krax

Det pågår full aktivitet kring bolaget nu, både internt men även med tanke på en ganska hög omsättning i handeln med aktien. Under gårdagen fick vi en nyhet som har en ganska intressant timing onekligen. Man stärker sin TR-patentportfölj genom ett avtal med Pfizer, de finansiella villkoren är inte angivna. Man ska ha i åtanke att Pfizer mkt sannolikt är en av de kandidater som Karo ser som mest önskvärd för ett licensavtal gällande Eprotirome, och där Pfizer då troligen genomlyst hela projektet med jämförelser av liknande egna projekt. ...

Topotarget uppger i kväll att man startar upp en ny klinisk studie sponsrad av National Cancer Institute i USA. Studien kommer riktas mot bl a patienter med småcellig lungcancer där inga andra terapier är tillräckliga. Fas ! uppstarten av studien är ett resultat av tidigare positiva prekliniska prövningar där man sett stora synergier med att kombinera belinostat med cisplatin och etoposid. I den första delen av studien kommer man försöka hitta max tolererbar dos (MTD) för att sedan pröva kombinationen mot SCLC(småcellig lungcancer)-patienter. ...

Jag kan nu notera att bolaget får ytterligare internationell uppmärksamhet när en ny studie precis publicerats i en av de större internationella tidskrifterna inom området. Bolaget har ännu inte tillkännagivit studien själva men info är på gång ?(hemsidan f t nere). Studien är gjord i samarbete med Uppsala Universitet och det är i Biotechniques.com som man publicerar denna omfattande studie riktat mot diagnosmetoder inom rättsmedicin, kriminalteknisk DNA-identifiering. I studien görs jämförelser med ett av de världsledande PCRinstumenten inom HRM analys, Rotorgene6000 från Corbett. Resultaten bekräftar tidigare liknande tester och påvisar en förbättrad känslighet samt en signifikant förbättrad snabbhet (ca 4ggr). ...

Årssammanfattning över analysresultat enligt nedan; Topotarget 0907 +35% # Alphahelix 0906 +15% Topotarget 0902 - 20% # Karo 0811 +35% Tripep 0811 +75% FPC 0809 -39% # Tilgin 0819 - 55% Epicept 0808 + 67% Alphahelix 0807 2% Medivir 0807 + 16% Karo Bio 0807 +77% #Av ovanstående har 2 bolag genomfört emissioner med erbjudande och utspädningsefffekt till befintliga ägare vilket gör det komplicerat att ge en fullständig bild av utfallet mot dessa aktier, dessa bolag är FPC samt Topotarget.# ...

Windhover utser Gloucester s cancerpreparat Romidepsin som en av de top 10 mest lovande kandidaterna i världen som föremål för ett avtal inom onkologi. Ett utnämnande som Topotargets Belinostat fick för några år sedan men där de ännu inte signat ett avtal. Romidepsin ä’r liksom Belinostat en HDAC hämmare och har alltså samma verkningsmekanism som Belinostat, där man satsar på ett FDA godkännande initialt för CTCL indikationen. Vi kan nog räkna med stora möjligheter för Romidepsin att erhålla FDA godkännande vilket också gäller för belinostat. Belinostat har fast track avtal med FDA där man kör fas III för PTCL och behöver respons på minst minst 14 av 100 patienter för att få godkänt. Man har i dag resultat som mer än väl tillfredsställer de kraven och har alltså goda förutsättningar att nödvändig kvot nås. Vad som är intressant är att för så svårbehandlade indikationer som PTCL och CTCL kommer det bli extra viktigt att kunna kombinera olika terapier för att uppnå bästa möjliga effekt vid behandlingen. ...

Internationellt erkännande av bolagets ER-betaprojekt; ER-beta är ett målprotein som visat sig ha positiva egenskaper i utvecklingen av läkemedel inom depression, cancer samt inflammation. Karo Bio driver detta projekt i egen regi och inriktar sig f n mot depressionsområdet och har enligt tidigare uppgifter identifierat ett antal mkt selektiva substansserier riktade mot sjukdomar inom det centrala nervsystemet men kommer att utöka forskningen även till andra områden. Man har den senaste tiden varit tydlig med att man önskar utlicensiera vissa indikationer av projektet och tycks nu tagit dessa intentioner vidare i nästa steg. ER beta är en ganska nyupptäckt nukleär receptor som har visat sig ha många fördelar med mkt färre biverkningar än ER-alfa. ...

