krax

Det har varit en turbulent månad inom biotekniksektorn på Stockholmsbörsen. Här följer några kortare reflektioner rörande några av de mest spännande och aktuella svenska bolagen där den samlade bild som ges är att turbulensen i några fall skapat ytterligare köplägen där nära förestående nyheter kommer agera som drivkraft. Oasmia är ett mycket intressant och högaktuellt val i sektorn där flera mycket viktiga händelser står för dörren i absolut närtid. Oasmia verkar inom cancerområdet och har flera starka kandidater där man genom sin egna teknologi lyckats förbättra både effekt och säkerhetsprofil avsevärt hos flera av de vanligaste befintliga cellgifterna på marknaden i dag. Lyckade omformuleringar av etablerade läkemedel av denna typ har mycket stor marknadspotential och affärsmöjligheter vilket senast bekräftades i uppköpet av Abraxis vars läkemedelskandidat Abraxane har starka likhetsdrag med Oasmias kandidat Paclical. Abraxis blev nyligen uppköpt av Celgene för ca 3 BUSD vilket ger en något hisnande referensbild av Oasmias potentiella värdering även om det krävs ett bredare perspektiv för att få en helt rättvisande bild. ...

De senaste åren har läkemedelsindustrin präglats av stora organisatoriska förändringar kopplade till en rad internationella läkemedelsbolag med en rad stora affärstransaktioner i form av M&A aktiviteter. Den svenska biotekniksektorn har i ganska hög grad varit förskonad från detta men det finns definitivt flera bolag som fortfarande bör stå högt upp på uppköpskartan för stora industriella aktörer. Ett bolag som med tydlighet hör till dessa är BioInvent. I denna blogg följer lite bakgrund och resonemang kring varför det finns stor anledning att rikta ögonen extra noga på BioInvent i ett investerarperspektiv och kring ett uppköpsperspektiv ...

Creative Antibiotics är ett innovativt bioteknikbolag som fokuserar på utveckling av nya antibiotikaläkemedel. Aktien har sedan sin emission förra våren gjort en dyster resa för att sedan september positionera sig i något slags konsolideringsintervall mellan 0,80-1,20kr. Emissionen förra året genomfördes till kursen 2 kr per aktie. Emissionen inbringade 47 MSEK före emissionskostnader och gav bolaget en stark finansiell position utan närliggande behov till kapitalanskaffning. Börsvärdet ligger för närvarande kring dryga 40 MSEK vilket marginellt överstiger bolagets likvida medel och som ytterligare en referensram understiger det kapital som man investerat i sin forskning sedan starten år 2000. ...

Bioteknikbolaget Oasmia verkar inom drugdelivery och utvecklar framförallt en ny generation läkemedel inom human och veterinär cancer. Man står inför nära marknadsgodkännande för en av bolagets produkter inom veterinärmedicin samt har fas-III status för en kandidat inom humanonkologi. VD är Julian Aleksov och man har i övrigt till synes en i övrigt erfaren ledning och styrelse med bred erfarenhet och kompetens. Ägarbilden är dominant av bolagets grundare, styrelse samt ledning med sammalagt över 50% av aktiekapitalet. I övrigt är ägarbilden svag. ...

I ett helt färskt pressmeddelande uppger den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att man nu godkänt Orexos preparat Abstral för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter. En representant för FDA, John Jenkins, M,D och chef för den avdelning vid FDA som hanterat ärendet säger följande i ett pressmeddelande: “This is an important step for patients with cancer pain to have options for thethreatment of their breakthrough pain” http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm239490.htm Det blir onekligen en intressant handel på måndag för aktien då den utdragna godkännandeprocessen sannolikt fått många investerare att tveka och då det sedan tidigare finns stora ackumulerade framgångar i bolaget som ännu inte gjort avtryck i värderingen p g a osäkerheten kring Abstrals FDA-godkännande och utformningen av det REMS-program kopplat till Abstrals läkemedelsklass som nu är färdigt enligt den amerikanska läkemedelsmyndigheten. ...

Året som gått.. Ser man tillbaka i den internationella backspegeln så blev 2010 ett svagt år vad gäller nya FDA-godkännanden för läkemedel. Antalet nya droger som sipprade igenom FDA:s tuffa godkännandeprocesser landade på 21 st vilket blev det lägsta antalet sedan 2007. Det blev ett resultat av den amerikanska läkemedelsmyndighetens allt tuffare attityd till vissa delar i godkännanden för nya läkemedel. Sett över längre tid håller man sig dock hyfsat inom ett intervall som spänner mellan ca 15-30 godkännanden per år sett över en tioårsperiod. (Siffrorna inkluderar inte de många godkännanden som varje år ges för nya formuleringar eller nya godkända indikationer för existerande preparat). ...

