pfenix

På senare tid har intresserade aktieägare i Epicept förmodligen läst på lite om Antisoma, dels från min tidigare blogg samt deras egen webb site. Orsaken till detta var ett luddigt pressmeddelande från SIX som nämnde substansen AS1404 och Ceplene i samma artikel. Förutom att detta var rent fakta fel och det var AS1411 man menade så används Ceplene och AS1411 för helt olika faser i AML behandling. Då Ceplene används för så kallad remission maintenence och AS1411 används för att få patienter i remission. Dessutom har inte Antisoma någon substans AS1404 utan den heter ASA404 ...

I helgen roade jag mig med att läsa igenom 3 medicinska rapporter/tidsskrifter som behandlade olika behandlingsmodeller av AML, däribland Ceplene. Fann att det blev mycket lärorikt, då jag tidigare förstått bas principen för Ceplene har jag nu en näst intill fullständig insikt över dess funktion. Då denna information inte finns direkt tillgänglig eller är lättförstålig för gemene man så får man konstatera att efter nästan 2 år som aktieägare i Epicept har detta blivit en mycket lärorik resa. Mitt konstanta grävande i bland annat finansiella rapporter eller medicinska rapporter har gjort att man lärorikt kan ta del av ny och mer komplicerad information. Hur denna information kan gynna en privat investerare som den gjort är mycket glädjande och överraskande och har till och med fått mig att fundera över att kanske man skulle försöka med att ta och placera sig i skolbänken igen? Eftersom jag blir så tillfreds och tycker att det är så kul med dessa rapporter och tidskrifter verkar det som man inte kan få nog och vill bara ha mer och mer, en kunskapstörst som kanske skulle göra sig behövd på ytterligare studier eller forskning. ...

Så kom det ytterligare en köprekomendation fran gårdagens pappersformats tidning Privata Affärer. I tidningen skriver Per Bernhult, Stockpicker, om att Epicept just nu är en av de mest köpvärda aktierna om än riskfylld. Han poängterar att bolaget är undervärderat speciellt efter Meda avtalet och NP-1 potentialen. Kära Episektare, känns det som vi har hört detta förrut? Vi har hört detta i snart 2 år. Marknadens reaktion låter inte vänta på sig, aktien “sticker” HELA 2,37% i skrivande stund. ÄNDÅ ligger vi på nästan samma nivåer som för ett år sedan och något upp från 2 år sedan. När ska marknaden inprisa dessa avtal och produkter?!?! Förmodligen inte förrän man ser pengarna på bordet. Men SERIÖST vilket forskningsbolag av de ca 50 st som finns på stockholmsbörsen har detta krav på sig??? Vi ser bolag som fortfarande ligger i FAS utveckling av sina preparat och har ÅR till ett EVENTUELLT marknadsgodkännande som är värderade FLERDUBBELT upp om man jämför med Epicept. ...

AS1411 Det har uppstått en liten soppa av de substanser som studeras för indikation AML eller Acute Myleoid Leukemia. Efter rapporteringar från bland annat SIX news angående ett läkemedel AS1404 som kan läsas på: http://www.privataaffarer.se/nyheter/direkt/telegram/?id=1236591 Det ska det vara AS1411 som kan läsas på original pressmeddelandet från bolaget Antisoma’s hemsida: http://www.antisoma.com/asm/media/press/pr2010/2010-03-18/ Sen erhöll detta bolag ”orphan drug” status i både EU och USA för just AS1411 för behandling av AML den 13:e oktober 2009 som kan läsas här: ...

Igår skrev den välrenomerade bloggaren Kim Dahlström en blogg om Epicept som jag blev mycket skeptisk till. Bloggen handlade om Datamonitors analys om marknaden för smärtlindringskrämen NP-1. Sammanfattningsvis av analysen kan sägas att den uppskattade NP-1’s marknad till 145 MUSD 2017. Jag anser att detta är så pass fel att vi pratar om runt 10 gånger för lite och undrar nu om dom har fel på miniräknaren? Inte nog med att om vi tittar på ett annat läkemedel, Lidoderm, som annvänds för behandlingen av PHN som är en av indikationerna som NP-1 utvecklas för, dom andra två DPN och CPN, så är försäljningen av detta läkemedel 2009 760 miljoner dollar. Lidoderm som är ett plåster har följande sideffekter: förvirring, trötthet, oregelbunden hjärtrytm, slaganfall, skakningar. Appliceringen är densamma, dvs direkt mot huden som är tanken med NP-1. Sideffekterna som upptäckts med NP-1 är, ja låt oss säga milda för att inte göra en höna av en fjäder. ...

