pfenix

Fiktiv portfölj för att vissa på utveckling på några av de mest omtalade small cap biotech bolagen. Portföljen skapades 2010-04-12. Diamyd Medical B Köp: 132,25 kr Kurs: 8,60 kr Värdeförändring: -93,50% EpiCept Köp: 14,80 kr Kurs: 2,40 kr Värdeförändring: -83,78% Eurocine Vaccines Köp: 46,50 kr Kurs: 14,50 kr Värdeförändring: -68,82% Karo Bio Köp: 8,40 kr Kurs: 1,05 kr Värdeförändring: -87,50% Neurosearch Köp: 224,90 kr Kurs: 37,11 kr Värdeförändring: -83,50% Neurovive Pharmaceuticals AB Köp: 51,50 kr Kurs: 13,40 kr Värdeförändring: -73,98% ...

Nu på morgonkvisten dök ett mycket trevligt mail upp i brevlådan. Israeli Ministry of Health väljer att godkänna Ceplene för remissions behandling av AML. Den potentiala marknaden är dock begränsad till en mindre grupp patienter om ca 235 patienter vilket alla ej må vara berättigade till sjukvård pågrund av ekonomiska eller politiska aspekter. Dock så representerar patientantalet en potential peak marknad om ca 4,1 miljoner dollar / år för EpiCept’s partner MegaPharm, således potentiella intäktsmöjligheter för EpiCept om ca 1 MUSD / år. ...

Det har varit mycket skriverier om EpiCept de senaste dagarna, så mycket så att inte ens jag hinner läsa allt som skrivs. Till synes har många nya aktieägare tillkommit som hoppade på aktien i en brant stigande uppåttrend. På måndagen föll aktien ner med 24,14% efter 3 dagar i följd av stigande kurs. Många verkar ha missuppfattat den senaste informationen om positiva meta analyser som visar på en generell överlevnad för AML patienter med Ceplene + Interleukin-2 behandling. Studien, eller rättare sagt analysen är gjord på studiedata från 2004 och har ingenting med att göra den plannerade fas III studien där man ska visa på att Ceplene + Interleukin-2 har en statistisk påverkan på generell överlevnad mot Interleukin-2 allena. Studien som är ett krav från FDA för att få lämna in en ansökan om godkännande är fortfarande i planneringsstadiet och kommer genomföras med start under nästa år efter uttalanden från bolagsledningen. Om något så kan denna Meta analys på tidigare resultat snarare vägleda i studiedesign samt visa på att risken för ett eventuellt misslyckande av en fas III studie minskar. Men faktum kvarstår att det kommer dröja flera år innan Ceplene kommer ut på den amerikanska marknaden, också detta från kommunikation av bolagsledningen. Alltså inte som den uppfattning många nytillkommna alt. gammla aktieägare spekulerar om att detta på något sätt skulle vara en studie i syfte om att ändra FDA’s tidigare beslut. ...

Jag ställde ett par frågor till Bob Cook i förra veckan, nu på morgonkvisten dök svaren upp. I heard the news about a retracted Health Canada application. A correct move in the current situation. However did Health Canada relay a decission of approval yes/no before you retracted your application? I’m under the impression that the application and decission can be reopend at a later stage pending a positve decission on data protection, is that the case?No decision was made in Canada prior to our withdrawing the application. Provided we refile within five years, the application will revert to the prior status it had within the regulatory review at the moment we withdrew the application. ...

PortföljAktieDatumKöp****NuDiamyd12/4132,25121Epicept12/414,802,65Eurocine Vacc.12/446,5022,70Karo Bio12/48,401,89Neurosearch12/4224,90111,73Neurovive Pharm.12/451,5028,20Topotarget12/46,704,01Summa: -50,72%Igår passerade denna portfölj -50% på knappt 8 månader, börsen i övrigt har gått +8,15% under samma period. Procentuell per aktie ser resultatet ut på följande sätt: Aktie****UtvecklingDiamyd-8,51%Epicept-82,09%Eurocine Vacc.-51,18%Karo Bio-77,50%Neurosearch-50,32%Neurovive Pharm.-45,24%Topotarget-40,10%Summa:-50,72%Vi kan väl med milda ord säga att riskaptiten på marknaden har sjunkit drastiskt. Mentaliteten på aktiemarknaden har blivit att investera i riskfria bolag som redovisar vinster. På sista raden må detta vara en kortsiktigt bra taktik men det blir svårare att utklassa index om inte tillväxtbolag och förhoppningsbolag ingår i portföljen för fonder och investerare. ...

