krax

FDA s rådgivande kommitté biföll i går kväll Astras ansökan om att få utöka användningen av Crestor. Beslutet grundar sig på data från den stora jupiterstudien där man nu även kommer rikta sig mot patienter (män över 50 år samt kvinnor över 60 år), som inte har tidigare historik av hjärt/kärl sjukdomar, men som har förhöjda nivåer av CRP. Denna nya målgrupp tros öka försäljningen av Crestor med ca 500MUSD per år. man har tidigare visat att statiner har en positiv effekt på biomarkören CRP som är kopplat till inflammation i blodkärlen, och detta kommer vara en parameter som säkrar statinernas fortsatta position som det ledande läkemedlet inom området. Andra nya riskfaktorer som kan komma att få stor betydelse framöver och som visat sig vara mkt viktiga vid bedömandet om risk för hjärt/kälsjukdomar är ex lipoprotein(a). Nya studier visar att upp till 30% av befolkningen kan ha förhöjda värden av lp(a), och att det är en lika viktig riskfaktor som förhöjt blodtryck. Lp(a) är genetiskt betingad. Nya rekommendationer är på väg för behandlingsområdet generellt och EMDAC s beslut vad gäller CRP utgör ett steg på vägen. ...

Vi har den senaste tiden sett en stark ökning av läkemedelsbolagens affärstransaktioner. Bara under årets tredje kvartal har vi kunnat notera transaktioner motsvarande 17 BUSD, vilket motsvarade en 150% ökning från samma period under förra året, men en ökning som var starkast från mitten på innevarande år. Det är även intressant att se på saken i ett längre perspektiv vad gäller transaktionerna mellan bioteknikbolag samt läkemedelsbolag. Ser man till tidigare siffror kring sekelskiftet så var andelen nya godkända läkemedel med ursprung från bioteknikbolagen ca 30%, den siffran är nu över 60%. Dock är det intressantaste att se till den senaste tidens transaktioner. Den domineras av några jättelika transaktioner mellan mkt stora läkemedelsbolag där de tre största fusionerna handlar om sammantagna summor uppgående till ca 140 BUSD. Bland de affärstransaktioner som gjorts mellan bioteknikbolagen samt BP s motsvarar enbart avtalsvärdet från de tre senaste transaktionerna en summa om 3 miljarder USD. ...

Topotarget har en längre tid framstått som ett hett uppköpsobjekt inom biotekniksektorn. En negativ rekyl i den långa trenden gör nu värderingen alltmer attraktiv för investeraren, Kommande år kommer bli mkt spännande, detta bl a mot bakgrund av att läkemedelsbolagens tidigare restriktiva attityd under finanskrisen vad gäller licensafärer nu definitivt släppt. Bolaget befinner sig i löpande diskussioner/förhandlingar sedan lång tid rörande flera av bolagets projekt och ett starkt nyhetsflöde det senaste året i kombination med en fortsatt låg värdering gör uppköpsscenariot högst aktuellt. ...

Karo Bio uppger mycket glädjande i dag att Merck beslutat att ta vidare läkemedelskandidaten inom det befintliga gemensamma samarbetet vidare till fas II. Det handlar om indikationen s k värmevallningar (hot flushes), och det blir första gången som man inom ramen för samarbetet går vidare i fas II, ett samarbete inom ER som initierades redan 1997. Initieringen av fas II kommer inte att föranleda någon milstolpsbetalning uppger man, vilket är överraskande mot bakgrund av den milstolpsbetalning som gjordes då bolaget inledde de kliniska fas I prövningarna. ...

Novartis tecknade i dag ännu ett jätteavtal beträffande ett par cancerprogram med det amerikanska bioteknikbolaget Incyte. Preparaten, där det ena har fas III status (en sk JAK1/JAK2-hämmare) inriktar sig mot hematologiska cancerindiktioner, men uppges ha potential för flera bredare cancerindiktioner. Mot bakgrund av en begränsad marknadspotential för fas III preparatet som inriktar sig på den mkt sällsynta indiktionen myelofibros ges en ytterligare signal om den kraftigt ökande avtalsaktiviteten inom läkemedelssektorn som vi fått bekräftat den senaste tiden. Det samlade avtalsvärdet uppgår till hela 1,2 BUSD + en tvåsiffrig royalty där Incyte omedelbart erhåller 150MUSD upfront samt ytterligare 60 MUSD i retroaktiv milestone för fas III uppstarten av det ena projektet. ...

