pence..

PledOx Data: Mycket väl underbyggda. Forskning har pågott närmre 10 år. Statistisk signifikans och klinisk relevans i fas2b. PledOx är first in class. Indikation: CIPN drabbar upp till 80% av de patienter som behandlas med cellgifter. CIPN kan förhindra att behandlingen med cellgifter slutförs. CIPN påverkar gravt patientens quality of life och kostar samhället mer per patient än tex neutropeni Konkurrens: Finns idag ingen behandling för Indikationen CIPN Total potential: ca 8 bUSD/år. Den bästa jämförelsen när det gäller förväntad försäljning fås genom att se till Amgens Neupogen och Neulasta. De används mot indikationen neutropeni som precis som CIPN uppstår vid cellgiftsbehandling. Neupogen och Neulasta säljer för ca 4,5 bUSD/år, den försäljningen uppnås för en indikation som är mindre frekevent än CIPN. ...

Bolaget säger självt, baserat på uträkningar gjorda av IMS, att för FOLFOX så är potentialen ca 1bUSD/år och den totala potentialen är ca 5 bUSD, inräknat de övriga cellgifterna, IMS anger själva den totala potentialen till ca 8 bUSD. När man sedan läser t.ex. Redeyes senaste analys så är den enda jämförelse när det gäller värdet ett pre-kliniskt projekt för indikationen Kakeksi? en märklig parallell som tycks sakna grund. Enklast att kunna argumentera för ett värde torde vara att hitta en så bra jämförelse som möjligt ...

Bolaget säger självt, baserat på uträkningar gjorda av IMS, att för FOLFOX så är potentialen ca 1bUSD/år och den totala potentialen är ca 5 bUSD, inräknat de övriga cellgifterna, IMS anger själva den totala potentialen till ca 8 bUSD. När man sedan läser t.ex. Redeyes senaste analys så är den enda jämförelse när det gäller värdet ett pre-kliniskt projekt för indikationen Kakeksi? en märklig parallell som tycks sakna grund. Troligtvis kommer detta att rätta till sig i den analys vi nu väntar på baserat på de uppföljningsdata som nyligen släppts. ...

Astra meddelade idag (fredag) att det betalar 23 miljarder kontant för det amerikanska bolaget ZS Pharma. Astra betalar för ZS´s projekt ZS-9 för behandling av hyperkalemi, förhöjda kaliumnivåer, ett potentiellt livshotande tillstånd som typiskt förknippas med kroniska njur- och hjärtsjukdomar. Mao har ZS-9 inget med PledPharma att göra. Likheten är att både ZS-9 och PledOx bedöms ha blockbuster potential. Bägge preparaten bedöms mao att sälja för över 1 Miljard USD/år. ...

Huvudsyftet med EOPII mötet är inte att fastställa vilket program det blir ej heller är det förväntningarna från licenstagare/köpare. Syftet med EOPII mötet är att fastställa vad FDA minst kräver för att godkänna PledOx för marknaden, nyttig info för en partner/köpare som då kan räkna på kostnaderna inför deal/köp. Man måste komma ihåg att PledOx står för en helt ny behandling och som sådan saknas troligtvis s.k. regulatory precedence, Det kan medföra att PledOx kan komma att behöva behandlas av en FDA expertpanel innan det kan godkännas, en panel där troligtvis C Loprinzi ingår. Vidare resonerar regulatoriska myndigheter annorlunda än “du och jag” och deras prio 1-3 är patientsäkerhet. Finns mycket säkerhetsdata på substansklassen och nu senast DSMBs utlåtande så allt tyder på att detta inte är ett problem men det kan ju ta tid som sagt för FDA att analysera all data. Det vore tråkigt om ett fint PM från mötet möts av besvikelse pga. av okunniga och felaktiga förväntningar. Lite av det såg vi när bolaget presenterade top line i Plant. Börsordern mfl som var ute och sågade data, i och med MACSS vet man nu att deras slutsatser var förhastade och felaktiga. Jag är säker på PleDox potential samt att de kommer få ett program från FDA jag skulle dock bli förvånad om det kommuniceras i och med EOPII PM. Nedan ger jag min subjektiva syn på varför ett program är aktuellt för PleDox. Vilket program är egalt, vidare är ett program för PleDox snarare nice to have än need to have. Stora värden tillförs vid ett program men värdet i PleDox är stort nog. ...

Reaserch and Markets har ställt samman rapporten ”Neuropathy Partnering Deals and Agreements Analysis 2010 – 2015” för indikationen. Nu är ju neuropathy bredare än CIPN men man kan nog med fog anta att är man intresserad av neuropathy så är man det även av CIPN. Som alltid med dessa rapporter kostar de skjortan varpå jag inte köpt den, dock kan man scouta nätet lite för att åtminstone få knapphändig info. Nedan är en lista på företag som omnämns i rapporten som ”in the market” och som synes finns där några riktiga drakar: ...

Ett substanspatent är centralt och avgörande för partners i det övre segmentet av marknaden, dit räknas naturligtvis Big Pharma bolag. För dessa aktörer är avsaknaden av detta patent en ”showstopper”. Anvädningspatent räcker inte långt då det är lätta att gå runt om du inte samtidigt har substanspatentet. Att bolaget nu fått substantpententet godkänt betyder att ingen annan kan tillverka och/eller sälja calmangafodipir för någon indikation utan en licens från PledPharma. Användningen för detta mot cellgiftsinducerade biverkningar inklusive CIPN samt paracetamolinducerad levertox (Aladote) är täckt och säkrat av bolaget. ...

I skrivande stund finns det mer som talar för att PledPharma är på väg att bli just Sveriges nästa stora Life Science succé än motsatsen. Det reflekteras inte på ett rättvist sätt i Redeyes analys, eller för den delen ej heller i övriga gjorda analyser. Jag har stor respekt för Klas Palin och Peter Östling, dock finns det i konceptet med betalanalyser en inneboende svaghet som visar sig tydligt. 1, Då det är en betalanalys måste Redeye vara mycket försiktig i sina antaganden då de annars riskerar sitt rykte och därigenom sin intjäning på just framtida betalanalyser. Förtroende från marknaden är A och O för Redeye ...

Professor Bengt Glimelius tillika Principal investigator i Sverige med ca 500 vetenskapliga publikationer bakom sig är en av de intervjuade. Under intervjun säger han citat ”I see it very likely that Pledox will turn out to decrease toxicity”slut citat….. Han använder inte orden “may decrease” utan väljer medvetet “very likely”. När en person med hans bakgrund inom hans gebit använder dessa ord är det i stort sett som att vråla att ”den sitter i krysset” . ...

När det gäller Pledpharmas preparat Pledox har vi effekt i människa. 4 alt fem studier, beroende på hur man ser det, effekt utan biverkningar. De förhoppningar som ledde till att Plepharma bildades för ett antal år sedan är på väg att besannas. I detta fall är dikten på väg att bli verklighet. EP Access värderar den fasta ersättningen vid en utlicensiering till ca 2 miljarder sek över en fem års period, vid ett lågt P/E tal av 10 betyder det en aktiekurs på ca 175 Sek. Detta är ju ingen dröm ala Kancera, utan mkt konkret, bolaget har resultat, för diskussioner med partners, studien rekryterar avsevärt fortare än beräknat, varpå avtal har chans att slutas ännu tidigare än beräknat. Till de 175 Sek/aktie ska sedan läggas en tvåsiffrig royalty. Räcker inte en konkret, väl underbyggd chans på en värdeökning på ca 800 % inom närtid för att kittla fantasin kan vi ju börja drömma ordentligt. ...