loparn

NeuroVives inriktning mot mitokondriebaserat cellskydd via cyklosporin A vid i första hand TBI och hjärtinfarktbehandling får alltså en kraftig breddning genom möjliga nya tillämpningar med läkemedelskandidater till bl a cancer, diabetes och fetma dvs rena folksjukdomar. Det är i alla fall vad samarbetet med Selcia syftar till. Förmodligen har NeuroVive insett, vilket också stöds av forskning, att mitokondriebevarande i normal funktion kan vara viktigt och relevant i många sjukdomar så onekligen ger detta samarbete en ny dimension åt NeuroVives långsiktiga potential. ...

Det gäller Pharmaceutical Formulation & Qualitys senaste nummer. Den långa artikeln av Steve Campbell betitlad “Cyclosporine | TBI’s Miracle Drug” kan hittas på http://tinyurl.com/6cgodrp och är i första hand riktad till branschkunniga men kan förmodligen läsas med god behållning av t ex de flesta NeuroVive-intresserade . Miracle Drug syftar på NeuroSTATs cyklosporin A (CsA). Författaren går mycket noga igenom verkningsmekanismen av CsA vid TBI. Även NeuroVives roll i upptäckt och pågående forskning framkommer. Man berör även indikationerna reperfusionskada vid hjärtinfarkt och stroke. ...

Se akteanalysen också http://www.redeye.se/aktiebloggen/pharmalundensis-riktkurs-hogst-ca-1-kr-pga-mkt-liten-kol-mot-kol-chans Pressmeddelandet från igår om att PharmaLundensis även ska starta en klinisk studie på patienter med kroniskt trötthetssyndrom (CFS) utan annan grund bakom än att man säger att det finns “flera personer med CFS som upplevt en klar förbättring av sina besvär efter eget intag av joderat aktivt kol” minskar den grad av trovärdighet som funnits i bolaget eftersom det inte presenterades någon dokumentation om hur joderat kol kan tänkas verka vid denna nya indikation. ...

När NeuroVive i april i år hade stigit med 40-50 % sedan årsskiftet till över 40 kr i kurs anade nog väldigt få att aktiekursen skulle komma att halveras inom ett par månader. Utsikterna för en fortsatt omvärdering uppåt var goda både enligt fundamental och sannolikt enligt teknisk analys. Bolaget hade ett väldigt framgångsrikt år bakom sig med positivt nyhetsflöde som bl a medförde förkortad tid till eventuell marknad både avseende TBI och hjärtinfarkt. ...

Det kanske bästa nya beskedet kom allra sist som svar på min fråga om börsnotering för ett bolag med ett par långtgångna läkemedelsprojekt för att vara noterat på Aktietorget eller annan liknande mindre lista som institutionella placerare normalt skyr. - Jo NeuroVive planerar för ett listbyte ! För det intressanta och mycket potentialrika strokeprojektet gäller att man nu har valt ut en läkemedelskandidat och testar NVP014 som är NeuroSTAT plus en bärarmolekyl från den holländsk samarbetspartnern to-BBB för att kunna passera blodhjärnbarriären. Projektet genomgår nu djurstudier för utvärdering av de farmakokinetiska och toxiska egenskaperna. NVP014 är även tänkt att användas för indikationerna lätt TBI och status epilepticus. Om de farmakokinetiska och toxiska egenskaperna är tillfyllest beräknas en fas I-studie inom stroke kunna inledas nästa år. ...

Jag gjorde ett lyckat försök till daytrade i Avega under rapportdagen eftersom dels så var de uppgivna förväntningarna från Redeye och speciellt Remium bedömt klart låga och dels var det möjligt att köpa innan rapporten kl 15 och sälja strax efteråt. Utfallet av rapporten blev sedan både marginal-och tillväxtmässigt ännu bättre än i min kalkyl varför en initial bra kursuppgång var given. Jag höjde min hemsidesanalys helårsprognos rörelseresultat till ca 44 Mkr och 2.55 kr/aktie efter avdraget minoritetsintresse i det senare måttet. Lustigt nog har nu Redeye exakt samma estimat för Avega i deras uppföljande analys. Avega blev min elfte analysaktie som stigit minst ca 100 % inkl återlagda utdelningar sedan första analystillfället 2010 (och nästan detsamma sedan det andra analystillfället samma år). ...

I dag skrev sig därmed även NeuroVive in i historieböckerna som ett fas III-bolag närPM:et om att studiestarten hade skett kom idag på morgonen. Därmed undanröjdes även den sista osäkerheten för den breda aktiemarknaden om detta. VDs kommentar låter spännande : “If efficacy is proven, NeuroVive´s CicloMulsion , a safe formulation of cyclosporine, should become an important new treatment for heart patients and reduce morbidity and mortality after myocardial infarction. In addition, it will deliver a major reduction in the social and economic burden of heart disease and target a significant and growing global market of patients with cardiovascular disease.” ...

NeuroVives hjärtinfarktstudies fas III-status är nämligen nu för första gången “skriftligt” bekräftad via bolagets egen information till ett deltagande i en stor BIO-mässa i Washington DC 27-30 juni, som jag snabbt råkade googla fram idag just i syfte att kanske hitta en bekräftelse: http://e.mybio.zerista.com/exhibitor/member/17823 “In addition to introducing NeuroSTAT® as the first cyclophilin-D-inhibiting mitochondrial protectant, NeuroVive is researching and developing variants of cyclophilin-inhibiting cyclosporins and new ways of transporting these drugs across the blood-brain barrier to the central nervous system. NeuroVive develops pharmaceuticals in diseases where the medical needs and burden of disease for the patient and the health care systems are significant. These are acute degenerative diseases like moderate to severe traumatic brain injury (TBI), stroke, and epilepsy. The clinical trial program includes a Phase III clinical trial in heart reperfusion injury and planned Phase IIb/III clinical trials in moderate to severe TBI in Europe and US. NeuroVive has obtained orphan drug designation in EU and US for NeuroSTAT® in patients with moderate to severe TBI.” ...

Inför 2011 var avsikten att fortsätta vara långsiktig med det extremt portföljtunga NeuroVive-innehavet pga dess bedömt likaledes extrema undervärdering. Det har inte lossnat ännu kursmässigt men är på god väg att göra så efter 15 % uppgång i år och i utmärkt läge inför ett (högst sannolikt nära förestående) besked att bolagets preparat medverkar i en extern fas III-studie inom reperfusionsskada efter hjärtinfarkt. NeuroVive med sitt marknadsvärde kring 0.5 Mdr kr hamnar därmed “fas-lägesmässigt” i samma goda sällskap som fas III-kollegorna och 4 Mdr-bolagen Diamyd och Medivir och förutsättningarna för att marknaden ska inse bolagets relativt och absolut sett mycket låga värdering på risk/reward ökar, även om NeuroVive inte ska värderas LIKA högt ännu. NeuroVive har en bedömt realistisk royalty-potential på uppåt dubbla bolagsvärdet inom 5-6 år. ...

Redeyes Klas Palins skriftligt i bloggar refererade mottagna besked från bolaget innebär med min tolkning att det högst sannolikt blir en fas III-studie som snart kommuniseras, vilket vore en milstolpe för NeuroVive. Tidigare i officiella rapporter och prospekt har ju endast, dvs i de fall det har angivits någon fas, stått att det gäller en stor fas II-studie där NeuroVives peparat har möjlighet att ersätta Novartis Sandimmune Injection, men fas II hade inneburit ytterligare flera år innan fas III-studier skulle kunna bli externt finanserade och avslutade. ...