loparn

Idag kom det länge emotsedda beskedet att NeuroVive börsnoteras. Kursen tog ett rejält glädjeskutt uppåt direkt när PM:et kom. http://www.aktietorget.se/NewsItem.aspx?ID=64948 På börsen finns betydligt större och starkare placerarkategorier inkl institutionella sådana som kan bidra både till en högre och något stabilare kurssättning. Dessutom förbättras möjligheterna att skaffa nytt kapital, t ex genom riktade nyemissioner som underlättas av en någorlunda likvid andrahandsmarknad. Det mesta talar för en fortsatt partnerstrategi som innebär ett litet eller inget alls nyemissionsbehov. Så skedde för Kinamarknaden både för TBI och reperfusionskada genom avtalet med Sihuan Pharmaceutical som ska finansiera de avslutande kliniska studierna där. ...

Den nya fetmastudien som gjorts i Kina tituleras “Cyclosporin A attenuates weight gain and improves glucose tolerance in diet-induced obese mice”: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23499865 Resultaten innebär således att behandling med cyklosporin-A även skulle kunna motverka bl a fetma. Det har prekliniskt lite tidigare visats av forskare i USA att avsaknad av cyklofilin-D hos möss, dvs den receptor som bl a cyklosporin-A kan binda till och inhibera är associerad med öppning av det inre mitokondriemembranet, kan motverka fetma hos möss : ...

Dignitana-scenario 2013 Dignitana gör en produktions- och försäljningsupptrappning till 10 enheter av DigniCap per vecka till senare delen av året och det medför ett scenario per kvartal i antal sålda enheter : 15 + 45 (redan kommunicerad leveransplan H1 enligt VD i hearingen)+ 65 + 130 = 255 Priset är kanske försiktigt antaget till 160 000 kr per DigniCap-system och ger då sammanlagt ca 41 Mkr i intäkter. I praktiken påverkas det förmodligen av kronkursen och exakt hur avtalen ser ut vilket inte är känt för marknaden. ...

Närmast stundar starten av fas II-studien inom TBI med NeuroSTAT där fördröjningen, trots att alla tillstånd i Danmark var klara i december 2012, har orsakats av ett byte av prövningsledare men det ska inte nämnvärt påverka TBI-projektet enligt NeuroVive. Lite nytt och positivt är att NeuroVive alltmer tycks rikta in sig på en gemensam fas III-studie i EU, USA och Kina, där Kina-studiens finansiering redan är ordnad via partner- och licensavtalet med Sihuan. Samtal med respektive regulatoriska myndigheter planeras ske relativt snart. Partneravtal med CRO-bolag och/eller större läkemedelsbolag är rimligt att förvänta sig även för EU och USA. ...

Marknadspotentialen för enbart svår TBI beräknades uppgå till åtminstone 28 miljarder kr för hela världen enligt NeuroVives nyemissionsprospekt i april 2012. För år 2017 och framåt bör den ha ökat till storleksordningen 30 miljarder kr främst pga Kinas höga tillväxt där NeuroVive har slutit sitt första licensavtal för CicloMulsion och NeuroSTAT. Jag räknar i min aktieanalys med att NeuroSTAT efter eventuella marknadstillstånd i USA, EU och Kina fr o m 2017 kommer att ge dess licenstagare årliga intäkter uppgående till 3-6 miljarder kr i genomsnitt dvs ett belopp som motsvarar 10-20 % marknadsandel i världen av svår TBI. ...

NeuroVives VD får utrymme tidigt första dagen i den årliga konferensen i Washington om traumatisk hjärnskada 6-7 mars 2013 för att presentera NeuroSTAT. Ur programmet : “11:05 NeuroSTAT®, a Unique and Safe Cyclosporin-A Lipid Emulsion, in Treatment of Severe Traumatic Brain Injury Cyclosporin-A has previously been shown to be strongly neuroprotective in various animal TBI models but only limited human data in TBI patients is available. In order to evaluate safety and pharmacokinetics of NeuroSTAT® (cyclosporine-A in a cremophore-free lipid emulsion) in patients with severe TBI Neurovive has launched a clinical trial program with an adaptive trial design. ...

Enligt pressmeddelandet om partneravtalet med kinesiska Sihuan Pharmaceutical 20 nov http://www.aktietorget.se/NewsItem.aspx?ID=63733 motsvaras den 10-åriga royaltyns potential i Kina som mest över 200 Mkr per år (10 % av peak sales över 2 miljarder RMB). Det skulle ge NeuroVive en potential för upp till ca 8 kr i vinstbidrag/aktie efter skatt från enbart Kinamarknaden för reperfusionskada efter hjärtinfarkt och traumatisk hjärnskada (TBI). Avtalet ger utan djupare aktieanalys marknaden en liten antydan om vad liknande avtal skulle kunna ge i hela världen, om NeuroVive likt för Kinamarknaden inte avvaktar med utlicensiering i EU och USA efter att även fas III-studier är avslutade. Uppskattningsvis skulle motsvarande avtal i hela världen motsvara storleksordningen 30 kr per aktie i vinstpotential för dessa två indikationers toppvinster med samma relativt låga royalty 10 % och där antaget att en eller flera partners står för alla kostnader för fas III-studier liksom i Kina. ...

Sihuan Pharmaceutical är ett av de ledande kinesiska läkemedelsbolagen och bedriver både forskning och utveckling, tillverkning och marknadsföring av läkemedel inom hjärt- och hjärnsjukdomar. De är knutna till över 3000 distributörer som når över 10 000 sjukhus i Kina. NeuroVive överlåter genom partneravtalet studieriskerna i form av studiekostnaderna på partnern Sihuan Pharmaceutical men får ändå 10 % royalty för både NeuroSTAT inom TBI och CicloMulsion inom reperfusionskada vid hjärtinfarktbehandling i 10 år samt engångsbetalningar på upp till ca 50 Mkr. ...

I den italienska studien CYCLosporinE A in Reperfused Acute Myocardial Infarction (CYCLE) om cyklosporin A (CsA) vid reperfusion så används Sandimmun för intravenös injektion 50 mg/ml. Visserligen spär man sedan ut lösningen 1:1 till 25 mg/ml innan användning med natriumkloridlösning men det sker av rena “kemiskpraktiska” skäl eftersom sannolikt tål den färdiga lösningen inte att lagras länge i färdigt utspätt skick. Det är f ö ett välkänt faktum som NeuroVive drar nytta av eftersom deras cyklosporin-A-formulering CicloMulsion dessbättre inte behöver spädas ut med risk för feldosering som annars skulle kunna uppstå. ...

Det kortfattade pressmeddelandet från NeuroVive lyder : “Som ett led i arbetet med att förbereda bolaget inför ansökan om notering på NASDAQ OMX Stockholm, Small Cap, meddelar NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) härmed ett tidigare datum för publicering av delårsrapporten än som ursprungligen meddelats. Nytt datum för offentliggörande av delårsrapporten är måndag den 15 oktober 2012. Det skall noteras att det inte finns någon garanti för att ansökan kommer att lämnas in eller att ansökan om notering på NASDAQ OMX Stockholm, Small Cap, kommer att beviljas.” ...