pfenix

Pfenix: Vid vilken punkt tror du Meda kommer lyfta på locket och låta EpiCept göra en försäljningsprognos för Ceplene? Mr. Cook: Vi förväntar oss inte att ha möjligheten att göra en försäljningsprognos för Ceplene 2010. Datat är bara för oklart. Förhoppningsvis någon gång under 2011 kan det finnas tillräckligt med spårnings register för att göra en försäljningsprognos. Pfenix: I ett svenskt nyhetsmedium gick Jack Talley ut och sade att nuvarande budgivare för ett partneravtal för NP-1 inte nådde upp till företagets mål på ett förskotts minimum på 20 miljoner dollar och att förhandlingarna kunde komma att dra ut på tiden till nästa år. Har ni några uppdateringar kring detta? ...

Idag slås portarna upp till det årliga hematolog mötet i Barcelona (European Hematology Association). Mötet kommer hålla på mellan den 10 till den 13 juni. Detta möte som är fullspäckat med presentationer om det allra senaste på forskningsområdet innehåller också många presentationer om avslutade studier. Värt för de som är intresserad av Epicept att notera är att på fredag (imorgon) mellan 08:00 - 09:30 (Barcelona tid) kommer Alan K. Burnett att tala om “Novel therapies in AML treatment”. A Burnett som även sitter med i ELN (European Leukemia Net) har också varit med och författat aktuella riktlinjer för behandling av AML. Här räknar åtminstonde jag att han ska tala sig varm om just Ceplene för remissions behandling för AML. ...

Ännu en helg passerad med nya och färska deprimerande makro siffror. Marknaden som helhet och speciellt pharma bolag har nu backat rejält. De flesta small cap pharma bolagen får vara glada om man nöjt sig med att backa 20%. Det finns riktiga dysterkvistar som Neurosearch som backat med hela 54% sen den 12 april. En bit efter men en värdig tvåa ligger Neurovive med 33% från samma datum. Epicept återfinns (på min lista) på en fjärdeplats med närmare 21% under samma period. Index som helhet har tappat motsvarande 5,7%. ...

Epicept släppte idag ett väldigt viktigt meddelande. Det meddelas att bolaget anses ha undersökt möjligheterna för en randomiserad öppen multicenterstudie som skulle påbörjats i april i år. Undersökningen som via en expertpanel kommit fram till att det inte är genomförbart godtas av EMA. Från pressmeddelandet: “The EMA has notified EpiCept that it has accepted the conclusion of a panel of prominent hematologists convened by the Company that it is not feasible to conduct, in conjunction with cooperative groups in Europe and/or the United States, a confirmatory Phase III study to evaluate the safety and efficacy of Ceplene with low-dose interleukin-2 (IL-2) versus a comparator arm of either no treatment or IL-2 alone. As a result, the EMA now considers this post-approval commitment fulfilled.” ...

Efter mycket diskussioner berörande min blogg “Epicept - Den vita lögnen?” beslutade jag mig för att gräva ytterligare i frågan om vad EMEA’s rekomendationer har för inverkan på en framtida Ceplene försäljning. Jag beslutade mig för att kontakta prof. Kristoffer Hellstrand med frågor. Den första frågan jag ställde var: Hur många stamcells transplantationer görs i sverige på patienter drabbade av AML? - Jag antar att din fråga berör hur stor andel av AML-patienter som får allogen transplantation (med donator). Mitt intryck är att allogen transplantation är något vanligare i Sverige än i andra europeiska länder, där andelen allo-transplanterade AML-patienter brukar anges till 15-20%. Men några exakta siffror har jag tyvärr inte. ...

Diamyd Medical B -23,63% EpiCept -17,23% Eurocine Vaccines -13,98% Karo Bio -10,71% Neurosearch -50,42% Neurovive Pharmaceutical AB -33,20% TopoTarget -19,19% -———————————————- Med ovanstående siffror skulle man kunna tro att man tittade på årsutvecklingen av dessa små forsknings och läkemedelsföretag. Men icke. På 40 dagar har det varit närmast katastrofalt att vara tung i små läkemedelsbolag. I tider av ekonomisk oro skyr marknaden all form av risk som pesten och för dom som tror att en återhämtning kommer kan det vara dags att investera. Däremot så har historien visat, att dessa typer av bolag faller hårt och snabbt och återhämtar sig långsamt, om ens alls. ...

Efter en intervju av Direkt med EpiCepts VD Jack Talley igår släpptes en rad pressmeddelanden. Dessutom tog Veckans Affärer tillfället i akt och publicerade en rekomendation för bolaget, där Jill Bederoff å VA’s vägnar upprepar fortsatt KÖP i aktien. Reaktionerna lät inte vänta på sig… både uttryckt i aktiekursen och på diverse börschattar och forum. Mina åsikter efterlystes ganska snart efter pressmeddelandena hade publicerats, vilket jag uppskattar. Jag skrev en kort notis om mina generella synpunkter av nyheterna som framkom och förde en del diskussioner med skribenter. Som vanligt framkommer det två ringhörnor i diskussioner kring bolaget, och gråzonerna framgår som få. ...

En långhelg har blivit passerad och responsen på min tidigare blogg blev enorm. I bloggen belös jag förhållandet mellan vilka patient grupper som erhåller ASCT och i vilken patientgrupp Ceplene verkar bäst. I bägge fallen rör det sig om patienter under 60 år, något som jag senare under dagen fick bekräftat i mail korrespondens med professor Kristoffer Hellstrand. “Hej! Jag antar att din fråga berör hur stor andel av AML-patienter som får allogen transplantation (med donator). Mitt intryck är att allogen transplantation är något vanligare i Sverige än i andra europeiska länder, där andelen allo-transplanterade AML-patienter brukar anges till 15-20%. Men några exakta siffror har jag tyvärr inte.” ...

Efter min blogg igår slog det mig. Siffrorna började snurra i skallen lagom till läggdags, och nu på morgonen kunde jag knappt vänta på att hoppa in i statistikens värld och det ser mörkt ut. Mörkare än vad jag hade trott. Jag ska försöka lägga fram mina resultat på bästa sätt, tyvärr sätter formateringen på Redeye gränser på presentationsmöjligheterna. Disclaimer: All statistik är tagen från SCB och SEER Population (SCB) ...

Igår när jag satte mig ner i lugn och ro och läste igenom den senaste SEC filen som är inskickade av EpiCept kunde man där utläsa vad som menades med “Regulatorisk milstolpsbetalning”. Denna milstolpe som ska betalas av Meda har JAG tidigare kopplat ihop med de pågående fas IV studierna. Nu kan jag inte direkt dra mig till minnes varför denna milsten har kopplats ihop med fas IV studierna, även fast jag letat frenetiskt i min mailkommunikation med EpiCepts Robert Cook. I vilket fall som helst klargörs det nu, i senaste SEC filen, att denna milstensbetalning har att göra med vilken ålder Ceplene kommer bli utskriven för. Läkare kan ju givetvis skriva ut Ceplene till i princip vem som helst som de anser sig vara i behov av den, men själva rekommendationen som den är nu, är att Ceplene ska användas av patienter som är yngre än 60 år gamla. När/om denna formulering tas bort så ska denna milstolpsbetalning utbetalas (5 miljoner dollar). Formuleringen från SEC filen är så här: ...