Ytterligare en bolagspresentation lagd till handlingarna denna gång på den fjortonde NYSSA konferansen i New York. Aktien svarade med ett ras på 13,39% i USA och stängde på dagslägsta om man räknar hela cent. Därmed satte aktien också ett nytt ATL för i år på blygsamma 0,3321$ motsvarande ca 2,33 kr. Jämfört med Sveriges stängningskurs på 2,75 är det i nuläget ca -14,86% ner till USA kursen. (1$ = 7,01 kr). ...

Igår publicerade jag en pipeline för bolaget EpiCept som kan tyckas vara främmande för en del. Med lite modifiering av webb adresserna på EpiCepts hemsida kan man komma åt information som inte är länkade till på hemsidan. Så här kommer informationen av dessa halv okända preparaten. EP2167 is the lead compound from a family of compounds whose apoptosis-inducing anti-tumor activities are mediated through the transferrin receptor via a rapid and novel molecular mechanism. Transferrin receptor is a known and validated oncology target, but in 2005 EpiCept published (Proc. Nat. Acad. Sci. USA, 102:12095-12100, 2005) the first evidence describing its role as a rapid inducer of apoptosis, a unique and different mechanism of its use as an oncology target. The transferrin receptor is located on the surface of cells and is over expressed in several types of cancer. In preclinical testing, EP2167 has been shown to induce apoptosis in multiple cancer cell types, including prostate, breast, colorectal, non-small cell and small cell lung cancers and leukemia, and has been shown to inhibit tumor growth in xenograft tumor cancer models of differert types. ...

Satt och gjorde en bättre översikt av EpiCepts pipeline än EpiCept själva har publicerat på deras hemsida. Kan vara nytt för vissa, gammal skåpmat för andra. Men här är den iaf: Tycker EpiCept är skyldiga aktieägarna att skapa mervärde i bolaget, här framgår det att det inte är ett preparat bolaget sitter på. Skickar iväg bilden till Bob Cook så får vi se vad dom säger. /Pfenix

Det har dykt upp en diskussion i det “ofentliga rummet” angående Ceplene’s användningsområde. Tydligen har det dykt upp ytterligare oklarheter angående verkningsgrad av Ceplene i olika åldersgrupper, en diskussion som jag personligen tycker vi vänt varje sten på. Men för sakens skull (och för nya aktieägare) tar vi det en vända till. Enligt artikel : (“Histamine dihydrochloride and low-dose interleukin-2 as post consolidation immunotherapy in acute myeloid leukemia” publicerad av Informa healthcare under rubriken “Expert Opinon”) ...

Så kom dagen då vi fick veta mer om royalty nivån som EpiCept får i ersättning av Meda. Från den lite luddiga “two-digit royalty” till “low teens to low twenties”. För att var lite efterklok känns denna information ödesdiger för EpiCept. Med den låga upfront som man erhöll av Meda i Januari på 3 miljoner dollar för exklusiva försäljningsrättigheter inom EU, vissa delar av Asien och Australien känns denna information som ett slag i magen för föredetta och nuvarande aktieägare. Ersättningsnivån är på för låg nivå för att företaget ska kunna använda EU marknaden som stöttepelare för ett break-even scenario. Med ca 16 000 AML patienter inom EU området och ca 8 400 behandlingsbara patienter i första remission och exkl. stamcells transplanterade finns en peak-sale nivå på ca 280 MUSD. Bolaget har själv angett 100 MUSD som EU potentialen och med den inhomogena marknaden som utgör EU området kan detta vara närmare sanningen. Som tidigare diskuterats har vi, för att tillägga till problematiken, även en regulatorisk formulering som rekomenderar att preparatet ej ska användas för patienter över 60 år gamla. Följs detta av läkare så kan man direkt ta bort ca 70% av patientunderlaget för att hamna på betydligt färre patienter. Som ytterligare morot är det ju också ett faktum att stamcells transplantation behandling reserveras till just patienter under 60 som har störst chanser att genomgå proceduren framgångsrikt. ...