft en 53% bättre verkan jämfört mot placebo (placebo 26%, Ceplene 40%) för att öka LFS (leukemia free survival) bortom en 36 månaders period. Bolaget har även två st substanser i fas II (IIa/IIb). ...