krax

Efter återlämnandet 2019 av mitazalimab, som utvecklades av J&J inom ramen av ett av de största avtalen i svensk biotechhistoria, så har Alligator levererat nya starka strategier på alla plan samt även levererat positiva data för sina utvecklingsprojekt. Man har genomfört en omfattande genomlysning av alla sina projekt och kostnader, och satt flera tidiga proijekt på paus, i väntan på stärkta finanser Man har anpassat och implementerat en omorganisation baserat på denna genomlysning Man har reducerat personalstyrkan och anpassat denna efter den uppdaterade strategin Man har avancerat och levererat positiva data för sina kliniska projekt, där man inom kort har 5 st projekt i klinisk fas 1-2 Man har utvecklat och lanserat helt nya banbrytande koncept för framtagande av säkra och potenta antikroppar I kontexten kring aktiens stora tapp i relation till introduktionskursen 2016 och efter J&J s beslut kring mitazalimab, så ska det påpekas att mitazalimab, varken var eller är, bolagets mest värdefulla projekt samt att orsakerna till återlämnandet var rent affärsstrategiska från J&J s sida och inte vetenskapliga, där man nu inte bara behållit projektet som lovande utan även stakat ut en uppdaterad plan med snabbare väg till marknad. ...

Gårdagens annonsering av besparingar med efterföljande telefonmöte och gick många förbi, men innehöll vital information där en stor del av det senaste årets krasch i aktien kopplats till oro för finansieringen samt kopplat till det avbrutna samarbetet med J&J. Vid telefonkonferensen igår svarade VD tydligt på frågor om en del av detta och viktig information framkom Burnraten som legat på ca 230mkr per år kommer med effektiviseringarna inom främst den prekliniska verksamheten, ni att minska till ca 150 mkr per år. Personalbesparingarna består av endast viss del av dessa (ca 12 positioner fördelade jämt inom organisationen). Finansieringen kommer minst att räcka till q4 2021 med den takten. VD sa rakt ut att licensavtal är det främsta spåret för fortsatt finansiering , och att en ev emission i framtiden inte är aktuellt på dessa låga aktievärdenivåer Det främsta spåret för fortsatt finansiering är alltså att de nu ökat takten med diskussioner om att licensiera ut flera projekt (bl a 2 av de värdefullaste projekten 1013 och 527) Att man minskar takten inom prekliniska verksamheten, innebär inte mindre chans till att kapitalisera på projekt inom bolaget. Detta eftersom man bara ändrat strategin tillfälligt: istället för att fortsätta just nu med allt dyrare studier i de olika faserna, så kommer nu en rad substanser från de bakre leden i forskningsavdelningen - som kan utlicensieras i ett tidigare stadie. Alltså en strategi som kan ge fler affärer med mindre risk Man har kliniskt material för att genomföra alla sina pågående kliniska studier i nuvarande fas och till och med i nästa fas, och är alltså inte alls beroende av produktion av kliniskt material, vilket nu har negativ effekt för så många andra bolag i sektorn Gällande den otroligt viktiga och värdefulla 1015, så kommer den minskade rekryteringstakten egentligen inte ha så stor verkan, eftersom intresset tidigare varit så stort från klinikerna för att vara med i studien, och då man egentligen legat före i sin timeline. Man ligger sedan februari på en dosnivå som är dubbelt som för Yervoy och man doserar varannan v till skillnad från Yervoy som p g a sin toxicitet doseras var 3e. Toplinedata från denna mycket viktiga studie kommer att rapporteras i enlighet med tidigare annonserade tidsmål bekräftar nu VD, men redan vid kommande kvartalsrapport så sa Per att den uppdatering om pågående dosnivåer kommer. // ...

Genombrottet för bolaget var att man 2015 tecknade ett jätteavtal med J&J kring sitt projekt 1013, värt 695MUSD + 10% royaltys på all försäljning. I dag har J&J en aggressiv plan kring utvecklingen av det projektet (f n i fas 1 med 100 patienter+ inkluderade) och avser att fortsätta de kliniska prövningarna bl a i kombination med sin egenutvecklade PD-1mAb, JNJ-63723283, som befinner sig i fas 1b. MEN: den intressantaste reflektionen kring bolagets pipeline blir dock kring antikroppen ATOR1015, en bispecifik immunaktiverande antikropp mot en rad potentiella cancerindikationer som snart går in i klinisk fas 1 och där man nyligen presenterade nya prekliniska data vid AACR-konferensen i Chicago. VD Per Norlén signalerar att ATOR1015 kan komma att bli föremål för ett betydligt större avtal än det kring ATOR1013. Bakgrunden till det förtjänar därmed att resoneras kring. ...

Fråga: Allt fler internationella investerare har nu tagit betydande positioner i bolaget, vad tror du behövs för att attrahera större investerare i Sverige? MO: Många av de svenska fonderna har dragit ned sina investeringar inom biotech generellt är mitt intryck men vi har ändå några svenska större privata investerare i bolaget. De amerikanska investerarna och fonderna är otroligt kunniga och genomlyser ofta bolagen betydligt djupare, även om de använder publik information. Det finns gott om publik information att tillgå om man gräver lite. ...

Bioinvents optionsprogram ska löpa under perioden 2017-2020 och omfattar maximalt 5 650 000 optioner. Lösenpriset ska motsvara 130 procent av den genomsnittliga aktiekursen (lösenpris 4,29 vid kurs om 3,30) under tio handelsdagar från och med den 16 februari 2017. Programmet ska omfatta ledningsgruppen samt andra nyckelpersoner som är anställda i bolaget. Anställda tjänar in 50 % av optionerna baserat på prestation avseende varje enskilt verksamhetsår 2017-2019 samt 50 % baserat på bolagets långsiktiga värdeutveckling under programmets löptid. ...