Karo Bio, Aktien är den senaste tiden satt under hård press p g a den pågående emissionen där det f n sker handel med teckningsrätter. Emissionen är garanterad till 100 % av bl a storägaren Bo Håkansson samt ledande befattningshavare. I det genomarbetade/utförliga emissionsprospektet kan man mycket detaljerat ta del av nuvarande situation där man i enlighet med tidigare signaler beskriver orsakssambanden till den fördröjning av ett avtal för Eprotirome som skett. Bakgrunden är dels den omstrukturering av flera av de största läkemedelsbolagen i världen som skett det senaste året, vilket troligen resulterade i att långt gående förhandlingar med med en prioriterad part lades på is och man fick återuppta samtalen med tidigare intressenter. Dessa förhandlingar är nu långt framskridna och håller på att understödas av en rad strategiska åtgärder från bolagets sida bestående av bl a; ...

Kommande vecka har vi en intressant konferens i USA, det är den stora cancerkonferensen AACR-NCI-EOTC i Boston mellan den 15-19 Nov. Flera av de bolag inom biotekniksektorn som jag bevakar kommer genomföra presentationer vid konferensen. Oxigene kommer presentera viktiga interimdata för kandidaten Zybrestat i kombination med Avastin samt standard kemoterapi för indikationen lungcancer. Oxigene uppger också nu på morgonen i en pressrelease att man kommer presentera data från sitt projekt OXi4503 i kombination med Avastin inom indikationen AML vid den stora ASH konferensen i början på dec. För mer info se min rapportkommentar från i går. ...

Bioinvent tillkännager under morgonen att man tecknat ett avtal med det japanska läkemedelsbolaget Daiichi Sankyo rörande utveckling av terapeutiska antikroppar inriktade på ett flertal målproteiner. Samarbetet ger Daiichi Sankyo omfattande tillgång till såväl BioInvents teknologiplattform för identifiering och utveckling som till BioInvents specialkunskaper på antikroppsområdet. Genom avtalet får BioInvent bland annat viss rätt att marknadsföra produkter i Skandinavien och Baltikum. De ekonomiska detaljerna kring avtalet uppges inte men man får en kontantersättning, årliga licensersättningar, resultatbaserade milestones samt rätt till royaltys på ev framtida försäljning. ...

OXiGENE rapporterade under gårdagen för Q3. Man rapporterar en förlust för det tredje kvartalet om 6,9MUSD vilket var i ungefärlig nivå med Q3-08 (-7,1MUSD). För tremånadersperioden noteras något ökade kostnader för forskningsverksamheten vilket kopplas till den fortsatta rekryteringen för FACT(registreringsstudien för Zybrestat(se #1) ACT), samt FALCON (Zybrestat; NSCLC), men samtidigt minskar man sin administrativa kostnadsbas. Bolagets finansiella medel uppgick till 22 MUSD vid rapportperiodens slut . Den viktigaste händelsen under kvartalet kopplat till bolagets finansiella läge är aviseringen om förvärvet av VaxGen där aktie för aktie-transaktionen innebär att man förstärker sin kassaposition med 300MSEK vilket ger en stabil finansiell bas och utrymme att på egen hand driva vidare sina projekt till en nivå som kan skapa större värden inför ev utlicensiering. Mergern kommer slutföras under q1 nästa år och innan dess kommer man rapportera flera viktiga data för ett par av projekten. ...

Alphahelix lanserade sitt nya standard PCR instrument för DNA analys vid den stora BIOTECHNICA-mässan i Hannover häromveckan och erhöll kort därefter en beställning om ett par instrument. Beställaren uppges vara en europeisk distributör som innan leveransen av de beställda instrumenten kommer erhålla ett demoex av AmpXpress. Man kan förstå att distributörer är intresserade av det nyutvecklade instrumentet mot bakgrund av dess prestanda och pris, och man uppger också att man redan nu för diskussioner med fler distributörer av det nya instrumentet vilket är ett resultat av den stor uppmärksamhet som man enligt bolaget rönte vid lanseringen. ...