mikael_j

Panions pressrelease går att läsa här: http://panion-animalhealth.com/2/wp-content/uploads/2018/10/Panion_20181009_prepare-USA.pdf Det står nu alltså klart att det kommande “mycket viktiga mötet” som man uttrycker det kommer hållas i vecka 43 vilket innebär 22-26 oktober. Bolagets VD kommer även i samband med denna resa träffa andra intressenter och inte minst ha möte med den tilltänkta djurklinik där de kommande pilot och kliniska testerna kommer hållas. Följande uttalande är av intresse: “The expert neurologists at the clinic are very interested in our innovative treatment for this group of dogs that are currently lacking good treatment options, and they seem optimistic with regards to the speed of enrollment in the study, which is very encouraging for us. We aim at good progress in the pilot-study and expect to send out further details when we are back from the tour” says Anja Holm. ...

Här kommer länken till dagens pressmeddelande: http://panion-animalhealth.com/news/release-of-more-study-results/ Det är glädjande att läsa att dessa detaljerade analyser utföll med positivt resultat. Eller som VD Anja Holm kommenterar: “The results confirm our expectations and the sampling period was in the right time frame. We find that this part of the study is successful and of good quality” Jag tror man jobbat hårt och fortfarande jobbar hårt på att få fram alla detaljerade utfall nu inför det stundande FDA mötet i oktober. Det här stärker Panions chanser rejält inför ett FDA godkännande i slutändan. Det är samtidigt mycket klokt att Panion under hela processen har ett nära samarbete med myndigheter och kliniker. Med tanke på VD:s tidigare mångåriga erfarenhet inom olika positioner på den Europeiska läkemedelsmyndigheten är detta helt logiskt. Man jobbar målinriktat och man gör det noggrant. Visst, det kan ta lite längre tid stundtals på resans gång men det underlättar oddsen rejält att få en godkänd produkt på marknaden i slutändan. ...

Combigene handlas idag kraftigt upp på börsen efter följande intervju/uttalande som VD gjorde vid ett event tidigare under dagen: https://www.avanza.se/placera/telegram/2018/09/11/combigene-combigene-har-pagaende-diskussioner-med-flera-stora-bolag-vd.html Självfallet är detta bara ett uttalande och en hypotes och inga konkreta pågående förhandlingar men det ger åter bränsle till diskussionen hur Combigene och indirekt Panion ska värderas. Det finns idag enbart dessa två noterade bolag i Sverige inom området genterapi, ett område som växt och blivit hett internationellt de senaste åren. Flera BP bolag satsar stort inom detta område, ta Novartis som exempel. Även flertal uppköp för enorma summor har skett under senaste året i kombination med att amerikanska FDA har börjat ge sina första godkännanden för genterapi läkemedel. Panion har därtill MUMS godkännande på plats hos FDA vilket även ger 7 års exklusivitet på den Amerikanska marknaden. ...

Länk till dagens pressmeddelande kommer här: http://panion-animalhealth.com/2/wp-content/uploads/2018/08/Panion_20180830_successful-safety.pdf Notera dock att utförlig detaljerad rapport av studien kommer under hösten. Det här är BREAKING NEWS inom genterapi! Studien var mycket viktig och resultatet undanröjer en hel del osäkerhet. Den ger därtill en dörröppnare till kliniska tester i USA som tidigare aviserats. Jag bedömer att vi bör kunna förvänta oss följande händelser under hösten/vintern: Q3 = nu när utfallet är klart bör vi få mer info om de stundande USA testerna och pilottestet här närmast. ...

Länk till dagens nyhet kommer här: http://panion-animalhealth.com/news/panion-in-fda-pre-submission-conference/ Jag tycker det är mycket imponerande hur det lilla micro bolaget Panion (med ett börsvärde på 20-25 MSEK) lyckas få till ett sådant möte med självaste FDA. Det visar att man har knutit rätt kompetens kring sig men även att man har en unik/gångbar produkt. Jag har tidigare hyllat VD Anja Holm med mångårig erfarenhet från bl.a. europeiska läkemedelsmyndigheten. Därutöver har mana knutit till sig spetskompetens i USA både inom FDA och veterinärfrågor. ...