Min tidigare jämförelse med annat avtal i branschen blev nu aktuell: http://www.redeye.se/aktiebloggen/bioinvent-international/ny-storaffar-gynnar-bioinvent# Enligt villkoren i avtalet kommer Pfizer förutom de potentiella ersättningarna om 500MUSD vid uppnådda utvecklingsmål, inledningsvis att betala BioInvent 10 miljoner USD, detta inkluderar en upfront, initial forskningsfinansiering, och en investering om 6 miljoner USD i nya aktier i BioInvent till en teckningskurs om 2,56 kronor per aktie. Det är ett mer och mer vanligt upplägg med en tydlig signal om att Pfizer är intresserad av att kontrollera samarbetet med en långsiktig position i bolaget. ...

Läkemedelsjätten BMS (Bristol-Mayers Squibb meddelade under gårdagen att man förvärvar det lilla privata KI-baserade bioteknikbolaget Cormorant Pharmaceuticals. http://news.bms.com/press-release/partnering-news/bristol-myers-squibb-acquires-cormorant-pharmaceuticals Det totala värdet av affären är 520 MUSD, där 95 MUSD motsvarar en upfrontbetalning och där resterande villkoras av milstensbetalningar vid satta utvecklingsmål. Ett mycket uppseendeväckande pris med tanke på att fokus i affären är Cormorants antikroppsprogram inom IL8 där men har endast en substans i fas 1-2, HuMax-IL8. HuMax-IL8 är ett läkemedel i en ny klass med potential att blockera tumörers immunhämmande förmåga, cancerstamceller och metastasering. HuMax-IL8 är ett monoklonalt antikroppsläkemedel med interleukin-8 (IL-8) som måltavla. IL-8 har visat sig vara ökat i många olika tumörtyper och är involverat i tumörers förmåga att hämma kroppens immunförsvar. Blockering av IL-8 med hjälp av HuMax-IL8 kan potentiellt hindra tumörens förmåga att hämma immunsvaret mot tumören. IL-8 har också visat sig vara involverat i andra aspekter av tumörutvecklingen såsom cancerstamceller och metastasering. ...

Karo Bio blev på morgonen handelsstoppad och man ger ingen annan kommentar än att man avser lämna information i morgon tisdag.En snabb funderare och lite spekulation kring handelsstoppet kan man väl få kosta på sig i väntan på besked? Potentiella orsaker till handelsstoppet: Negativa: Man har upptäckt negativa bieffekter under pågående fas III studien för Eprotirome och beslutar att avbryta studien tills vidare. Sannolikhet: Låg mot bakgrund av mycket solida fas II data under 3 månaders exponering samt omfattande prekliniska säkerhetsdata. Effekt om utfall enligt ovan: Aktien rasar sannolikt ned till nivåer kring kassan om ca 50öre i avvaktan på ytterligare besked.Några övriga negativa nyheter som motiverar ett handelsstopp över en hel dag ser jag som osannolikt och tänker inte spekulera i det. ...

Avtalet överraskar nog de flesta på aktiemarknaden betydligt då bolaget under lång tid hämmats av lågt förtroende från aktiemarknaden. Karo Bios börsvärde är i dag under 400 Msek där ca hälften består av kassan, en kassa som enligt bolaget ska finansiera Eprotiromes fortsatta fasIII program. Det totala avtalsvärdet motsvarar således ca 7 gånger bolagets nuvarande teknologivärde eller ca 4 gånger bolagets nuvarande börsvärde. Under mycket kort tid har åter Karo Bio börjat leverera omvälvande nyheter. Man kommer inom kort dela upp bolaget i två delar där Eprotirome skiljs från den prekliniska delen. Med detta avtal har man fått en mycket bra start i frågan kring finansiering av den prekliniska delen. Pfizer kommer finansiera hela programmet fullt ut med potentiella delbetalningar om ca 220 MUSD vid uppfyllda delmål samt royaltys på framtida försäljning. Dessutom finns det anledning att tro att det finns flera avtal på gång för några av de övriga prekliniska projekten. ...

Det blev en smula ofattbar resa i Diamyd under dagen vilket säkerligen överrumplade många investerare, stora som små. Personligen har jag sett Diamyds vaccinprojekt som ett mycket spännande projekt med ett unikt angreppssätt som också fått stort förtroende från marknadens sida med en ovanligt låg värderingsrabatt sett till övriga biotekniksektorn, detta i relation till marknadspotentialen för sitt fas III projekt. Efter att den sista patienten i bolagets typ-1 diabetesprojekt avlutat sitt 15-månadersbesök i februari var det nu dags för bolaget att redovisa de första data som skulle ligga till grund för registreringsansökan. Själv har jag tittat ganska djupt på tidigare data där man hade stora framgångar med signifikant effekt i att hejda minskning C-peptidnivån vilket i studien var det primära effektmåttet, detta rapporterades i fas II redan 2006 och publicerades internationellt i flera viktiga vetenskapliga sammanhang. Dessa resultat utgjorde också en del av den viktiga dokumentation som låg till grund för att Diamyd skulle teckna sitt stora avtal med läkemedelsjätten Johnsson & Johnssons dotterbolag OMJPI under förra året. Avtalet blev värt över 600 MUSD + royaltys på framtida försäljning där man betalade nästan en halv miljard i kontantbetalning. ...