NeuroVive - från egen fas 1-studie till tre olika fas 3-studier 2011 ?

Ja, lite tillspetsat uttryckt skulle det kunna bli verklighet för bolagets cyklosporin-A-preparat NeuroSTAT/CicloMulsion. NeuroVive har nämligen chans att befinna sig i två stycken nya fas 2-3-studier och en ny fas 3-studie senare under 2011. På figuren i NeuroVives presentation på sidan 6 görs ingen åtskillnad mellan det forskningsmässiga fas-läget för TBI (traumatiska hjärnskador) och Cardioprotektion (motverka reperfusionskada efter hjärtinfarkt) http://www.neurovive.se/uploads/2010/UTF_8__Presentation_20Nov_202010_20… Både den egna TBI-studien och den franska externa hjärtinfarktstudien skulle därmed kunna vara fas 2-3-studier eftersom NeuroVive sedan i höstas verkar luta åt att den egna TBI-studien kan bli en fas 2-3-studie istället för fas 2b. ...

NeuroVive på Aktiespararnas möte 25 jan gav intressanta besked

NeuroVives VD var på Aktiespararnas möte 25 januari och berättade enligt uppgift att NeuroVives egen TBI-studie i Europa skulle bli en fas 2-3-studie (istället för 2b) vilket vore mycket bra, eftersom NeuroSTAT då får möjlighet att nå marknaden i Europa tidigare än beräknat om studieresultaten blir bra. Det nämndes även i höstas att bolaget förde samtal med myndigheterna om denna möjlighet och det regulatoriska, och jag tolkar det försiktigtvis som att chansen åtminstone har ökat för en fas 2-3-studie i egen regi även om inget officiellt startbesked gällande studien har kommit ännu. NeuroSTAT skulle i detta fall kunna nå marknaden redan omkring 2014-2015. ...

NeuroVives framtida vinstpotential och om aktieägare vid årsskiftet

Ungefärlig realistisk nettointäktspotential under toppåren om NeuroVives nuvarande och kommande preparat når marknaden på de största indikationerna : TBI 500 Mkr Reperfusionskador efter hjärtinfarkt 2000 Mkr Status epilepticus 500 Mkr Stroke 2500 Mkr Eftersom bolagets kostnadsmassa kommer vara låg relativt alla ovanstående indikationers årliga intäktspotential och “bonusen” transplantation har god möjlighet att helt eller delvis täcka forskningskostnader etc de kommande åren är ovanstående uppskattningar summerade ett hyfsat mått på den totala vinstpotentialen före skatt vid framgång inom TBI, hjärtinfarkt, status epilepticus och stroke motsvarande 2-4 miljarder kr efter skatt årligen om 6-10 år, där preparaten vid TBI och reperfusionskador vid hjärtinfarkt först kan nå marknaden eftersom de externt klarat av fas 1-2 respektive just inleder fas 2. ...

Portföljkommentar

Portföljen kort sammanfattning historiskt, och förväntan inför 2011 2010 stängde portföljindexet på +44 % efter ett starkt första kvartal och sedan en svängig utveckling upp, ned, upp (till årshögsta + 67 % i november) och ned igen när NeuroVives kurs varierade kraftigt. Det ligger inom förväntade +20-50 % inför 2010, men efter den goda starten på året borde det ha blivit bättre om NeuroVive fått en mer rättvisande värdering efter alla goda nyheter sedan i somras. NeuroVive har hittills gett ett litet negativt portföljbidrag, medan Avega, Softronic, 3L System, PAR och TAM gav positiva bidrag främst under första kvartalet 2010 och Dignitana i december. ...

TAM - bra köpläge inför troligt kurslyft 2011

Det meddelades i ett PM efter börsens stängning i Kanada igår kväll att Tamerlanes bryggfinansiering är klar. Det innebär att Pine Point-projektet äntligen ser ut att bli av de närmaste åren. http://www.tamerlaneventures.com/index.php/news-2010/148-tamerlane-closes-the-us100-million-senior-secured-bridge-loan-and-stand-by-facility-to-advance-its-pine-point-project 2013 när produktionen beräknas ha kommit igång väntas dessutom ett zinkunderskott på marknaden. En annan bra värdehöjande nyhet i PM:et är att en ytterligare malmdepå N-204 kommer graderas upp tack vare DMS-tekniken och troligen ingå den nya feasibility-studien som släpps i mars 2011. Det betyder att nuvärdet av Pine Point-projektet kan bli ännu högre i kommande presentationer från bolaget och högre än i min aktieanalys nedan som redan nu pekar på värden motsvarande kurspotential långt över 1 CAD per aktie. ...