FDA har nu godkänt bolagets produkt för behandling av munsår, Lipsovir. Vad som är extra glädjande är att FDA medger marknadsföring av produkten som tidigt insättande behandling för att förhindra uppkomsten av munsår. Ingen annan produkt har idag motsvarande status att kunna förhindra uppkomsten av utbrott vid tidigt insatt behandling, vilket ger en mkt stor marknadspotential på den viktiga USA-marknaden. Att bolaget fått godkänt den preventiva effekten har varit en osäkerhetsfaktor som bör kunna ge extra styrka åt marknadsreaktionen. Den totala marknaden för preparat som Lipsovir ligger kring 4 miljarder och med detta godkännande bör Medivir kunna nå en försäljning om över 1,5 miljarder SEK tilsammans med rätt partner. En intressant partner vore GSK, som i dag redan har avtal med medivir rörande marknadsföring av ett antal produkter på den svenska marknaden. GSK saluför i dag den dominerande läppsalvan på marknaden, Zovirax, där alltså nu Lipsovir genom FDA godkännandet skapat en mkt viktig konkurrensfördel. ...

Topotarget rapporterar nu på morgonen att man nått full teckningsgrad i emissionen och bolaget tillförs därmed det maximala tillskottet om 132 mDkr. Ett mkt glädjande besked som säkrar finansiering av bolagets prioriterade projekt enl plan där man bl a kommer kunna finansiera hela studien belinostat PTCL-fasIII på egen hand. Tittar man på andra bolag i sektorn som genomför emissioner i dagens klimat så har det generellt varit mkt problematiskt och utfallet ger en kraftig signal om den låga värderingen i förhållande till potential. Utfallet bör avspeglas i en minskad rabatt i aktien eftersom risken nu minskat signifikant och att den senaste tidens skrala kursutveckling varit kopplad till en oro för den fortsatta finansieringen. Förhoppningsvis får vi nu en kedja av positiva nyheter från bolaget, ser man i backspegeln så har bolaget dessutom levererat en lång rad goda resultat för sina viktigaste studier samt en mkt bra stigande försäljning för savene som inte alls prisats in i värderingen ännu, detta som sagt p g a en finansiell osäkerhet som nu delvis undanröjts. Jag förväntar mig en rad uttalande under dagen från flera större danska förvaltare och bevakande Danska analyshus. Försöker att förbise kortare psykologiska reaktioner i aktien och håller mig utanför spekulation kring dessa,men kan konstatera att en större uppvärdering av aktien känns nu än mer motiverad. En rad av intressanta värdedrivare finns att se fram emot f ö där det centrala blir ett avtal för belinostat, förhandlingsläget har med dagens nyhet nu stärkts. Övriga potentiella nyheter kan komma att röra; ...

Orexo meddelar att bolagets preparat mot genombrottssmärta för cancerpatienter nästa månad lanseras i Frankrike. Man har nu förhandlat klart med de Franska myndigheterna, detta tidigare än beräknat. Abstral som är en ny formulering (i tablettform) av fentanyl, har redan lanserats i flera viktiga marknader av partnern Prostrakan i Europa och säljer redan för ca 160 Msekpå estimerad årsbasis med en royalty på ca 25% i Storbritannien/Tyskland. Frankrike kommer utgöra den viktigaste Europeiska marknaden eftersom fentanyl är mkt etablerat där och man kommer troligen ganska snabbt kunna nå samma försäljningsvolym enbart på den marknaden vilket skulle innebära 80MSek per år direkt till Orexo vars nuvarande börsvärde är ca 1000 Msek. Man uppger vidare att en ansökan till FDA kommer lämnas in mkt snart av prostrakan vilket kan komma att utgöra ett viktigt kursdrivande moment. Marknadsreaktionen är så här långt väldigt försiktig med tanke på att Orexo nu är mkt nära sina mål att bli ett lönsamt läkemedelsbolag. ...

Nyhetsbyrån direkt 14:51, AlphaHelix: Amerikanskt bioteknikbolag utvärderar QuanTyper “AlphaHelix har tecknat ett avtal med ett stort amerikanskt bioteknikbolag inom PCR-analys. Bolaget ska under 4-12 veckor utvärdera QuanTypers prestanda i en särskild applikation. Instrumentet skeppas under juli/augusti enligt plan. Bioteknikbolaget står för alla tull- och transportkostnader och AlphaHelix erhåller ca 150-200 KSEK i ersättning. AlphaHelix kan i dagsläget inte bedöma om QuanTyper kommer att förbättra den specifika applikationen. Bioteknikbolaget är en av de potentiella samarbetspartners som AlphaHelix för samtal med i enlighet med strategin för att hitta en global samarbetspartner.” ...