Panion Animal Health kommer nu efter en tids väntan inom kort presentera viktiga resultat från en säkerhetsstudie som körts på Köpenhamns Universitet under våren/försommaren. Utfallet i denna studie är mycket viktigt då det är ett direkt krav som jag förstått det från vet sjukhusen i USA för att kunna påbörja studier där, något som beräknas ske redan efter sommaren. Det här är alltså en viktig milstolpe för fortsättningen som vi väntar på. ...

Jag kommer fokusera detta inlägg inlägg på Panion Animal Health men indirekt även på dess tidigare ägandebolag Combigene. Två bolag som verkar inom det relativt nya området genterapi som spås stå inför sitt genombrott och redan har gjort så i vissa länder och i Nordamerika. Se tex Novartis satsningar inom området. Combigene har ju sedan tidigare patent på läkemedelskandidaten CG01 med målgrupp människor medan Panion licensierar samma CG01 från Combigene men med fokus på husdjur (hundar primärt). Combigene har nyligen tilldelats stort bidrag från EU och därtill med ovanligt hög rating vilket är ytterligare ett gott betyg till tekniken/forskningen man innehar. ...

Jag vill först och främst förtydliga att den kapitalanskaffning som Panion gör i detta nu är att se som en offensiv emission då finansieringen blev säkrad redan vid årsskiftet i samband med konvertibelemission till Amerikansk investerare. Finansiering som egentligen skulle varit tillräckligt i 2 år framöver vid fullt utnyttjande. Dock flaggade Panion redan då för att befintliga aktieägare skulle ges möjlighet att teckna till motsvarande villkor, något man nu håller fast vid och tar in ytterligare kapital. Kapital som enligt memorandumet kommer att användas dels för att öka takten i pågående tester men även för att ta in nya produkter/licenser. Exakt vad man har på gång lär vi få se framöver. ...

Jag vill börja med att gratulera alla Combigene ägare till dagens nyhet angående EU bidrag på nästan 40 MSEK. Beloppet är högt och nästan lika högt som börsvärdet på Combigene vilket är anmärkningsvärt. http://combigene.com/2/wp-content/uploads/2018/05/Combigene_PM_20180515_Horizon_EU.pdf Ni som följt min blogg vet att allt som händer i Combigene även är av yttersta vikt även för Panion. De använder samma teknologi (Panion licensierar CG01), de har samma forskare, delvis samma huvudägare osv. Combigene aktien rusade nu på eftermiddagen närmare 60% välförtjänt på nyheten och jag tycke vi bör se en uppvärdering av Panion som indirekt påverkas positivt av detta. Förutom att det ger ett starkt och stabilt Combigene så är det även ett kvitto på att tekniken inom genteknologin håller yttersta toppklass. Bättre bevis än detta är svårt få. ...

Här kommer en länk till dagens pressmeddelande som bekräftar att en safety studie är igång på Köpenhamns Universitet ledd av David Woldbye (forskare men även större aktieägare i både Panion och Combigene): http://panion-animalhealth.com/2/wp-content/uploads/2018/04/Panion_20180425_safety-study-in-dogs-at-the-University-of-Copenhagen.pdf Vi har alltså ett resultat att invänta i denna studie så fort den är avklarad vilket beräknas någon gång under Q2, dvs innevarande kvartal. Jag tolkar indirekt skrivelsen som att Panion känner sig rätt självsäkra på utgången i studien då man redan tidigare i ett första motsvarande test visade tillfredsställande resultat. Panion planerar förutsatt goda resultat att därefter i slutet av Q2 påbörja kliniska tester på riktiga familjehundar med epilepsi i USA. Notera att Panion här kan gå snabbare fram jämfört med bolag som har human som målgrupp. Vi pratar potentiell lansering till marknaden redan ett par år efter 2020, ...