Hälsovårdsreform i USA positiv för små läkemedelsbolag Hälsovårdsreformen som nyss röstats igenom USA:s senat kan ge en rejäl marknadshöjande potential på den amerikanska marknaden då 32 miljoner människor som tidigare inte haft en sjukförsäkring nu plötsligt kommer få rätt till sjukvård till ett rimligt och humant pris. Historiskt sett så räknas USA:s hälsovård som en av de minst utvecklade inom ramen för länder i I-världen, något som denna hälsovårdsreform kommer ändra på. Inte nog med att marknaden utökar, även skyddet på läkemedelspreparat förlängs med hela 5 år för att förhindra konkurrens och försäljning av ”fusk märken”. För bolag i sen fas utveckling på läkemedel eller som har en ansökan ”pending” kan detta väsentligt ändra marknadspotentialen. ...

Jag skickade i torsdags iväg ett mail till FDA, USA, angående pågående utskrivning av medicin och preparat för andra sjukdomsindikationer än de blivit godkända för. Något som jag ansågs skulle vara en form av systematiserad fel behandling. Enligt lagtext så är denna typ av hantering av försäljning av läkemedel tillåten i USA, man kan läsa om det bland annat på Wikipedia: http://en.wikipedia.org/wiki/Off-label_use Enligt min kommunikation berörde mina observationer ett läkemedel som potentiellt hade upp till två tredjedelar av sin försäljning för en off-label indikation. Jag tog upp frågan med FDA och dom ansåg precis som lagtexten säger att det är upp till respektive läkare att med sin expertis avgöra om en medicin ska skrivas ut för en indikation den inte är godkänd för. FDA ansåg också att ur ett kostnadsperspektiv vägde detta handlande ännu tyngre eftersom ytterligare studier för utökade indikationer slutligen skulle tillföras patienten. ...

Den senaste tidens handel i aktien Epicept har uppvisat märkliga tendenser institutioner som GSI/MLI har nettosålt aktier till ett värde av ~15 miljoner kr den senaste månaden. Aktier som utan märkbar kurspåverkan har plockats upp av andra investerare. Men senaste veckans handel kom en av mig förmodad institutionell investerare ikapp dessa investerares dumpningar, nämligen SEB’s köp till läkemedelsfonder. Samtidigt som de enskilda köpen av SEB motsvarar GSI/MLI sälj med lite råge står aktien inför ett utbrott. ...

Senaste nytt från GNI pharma. Länk1: http://www.gnipharma.com/english/ Länk2: http://www.gnipharma.com/english/news/download/TSE20100315.pdf Pressmedelandet innebär i stort sett för bolaget EpiCept att när GNI/Shanghai Genomics skickar in sin IND ansökan i slutet av 2010 så behandlas den i ett första skede på ca 30 dagar. Vid ett positivt utfall kan GNI påbörja fas I för F1013 vilket resulterar i att en milstensbetalning faller ut till EpiCept. SFDA som är kinas motsvarighet till USA’s FDA kan om det behövs kräva kompletterande information på IND ansökan. Detta bådar mycket gott för EpiCept då deras nuvarande pipeline skulle utvecklas till att innehålla 5 st läkemedel i klinisk fas. Vidare så är marknaden för F1013 om den når till marknaden mycket stor och där EpiCept fortfarande innehar rättigheterna för marknadsföring i i stort sett hela västvärlden, dvs GNI betalar utvecklingen och EpiCept får vara med och skörda frukterna vid ett lyckat resultat. ...

Med reservation för viss uppstartnings tid och olika försäljnings starter på olika marknader har jag skapat en prognos för Ceplene försäljning i EU området. Prognosen är frånkopplad marknadens uppfattning och är hänförbar till både fakta uppgifter samt kvalificerade gissningar. Prognosen förutsätter att försäljningen kommit igång på alla marknader. Prognos År 1: 117,4 miljoner dollar År 2: 127,9 miljoner dollar År 3>: 106,6 miljoner dollar Fakta AML patienter EU = 41 000 Nya fall per år = 16 000 Patienter som kommer i CR1 = ~70% Behandlingstid Ceplene = 18 månader Överlevnad Ceplene = 40% ...