pfenix

Igår, gjorde jag som många andra och lyssnade igenom telefonkonferansen efter Q1 rapporten som kommit in tidigare på dagen. Några av de positiva inslagen av konferansen punktar jag upp nedan. Kombinationsstudie mot MDS med läkemedlet Vidaza förväntas sätta igång under innevarande år. Patienter i USA är 10 000 - 15 000 varje år. Jämfört mot CML (kombinationsstudie med Gleevec) kan man förstå varför man lagt tyngden på MDS då CML “bara” drabbar 5 050 personer årligen. Fas IIb studien för NP-1 mot indikationen CPN förväntas vara full rekryterad under innevarande kvartal, dvs Q2. FDA ansökan för Ceplene förväntas som plannerats skickas in under Q2. Efter att bolaget erhöll Orphan-drug status på NP-1 för indikationen PHN så har värdet på preparatet ökat. Kostnadsnivåerna hölls på samma nivå som föregående kvartal. Efter 8 ronder med Health Canada har man fått ett preliminärt datum för beslut om Ceplene i kvartal 4. Crolibulin studie Ib förväntas dra igång under innevarande år. … och några av de negativa punkterna. ...

Kassa 31/12 : 5,2 MUSD Intäkter under perioden: 3,2 MUSD Förbränning av kapital under perioden: 4,7 MUSD Kassa efter perioden ~3,6 MUSD Positivt Ceplene + Vidaza, NP-1 fas IIb rekrytering klar Q2, FDA ansökan Q2 som planerat, Crolibulin 2010, intäkterna ökar till 0,2 MUSD för ett enskilt kvartal vilket skulle innebära att dessa intäkter ökar 100% jmf mot 2009 dvs 0,8 MUSD jmf mot 0,4 MUSD 2009. Negativt Förväntat godkännande i Canada reviderat till Q4 jmf mot Q3 i tidigare kommunikation, ATM startat från och med April ...

Känns som det är dags för en uppdatering kring Epicept’s göromål. Mitt bloggande har minskat i takt med bloggtävlingens uttömande av information. Samt uppskattar jag som de flesta här kvalitativa bloggar mer än kvantitet som har blivit mer frekvent här på Redeye bland annat av de två senaste tävlingarna som startats här på sidan. Jag hoppas Redeye i framtiden hittar andra och bättre lösningar på dessa tävlingsmoment där tävlingsanalyser och bloggar separeras från det “normala” bloggandet. ...

På morgonen dök det upp ett trevligt mail i inkorgen. I samband med BSH 2010 kommer också komersialiseringen starta för Ceplene i U.K. Detta innebär att Epicept får kassapåfyllning på 2 miljoner dollar, samt att NU ÄR VI ÄNTLIGEN IGÅNG. VD Jack Talley hade detta att säga i samband med pressreleasen: “Vi är mycket nöjda att Ceplene snart kommer vara tillgängligt för klinker i U.K. och att patienter kommer få skörda frukterna av den enda imunmodulerare som visat sig ha klara fördelar i att förlänga Leukemi fri överlevnad och förebygga återfall i AML patienter. Vi ser fram emot att arbeta nära med Meda för läkemedlets nästa komersiella lansering i Tyskland och ultimat för hela Europa” ...

2010-03-04 skrev jag en analys på bolaget (http://www.redeye.se/medlemsanalys/33119) om att avvakta och i en kommentar skrev jag detta: ”Jag tror på stiltje i ca 30 dagar, sen borde nyheter om den europeiska marknaden och prissättning för Ceplene börja ta form och spekulationen kan börja. Tror Meda siktar på lansering någon gång i Q3.” Det har nu gått ca 30 dagar och sen dess att analysen blev publicerad har inga nyheter, pressmeddelanden eller SEC filer publicerats eller förmedlats till aktieägarna med undantag för årsrapporten. För övrigt så har bolaget ej svarat på mail eller annan kommunikation på samma tid, dvs locket på, men igår flödade det in mail svar från bolagets senior vice president Robert W. Cook, eller Bob Cook som han kallas. Bland annat så kom detta svar på en fråga om de lever: ...

Tystnaden från IR avdelningen på Epicept’s huvudkontor i Tarrytown är nu total, det spekuleras hejvillt om uppköp på olika forum med riktkurser med allt ifrån 24 – 150 kr. Det är märkligt vad tystnad kan göra med investerare och aktiesparare, något som egentligen inte är någonting… I dags läget vet vi genom den presentation som VD Jack Talley höll i februari, Cowen Healthcare Conferance, att arbetet med Meda har framskridit mycket fortare än man förväntat sig, redan efter 6 veckor. Detta sammantaget med att den konversation man fört med ELN resulterat i ett större medvetande kring Ceplene samt publikationer från framstående ELN medarbetare. I kommunikation med Kristoffer Hellstrand vet vi att det är vanligt att EMEA kräver kompletterande studier, något som vissa ser som ett orosmoln för fördröjning av försäljning eller FDA ansökan. ...

Epicept’s partner Durect släppte idag en nyhet angående deras produkt Eladur. Eladur som bara råkar vara just en substans för behandling av Post herpatic neuralgia eller PHN. Det som är mycket intressant här är att Durect köpte rättigheterna för: Citat: “EpiCept’s intellectual property for a transdermal patch containing bupivacaine for the treatment of back pain “ … och det är just det Eladur använder, bupivacaine. Det som går att läsa i pressmeddelandet är att King Pharmaceuticals tar nu in läkemedlet I fas IIb. ...

Godmorgon alla Redeye läsare. Jag som först tyckte att detta såg ut att bli en händelsefattig dag/helg, med inga egentliga Epicept-nyheter, hittade trots allt en mycket rolig nyhet här på morgonkvisten. Google är ta mig tusan ett underbart verktyg. http://www.epicept.com/about_us/careers Vad är detta? Jo det ska jag berätta, nu söker Epicept en ny medarbetare för att börja sitt jobb om ca 1 månad, dvs maj, för att börja bearbeta en lansering och försäljning på den amerikanska marknaden. ...

Det senast dygnet har det framkommit mycket information om EpiCept och deras läkemedel Ceplene. Jag har läst mycket information på en rad olika nyhets sajter samt tagit till mig information som delgetts mig på olika chattar. Bland annat så framkom det för mig nyheter om den riktiga potentialen för Ceplene av nyhetsorganet Nordic business report. Detta är ett citat från deras artikel: “The estimate is based on expectations for some 13,000 cases of AML a year, of which 7,000 cannot be treated with transplantation and will therefore potentially use Ceplene.” ...

Det andra läkemedelsbolaget på kort tid har nu snubblat på mållinjen och visar oss investerare att lyckade fas II resultat inför de registreringsgrundande fas III studierna knappast är ”money in the bank”. GenVec aktiekurs föll på tisdagen 72% efter man släppt ett pressmeddelande om att man väljer att avbryta sina fas III studier för läkemedelskandidaten TNFerade mot pankreascancer. Pankreascancer är en relativt ovanlig cancerform som uppstår i bukspottskörteln, om cancern upptäcks i ett mycket tidigt skede kan den botas genom att bukspottskörteln opereras bort, sk. pankreasektomi. I de allra flesta fall erhåller dock inte patienten några symptom förrän det är för sent vilket gör att en botande behandling ej längre är möjlig, således är överlevnadsfrekvensen mycket låg. För en stor majoritet så är det efter 10 år en överlevnadsfrekvens på 0 %, utan tidigt ingripande med pankreasektomi. ...