loparn

Affärsområdet Automotive utgjorde endast ca 29 % av koncernomsättningen Q2 2023, men det är dess omsättning som kommer mångfaldigas till 2026 (sannolikt långt mer än 10-faldigas jämfört med 2022) , eftersom förarövervakning (DMS) då blir obligatoriskt för prognostiserat storleksordningen 18 miljoner fordon (personbilar, lastbilar, bussar etc) sålda enbart i EU 2026. I hela världen var det 2022 endast omkring 1 miljoner sålda nya bilar med DMS vilket ger ett perspektiv till vad som väntar de närmaste åren. ...

De väsentligaste utfallen hittills på sammanlagt omkring 100-tal patienter som har deltagit i Immuciums framgångsrika kliniska studier i metastatisk njurcancer med primern, dvs immunaktiveraren, ilixadencel är följande : Fas I/II-studien visade att 5 ilixadencel-behandlade patienter fick en massiv infiltration av CD8+ T-celler i primärtumören, 2 fick stark infiltration, 3 fick måttlig infiltration och 1 svag infiltration. Det gav en tydlig indikation på att verkningsmekanismen fungerade. Medianöverlevnaden för de 11 patienterna i studien blev ca 48 månader vilket var omkring 3 ggr så långt som historiska referensdata för 3 externa studier med sunitinib. Detta var förstås väldigt lovande inför MERECA. ...

Inför kombinationsbehandlingar visade MERECA som väntat en väldigt gynnsam biverkningsprofil, som t o m innebar att ilixadencelgruppen (ilixadencel + sunitinib) hade något lägre frekvens biverkningar totalt och även avseende svåra sådana än kontrollgruppen (sunitinib), vilket innebar att ilixadencel netto inte tycktes ge några adderande biverkningar alls. 5 av 45 patienter dvs ca 11 % i ilixadencel-gruppen mot 1 av 25 i kontrollgruppen erhöll en komplett tumörrespons (CR) vilket var mycket positivt. Sannolikheten för att det förstnämnda enbart skulle kunna förklaras av slumpen är ca 0.2 % enligt en kalkyl utgående från referensdata från 3 stora studier på sammanlagt knappt 1300 sunitinib-behandlade njurcancerpatienter där frekvensen var klart under 2 % kompletta tumörresponser. Sannolikheten beräknad på samma sätt att kontrollgruppen skulle få minst 1 komplett tumörrespons är mer normal, ca 40 %. Frekvensen 11 % CR i MERECAs ilixadencelgrupp är statistiskt starkt signifikant högre än referensdatans CR-frekvens på under 2 %. Slutsatsen är att ilixadencel-behandling åtminstone för en viss mindre andel njurcancerpatienter som sedan får sunitinib kan det väntas medföra en dramatisk förbättring där alla de dödliga metastaserna t o m helt försvinner. ...

WntResearchs läkemedelskandidat Foxy-5 är riktad mot metastaseringsprocessen i bröst-, kolon- och prostatacancer dvs några av världens största cancerindikationer. Det finns ett 40-tal publicerade vetenskapliga studier som stödjer Foxy-5 i dessa 3 cancerindikationer. Ett första fungerande antimetastaseringsläkemedel vore givetvis revolutionerande eftersom metastaseringsprocessen orsakar omkring 90 % av dödsfallen i cancer. WntResearchs nyemission på 25.4 Mkr fulltecknades i april 2019 helt utan dyra garanter och den väntas finansiera bolaget till sommaren 2020 då interimsdata för effekt väntas från den pågående Fas II-studien NeoFox i koloncancer vilket utgör en enormt stor trigger. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03883802?term=foxy-5&rank=3 ...

Topline-resultatet i MERECA-studien offentliggjordes i ett PM 29 augusti 2019. https://immunicum.se/investerare-se/pressmeddelanden/press/?xml_id=1908171 Inför kombinationsbehandlingar visade MERECA som väntat en väldigt gynnsam biverkningsprofil, som t o m innebar att ilixadencelgruppen (ilixadencel + sunitinib) hade något lägre frekvens biverkningar totalt och även svåra sådana än kontrollgruppen (sunitinib), vilket innebar att ilixadencel netto inte tycktes ge några adderande biverkningar alls. 5 av 45 patienter dvs ca 11 % i ilixadencel-gruppen mot 1 av 25 i kontrollgruppen erhöll en komplett tumörrespons vilket var mycket positivt. Sannolikheten för att det förstnämnda enbart skulle kunna förklaras av slumpen är ca 0.2 % enligt en kalkyl utgående från 3 stora studier på sammanlagt knappt 1300 sunitinib-behandlade njurcancerpatienter där frekvensen var klart under 2 % kompletta responser. Sannolikheten beräknad på samma sätt att kontrollgruppen skulle få minst 1 komplett tumörrespons är mer normal, ca 40 %. Detta måste rimligen tolkas som att ilixadencel-behandling åtminstone för en viss mindre andel njurcancerpatienter som sedan får sunitinib kan väntas medföra en dramatisk förbättring där de dödliga metastaserna t o m helt försvinner. Eftersom biverkningsprofilen är så gynnsam borde en tilläggsbehandling med ilixadencel av ovanstående skäl isolerat vara attraktiv så länge hela den behandlade gruppen inte får en visad lägre medianöverlevnad. ...

