krax

Det är lite blåsväder kring läkemedelsbolaget Merck för närvarande. Bolaget har precis framgångsrikt slutfört sitt förvärv av Schering-Plough motsvarande 40 miljarder USD, när viss pinsam information dyker upp i ett sk Q-10 dokument (innehållande bl a kvartalsrapport). Bolaget uppgav i slutet av förra året att de avsåg att skicka in en NDA (ansökan om godkännande för nytt läkemedel) till de regulatoriska myndigheterna i slutet på detta året för substansen MK-0653C, vilket är ett kombinationspreparat bestående av Pfizers Lipitor (världens mest sålda drog vars patent löper ut 2011), samt sin egen kolesterolabsortionshämmare Ezetimibe. Merck saluför redan ett liknande kombinationspreparat med Schering; Vytorin(Ezetimibe+Zocor), som fått en hel del kritik i flera studier det senaste året där man grovt förenklat ifrågasatt mervärdet av att kombinera dessa (notera att Ezetimibes samt Vytorins samlade försäljning för enbart q3 -09 uppgick till ca 1BUSD, och för de tre första kvartalen i år har man tappat i försäljning för dessa om ca 500MUSD). Lipitor är dock en betydligt potentare statin än Zocor och man avsåg att försöka förbättra kombinationen. ...

Bolaget rapporterar på morgonen för tredje kvartalet. Finansiella tillgångar efter kvartalets utgång är 119MSEK, vilket får betecknas som ngt över förväntan. Resultatet för kvartalet -34MSEK är en förbättring med ca 7 MSEK. Bolagets tidigare kommunicerade mål rörande finansieringen hålls med marginal, man uppger inget om ev finansieringsbehov trots att dessa föreligger med tanke på att nuvarande kassa räcker t o m q2 2010. Under perioden betonar man händelser som stora framgångar inom ER-beta projektet, förstärkning av bolagets patentportfölj gnm ett avtal med Pfizer, samt förändringar i samarbetet med Wyeth som innebär att avtalet är oförändrat men resurserna tas från Wyeth framgent. ...

Det bolaget kommunicerar under dagen i dag är; A Bolaget har nu nominerat en CD inom ramen för sitt ER-beta projekt. Det är denna CD som kommer presenteras i Chicago nu i kväll vid det mkt stora neurosciencemötet. Resultaten som presenteras är extremt intressanta och jag redogör för en sammanfattning av dessa i en tidigare blogg. Projektet har även blivit nominerat av Windhover som ett av de 10 intressantaste projekten i världen inom neurovetenskap tillgänglig för partner där man gör en presentation i November. Observera att forskningsområdet är extremt stort och att bolaget uppger att man är igång med partnersamtal. ...

Under gårdagen tillkännagavs ett samgående med Vaxgen, ett litet bioteknikbolag som avvecklat större delen av sin forskningsverksamhet men som har en rad tillgångar framförallt i frågan om likvida medel som VaxGen sökt att förvalta på bästa sätt genom att söka samgående med ngt lovande bioteknikbolag. Tror att marknaden har lite svårt att tolka mergern med Vaxgene men det finns helt klart fördelar med denna sammanslagning där klart fokus är på de likvida medel som förvärvas. ...

Tilgin reagerar kraftigt under dagen. DI presenterade en näringsfattig artikel och bolaget kommunicerar en order. Ordervärdet är mkt blygsamt, endast 2MSEK men sammantaget gav det en psykologisk reaktion eftersom aktien varit mkt nedtryckt. Reaktionen är således en stark överreaktion och synliggör den volatilitet som är resultatet av en mkt låg omsättning i aktien. Har inga större förväntningar på kommande q3 rapport eftersom inga störrevolymer kommunicerats under kvartalet men eftersom bolaget på senare tid vunnit en rad testorders hos större operatörer kan ev större beställningar komma plötsligt, kanske kan kundernas tidigare försiktighet kopplat till finanskrisen släppa snart ? ...

Oxigenes aktie torde höra till det senaste årets mest volatila. I mitten på maj i år fick vi se en fördubbling av börsvärdet på kort tid, detta bl a kopplat till framgångar för bolagets huvudprojekt Zybrestat som presenterades vid den internationella ASCO-konferensen. Några veckor senare inleddes den negativa trend som sedan dess präglat aktien där bv nu halverats i förhållande till toppen. Börsvärdet ligger nu kring 600MSEKvarav 1/3 utgörs av kassan. ...

Om ett par veckor kommer Karo Bio att vetenskapligt presentera en ny substans inom ramen för deras interna ER-beta projekt. Detta sker i Chicago vid världens största möte inom neurovetenskap. En månad senare kommer man göra en presentation vid Windhover, där projektet blivit utvalt som ett av de mest intressanta i världen inom området som är tillgängligt för ett partnerskap. Utnämnandet är ganska kontroversiellt med tanke på att projektet endast befinner sig i prekliniska studier. ...

Abbot tillkännagav i dag sitt förvärv av det Belgiska läkemedelsbolaget Solvay i dag för 7 BUSD. Abbott är nu mkt offensiva både i att försvara Tricor, sin fibrat där Solvay har vissa rättigheter. Detta gäller även uppföljaren Trilipix som man dessutom nu kör studier på i fast kombination med Astras Crestor. Mot bakgrund av de tidigare samarbetena känns affären logisk i dessa tider av fusioner. Man kan se en del av denna affär som en offensiv strategi att försvara patentfall för Tricor och Niaspan inom kolesterolområdet som utgör ett av världens största läkemedelssegment. Tricor säljer för ca 1,5BUSD per år och patentet löper ut nästa år. Abbott har nu gjort två strategiska förvärv denna månaden, tidigare var Evalve som utvecklar teknologier inom klinisk hjärt/kärl kirurgi. ...

Astra presenterade studiedata från den senaste underanalysen för Brilinta, Plato-studien, i San Fransisco. Data visar att substansen minskar kombinationen av kardiovskulära händelser som hjärtattacker strokes och död med ca 16%. Resultaten gynnar framtida konkurrensförhållandet mot BMS/Sanofi-Aventis, Plavix som är ett av världens mest sålda läkemedel. Man planerar att lämna in NDA under q4. Active tillkännager på morgonen att de får positiva vetenskapliga resultat från fas I kopplade till säkerheten och tolererbarheten för kandidaten TASQ (prostatacancer), presenterade i British Journal of Cancer. Resultaten från den pågående fas II studien där rekrytering nu är klar, väntas vid årsskiftet. ...

Bolaget kommer presentera kombinationsstudien Ezetimibe/Eprotirome på lördag vid det årliga American Thyroid Assosiation (ATA) mötet i Florida som startar i morgon (onsdag). Studien är en av de mycket viktiga fas II studierna som tillkännagavs under förra året men som det ännu inte presenterats detaljer kring. Man har endast tidigare redovisat övergripande resultat för studien där man noterat en oberoende klinisk adderande effekt till Ezetrol med adderande ca 20% sänkning av LDL samt mycket kraftfulla effekter på bl a TG samt lp(a) nivåerna, detta redan vid mkt låg dosering.Studien är tillsammans med den tidigare presenterade statinstudien (vid ACC), den viktigaste som ligger till grund för de pågående partnerförhandlingarna. Bolaget uppgav själva helt nyligen att de fått mkt stor genomslagskraft vid ACC-presentationen av statinstudien, där flera intressenter bland de industriella aktörerna tillkommit, men även en intensifiering av de pågående samtalen. ...