NeuroVive-anknutna forskare publicerar studie av verkningsmekanismen av NeuroSTAT

Dagens PM http://www.aktietorget.se/NewsItem.aspx?ID=56967 är bra eftersom det bekräftar mer officiellt via publiceringen i den internationella vetenskapliga tidskriften Journal of Neurotrauma att NeuroVive-anknutna forskare även var först att påvisa själva skyddsmekanismen av CsA (cyklosporin-A) i mänsklig hjärnvävnad (och i levervävnad). De refererar även till pilotstudien för reperfusionskador vid hjärtinfarkt där mekanismen också tros vara densamma, dvs CsAs förmåga att binda till cyklofilin-D vilket ökar kalciumjonbuffringsförmågan i mitokondrierna utan att kalcium läcker ut i övriga cellen genom dess inre membran via mPTP (mitochondrie Permeability Transition Pore) inte bara vid hjärntrauman utan även vid reperfusion efter hjärtinfarkt och i båda fallen skyddar mitokondrierna och indirekt motverkar celldödsmekanismer. mPTP stängs alltså när man har tillfört CsA. ...

NeuroVives efterlängtade och viktigaste externa studie inleds Q1 2011

I dag kom ett ytterst glädjande PM som gäller NeuroVives cyklosporin-A-baserade preparats potentiella förmåga att motverka reperfusionskador vid hjärtinfarkt. (Det kommer sannolikt heta CicloMulsion efter bärarmediet i denna tillämpning). Det adresserar en marknad värd sannolikt klart över 10 Mdr dollar då totalt ca 22 miljoner människor årligen drabbas av hjärtinfakt. I min aktieanlys på http://www.acemcon.com/sv/publikationer/aktieanalys-neurovive/ svarar hjärtinfarktindikationen för drygt halva värdet av hela bolaget. NeuroVive är helt felvärderat om hjärtstudien har en rimlig chans att bli en framgång. Det har den eftersom pilotstudien och en uppföljande studie båda var lovande. Min målkurs 138-252 kr antyder också en enorm potential för uppvärdering. Realiseras en framgång är det värt mer… ...

Liten analys av välskötta IT-konsulten Avega

Avega Group är ett konsultföretag med specialiserade dotterbolag inom IT- och verksamhetsutveckling. De satsar på kvalitet, lönsamhet och tillväxt och har sedan starten vuxit kraftigt organiskt hela tiden och gått med vinst. Bolaget grundades 2000 och är sedan 2007 noterade på First North. Antalet anställda var 268 st 30 september 2010 och ökade yterligare till ca 280 st i slutet av oktober. De som anställs har minst 5 års erfarenhet inom sitt specialistområde och i genomsnitt har de befintliga anställda ca 10 års erfarenhet. ...

NeuroVive - nytt positivt besked idag !

NeuroVive kunde idag meddela att NeuroSTAT beviljas Orphan Drug Designation för måttlig till svår hjärnskada (TBI). En positiv överraskning var att det även gäller öppna skador, vilket ger breddat patientunderlag. Totalt, oaktat breddningen i USA, är marknadspotentialen ca 7000 Mkr årligen i världen, och nu har NeuroVive säkrat exklusivitet på huvudmarknaderna dvs både USA och Europa i 7 resp 10 år efter marknadstillstånd. Utöver det finns fortfarande chans att få förlängt användarpatent inom nervcellsskydd efter 2016 resp 2015 för andra indikationer, eller ODD för dessa utom i fallet stroke. ...

NeuroVive - ett målkursintervall införs i analysen

För att kunna värdera NeuroVive någorlunda noga MÅSTE man värdera de olika forskningsprojekten med många hyggligt rimliga antaganden. Det finns inga bra enkla genvägar. Målkursintervallet i min analys på speglar olika utfall i framtida marknadsandelar för NeuroSTAT vilket kanske kan hjälpa en del läsare till förståelse av analysens målkurs. Man kan komma fram till andra värden med andra beräkningar och antaganden, men min analys visar att det nu finns en mycket stor värderingsmässig uppsida, samt en otvetydigt enorm långsiktig potential. ...