loparn

NeuroVive Pharmaceutical – läkemedelsutvecklare i fas 3 SLUMPMÄSSIGT FORSKARRÖN GRUNDEN FÖR NEUROVIVE NeuroVive Pharmaceutical är ett Aktietorg-noterat biotekniskt forsknings- och läkemedelsutvecklingsbolag från Lund bildat år 2000 vars ursprung egentligen var en biupptäckt vid misslyckad transplantationsforskning från 1993-1994. Nuvarande forskningschefen i NeuroVive ingick i ett team som av en slump fann att cyklosporin-A som passerat blod-hjärnbarriären var kraftigt nervcellsskyddande. Senare har även flera andra oberoende forskargrupper visat i djurförsök att cyklosporin-A är starkt nervcellsskyddande vid traumatiska hjärnskador (TBI). ...

På en helt ny europeisk sajt för registrerade forskningsstudier har man börjat lägga in befintliga data. Sökning sker på https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/ Sök på enbart prövningsledarens efternamn dvs Ovize. Då hittar man den stora CIRCUS-studien om reperfusionskada efter PCI-behandling efter hjärtinfarkt som den var planerad INNAN NeuroVive kom med i bilden med deras Cremophor EL-fria cyklosporin-A-preparat (nu kallat CicloMulsion för icke neuroprotektiva indikationer). “Does Cyclosporine ImpRove Clinical oUtcome in ST elevation myocardial infarction patients (CIRCUS study)” ...

Avega Group är ett kvalitetsbolag som få bland de noterade konsultföretagen och har specialiserade dotterbolag inom IT- och verksamhetsutveckling. De satsar på kvalitet, lönsamhet och tillväxt och har sedan starten vuxit kraftigt organiskt hela tiden och trots det kunnat visa hög rörelsemarginal. Bolaget grundades 2000 av några chefer från Connecta och marknadsnoterades 2007 på First North men börsnoterades sedan 2010. Avega påminner dessutom om Connecta och är nu ungefär lika stort i verksamhet som Connecta var i sept 2003 när jag gjorde min första analys av Connecta på kurs 4.80 kr. Sedan dess har den aktien stigit över 1500 %. Riktigt SÅ bra lär inte Avega utvecklas kursmässigt framöver men liknande eller bättre organisk tillväxt och lönsamhet verkar rimligt att förvänta sig. ...

1. NeuroVives cyklosporin-A-preparat CicloMulsion som ska prövas för reperfusionskada efter hjärtinfarkt i Michel Ovizes stora studie som startar inom kort har fått en ny bekräftelse på att preparatet kan vara verksamt via en färsk studie http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/early/2011/02/28/eurheartj.ehr041.abstract Den visar i en human modell av reperfusionskada att cyklosporin-A har signifikant positiv effekt och minskar skadan vilket bekräftar framgångschanserna för CycloMulsion för denna indikation som har royaltypotential i miljardklassen. 2. Jag har tipsat NeuroVive om en ny intressant möjlighet för deras preparat att medverka i en helt annan framtida fas 3-studie. Om nämligen denna studie ...

Tamerlanes stora Pine Point-projekt med zink & bly-tillgångar in-situ värda omkring 50 miljarder dollar med dagens metallpriser ser äntligen ut att bli finansierat i år. Dessutom finns det ännu vilande kopparprojektet i Los Pinos. En undersökning i samband med den pågående mining mässan PDAC i Toronto 6-9 mars visar på att man tror på ca 34 % genomsnittlig “TAM-vägd” (dvs 2:1) zink & bly-prisökning under 2011 och 2012 enligt min beräkning. Med den hävstång på ca 5 x metallprisförändring som finns ger det kraftig utväxling på kassaflödet. ...

Idag kom ännu en epokgörande nyhet från NeuroVive. Bolaget har avtalat med European Brain Injury Consortium (EBIC) att genomföra en multicentrum-studie inom TBI. EBIC har toppkompetens inom området och ska medverka bl a i studiens upplägg, genomförande och analys. En ihopslagen fas 2 och 3-studie innebär att tid till ett eventuellt marknadsgodkännande förkortas minst ett par år, vilket är en rejäl förbättring jämfört med utsikterna i nyemissionsprospektet i april 2010. ...

Även om kanadanoterade TAM stigit 64 % hittills i år och ungefär detsamma sedan min analys har aktien just upptäckts av lite fler efter att ha segat ett bra tag innan ledningen kommit med positiva finansieringsnyheter i år. 144 M USD i nuvärde efter skatt för de första 9 åren av Pine Point-projektet angavs i presentationen i sept 2010 vid 1.10 USD/lb i metallpris för zink o bly. Idag är, allt annat lika, värdet 173 M USD eftersom metallpriserna viktat snittar ca 4 % högre och det är en hävstång 5 ggr prisökningen. ...

Idag kom det första “skriftliga beviset” på att NeuroVives cyklosporinpreparat (CsA) kommer medverka minst i en fas 2-3-studie inom traumatiska hjärnskador (TBI). NeuroSTAT kommer därmed ha potential att generera royalty redan om 3-4 år vid positivt utfall av denna studie. Royaltypotentialen rör sig om storleksordning en halv miljard kr, dvs i paritet med nuvarande bolagsvärde. Deltagandet för CicloMulsion i den franska stora hjärtinfarktstudien som ska inledas detta kvartal ger en ytterligare och ännu större royaltypotential. Det mesta talar för, som jag visat tidigare, att studien är en fas 3-studie. För maximalt utfall krävs att patentet på bärarmediumet får förlängas pga lång utvecklingstid, vilket NeuroVive uppgav var möjligt i nyemissionsprospektet förra året. ...

Tamerlane har nu kommit så långt med det stora zink- och blyprojektet Pine Point att det idag blev klart med de första planerade 60 M USD i lån av total finansiering som nu anges till 135 M USD där de sista 20 M anges som reserv. Det är ett brygglån som ska kunna lyftas när bolaget önskar och är tänkt att ersättas av ett vanligt banklån i framtiden när projektet är i drift. Räntan är höga 12 %, men att Tamerlane får lån har varit en stor osäkerhet som nu skingrats. En stor övrig del av finansieringen räknar man med ska gå att genomföra via smältverkskonntrakt/futurekontrakt och en stand by-facilitet. ...

Jag har hittat ett nytt “bevis” för att NeuroVive medverkar i minst en fas 3-studie redan i år : http://cardiovascres.oxfordjournals.org/content/83/2/165.full “Most studies on ischaemic postconditioning thus far have involved a small number of patients; additionally, many are neither double blind nor placebo controlled. This is not the case for cyclosporine,12 but the number of patients included in the only study available is very small. The largest double-blind, placebo-controlled trial performed to date tested the protective effect of atrial natriuretic peptide.11 The effectiveness of these treatments must still be confirmed by large phase III trials. " ...