**Bioinvent**s aktie verkar ha påbörjat sin återhämtning efter en tids rekyl som delvis haft sin förklaring i ett generellt negativt sentiment kring hela biotekniksektorn. Under dagen fick marknaden en intressant vidimering kring Bioinvents underliggande partnersamarbeten som rör rättigheter kring bolagets teknologier och inte direkta inlicensierade läkemedelskandidater. Dagens nyhet gäller en vald läkemedelskandidat och utökat samarbete inom området inflammation som genererats genom Bioinvents antikroppsbibliotek: n-Co-DeR. Vilken partner som det gäller namnges inte men det handlar troligen om Mitsubichi Tanabe eller Daichii Sankyo vars samarbeten ligger inom den profil som anges vid dagens information. För varje av dessa projekt som dessa samarbeten rör finns möjlighet till åtminstone 10 MEUR i milstolpsbetalningar samt royaltys på ev framtida försäljning. Avtalsstrukturen och de genererade resultaten bekräftar Bioinvents styrka i sin affärsmodell där man förutom sina befintliga samarbeten med några stora internationella läkemedelsbolag rörande kliniska läkemedelskandidater har en mycket intressant underliggande potential genom sina teknologisamarbeten. ...

För några av bolagen i den svenska biotekniksektorn har det snart passerade året inneburit stor turbulens vilket till viss del har varit en återspegling av ett internationellt svårt klimat vad gäller riskvillighet att investera i utvecklingsbolag med otydlig finansieringsbild och otydliga strategier i sin affärsverksamhet. För några av de tio-femton bolag som jag bevakar har det inneburit extrem kurspress. Tecken på julklappar syns dock även om några kanske blir lite försenade eftersom jultomten i vissa fall har lite snö kvar att röja innan steget ner i skorstenen kan tas. I följande blogg ger jag en uppdatering för Karo Bio som för närvarande håller på att avsluta en emission som ska ge bolaget frihet att driva sitt prioriterade projekt Eprotirome genom de registreringsgrundande pivotala studierna på egen hand i Europa samt arbetsro att driva den övriga verksamheten enligt bolagets uppdaterade strategier. Besked om avslutade lyckat genomförda emissioner brukar i investerarsammanhang ensamt utgöra mycket positiva signaler för marknaden, men det finns betydligt mer att se till i caset Karo Bio även om den senaste tidens kursutveckling speglat en helt annan syn. ...

Läste med stort intresse Springmans reflektioner samt Peter Östlings initierade kommentarer tidigare i dag kring Karo Bio och vill gärna kommentera lite kort. När Merck offentliggjorde sina data för Anacetrapib reagerade marknaden med en ca 3% “sval” kursreaktion, men det motsvarade ca 20 MdrSEK i initial värdeökning på Mercks totala börsvärde om över 100 BUSD. Inte särskilt konstigt egentligen med tanke på de extremt starka data som man uppvisar, där Mercks CETP-hämmare kanske kan komma att ersätta Lipitors position som världens mest sålda drog om man lyckas bekräfta säkerhets och effektdata i den kommande stora fas III prövningen, men det utgör också ett mycket stort ekonomiskt åtagande att genomföra långtidsstudier omfattande 30 000 patienter vilket ju är den främsta orsaken till pharmabolagens tidigare återhållsamhet att signa ett avtal för Eprotiorme. ...

Orexo står nu inför mycket närstående intressant nyhetsflöde och det är en missuppfattning från marknadens sida att det “bara” skulle handla om ett FDA beslut rörande huvudprodukten Abstral. Faktum är att flera bolag i biotekniksektorn just nu står inför viktiga händelser rörande några av sina viktigaste produkter där många investerare har fått sina tålamod prövade p g a ett generellt rådande kortsiktigt investerarklimat i kombination med fördröjningar och ändrade strategier. Orexo hör till de bolag som sannolikt har ett mycket närstående positivt nyhetsflöde framför sig där man väntar på ett besked från FDA rörande godkännande för Abstral som är ett fentanylbaserat smärtlindringspreparat för genombrottssmärta hos cancerpatienter. ...