Immunicum har stigit mycket kraftigt sedan min förra blogg i vintras. Men aktien har mycket mer att ge, om MERECA-utfallet blir tillräckligt bra. Här nedan går jag mycket noga igenom förutsättningarna inför resultaten första veckan i september. Av Immunicums presentation http://immunicum.se/wp-content/uploads/2019/05/Immunicum-presentation.pdf framgår på sidan 12 att det var 3 av 11 patienter i Fas I/II-studien i metastatisk njurcancer som inte uppnådde 3 olika studiers jämförelsedata med medianöverlevnad på 14-16 månader (Heng 2009; Ko 2014; Mejean 2018), medan övriga 8 gjorde det med råge så att medianöverlevnaden för hela gruppen blev hela 48 månader vilket motsvarar en i cancersammanhang kraftig medianöverlevnadseffekt på ca 2.7-2.8 år. ...

Den största triggern 2019 i Immunicum är utfallen för de två primära effektmåtten, dvs överlevnadsprocenten efter 18 månader och medianöverlevnaden i Fas II-studien MERECA med ilixadencel inom njurcancer jämfört med kontrollgruppen, vilka ska presenteras Q3 2019. Den efter många års uppföljning konstaterade medianöverlevnaden på hela 48 månader jämfört med referensdatans 14-16 månader med enbart standardbehandling (tyrosinkinashämmare sunitinib eller pazopanib) i den genomförda mindre (11 patienter) Fas I/II-studien i njurcancer med ilixadencel ökar, allt annat lika, framgångschansen i MERECA som hade 88 patienter varav knappt 2/3 (58 patienter) fick ilixadencel och standardbehandling med sunitinib och drygt 1/3 (30 patienter) utgjorde kontrollgrupp med enbart standardbehandling. ...

JOINT VENTURE-BOLAGET ADAPTVAC En vetenskaplig artikel med CSO i AdaptVac Adam Sander som sistanamn om den lovande i början av 2015 patentsökta speciella varianten av VLP-teknologi spy-VLP som utgör basen i AdaptVac publicerades 2016. https://jnanobiotechnology.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/s12951-016-0181-1?site=jnanobiotechnology.biomedcentral.com PhD A-C Engwall har gjort en minutiös “populärvetenskaplig” analys av den lovande virusliknande partikel-baserade spy-VLP-teknologiplattformen som har en enorm potential med en rad fördelar. http://www.infoom.se/mysite/index.php?sida=80825&user=9801 Det finns en studie av bl a Adam Sander om spy-VLP-teknologin från 2016 med tillämpning på malariavaccin och där man framgångsrikt framkallar circumsporozoit-antikroppar in vivo i möss: ...

Det som omedelbart väcker mitt vetenskapliga intresse när jag ombeds titta närmare på företagets inriktning är den plattform av viruslika partiklar (VLPs) som man har tillgång till i sitt joint venture AdaptVac och som kan användas i olika typer av vacciner för att presentera antigener. Systemet lämpar sig både för infektionspreventiva ändamål liksom för terapeutiska då man visat i studier att man med sin vaccinstrategi lyckats bryta perifer B-cellstolerans i möss och fått immunsvar mot kroppsegna proteiner. Att bryta tolerans har visat sig vara en mycket stor utmaning för många företag som utvecklar immunterapier. Plattformen inbjuder därför till samarbeten med läkemedelsbolag som har intressanta målproteiner men som inte lyckas pga att de inte har hittat en effektiv och tolererbar immuniseringsmetod. ...

En videoupptagning från WntResearchs presentation i Stockholm 13 nov 2014 rekommenderas ! http://www.mediawebb.se/sedermeradagen2014_sthlm/wntresearch_ab.html Analys av WntResearch - läkemedelsutvecklare med två innovativa PARADIGMSKIFTANDE projekt mot metastasering med störst vetenskapligt grundad framgångschans i bröstcancer och därefter i prostatacancer och koloncancer samt potential inom ytterligare 16 cancerindikationer Riskvägd målkurs 302 kr 2015 (där Box-5-projektet ännu inte alls ingår i värderingen, ej heller 5 st andra Foxy-5-relaterade cancerindikationer men om de hade gjort det hade målkursen varit omkring 400 kr) baserat på officiellt kända fundamenta men dessutom finns en chans till uppköp innan Fas II för upp till storleksordningen 1000 kr per aktie eller ännu något mer extrapolerat från Roches köp av Seragons bröstcancerprojekt i Fas I i juli 2014 ...