Epicept och Myrx och avtal

När jag läser bloggar inser jag folk tror allt går så snabbt och enkelt. Folk vill ha snabba 100% på några dagar och sen dra vidare till nästa aktie. Folk skiter att läsa på om bolaget och branchen man investerar i. Sen är folk sura för det inget händer på flera månader. Då idotförklarar man ledningen. Kom ihåg när ni investerar i synerhet i bioteknink bolag DET TAR TID. MYCKET LÄNGRE EN DU TROR. Du måste ha en engels tåla mod. Nu på fredagen den 18 dec. skickar MYRX (Myriad Pharmaceuticals) att dom förvärvar Javelin Pharmaceuticals. Dom får ca. 41-45% i myrx. Själv tycker jag det är över pris men vist finns det uppsida ochså. Varför jag tar upp förvervet är för att visa hur fel och hur lång tid det tar för ett litet bolag att skriva avtal försäljning. I slutet på oktober 2007 fick dom godkänt försäljning i europa. Aktien stog i över 7 usd och marknaden var glad. Gemför det med kursen nu ca. 1.40 som högst efter avtalet. Vad gick fel? Tyvärr glömmer folk bort skriver man inte avtal med ett stort bolag med resurser. Får man skriva avtal med små bolag som varken har häller kommer få resurser att sälja läkemedlet bra. Vist kan Jack skriva skitavtal med något litet bolag och ceplene kommer alldrig sälja rigtigt bra. Det är en enorm skildnad mellan Novartis och Celgene och när dom inte hade råd med mer att sälja i mer en storbritanien, Javelin. Där har ni ett fel varför det vart fiasko med försäljningen. Dom trode på att dom skulle nå toppförsäljnin i EU på 75 miljoner usd. vart 1.1 miljoner usd 2008!! Det bide en tume och hade bara råd att sälja i storbritaninen! Det ser man hur viktigt det är man har pengar häller en stark parter i ryggen. Dom började redan i början på 2007 att leta efter parter till Dyloject. I början på 2009 fick dom avtal (7 feb-09). Då fick dom ett skit avtal enligt mig med Therabel som bara säljer i Frankrike, Holland, Italien och Storbritanien och har planer på att sälja i övriga europa. När det nu blir. När dom sålde själva sålde dom för (Q1-08 0.066, Q2-08 0.179, Q3-08 0.366, 0.490) alla siffror i miljoner usd. Nu efter avtalet ligger försäljningen på ca. 1.1 miljoner kvarttalet 2009. Tänk om dom hade ett stort bolag med stor säljorganistioner i ryggen och närvaro i hela europa. Kan man nog höja försäljningen med 50 gånger lätt. Det är här kanse myrx tänker göra något åt? Det kanse inte är så konstigt att jack vill skriva ett avtal med ett stort bolag så man slipper sådanda här problem? Som ni ser tar det nästan två år för ett avtal om man inte har tur och det går snabbare. Ska tilllägga att dom trode på för säljning i usa för Dyloject på 175 miljoner usd i toppförsäljning. Jag säger till dysterkvistarna läs på många bioteknik bolag i synerhet små tar det nästan uppi mot två år för avtal det är inget konstigt med det. Men där imot om man skriver ett avtal med ett litet bolag som saknar resurser då är det inte roligt att vara aktieägare försäljningen blir sällan hög. När det gäller royalty ligger den oftas på mellan 20-30% I undantags fall kan den bli högre men kommer inte på något bolag som har fått det. Så håll tummarna på det blir Novartis häller Celgene. Tror det finns inga andra som vill skriva på avtalet? Sen får man inte glömma att dom kan snabbt världs lancera det och få till en försäljning som små bolag bara kan drömma om. P.S ni som inte har läst mig förut jag kan inte styckesindela det går inte med när jag skickar det med mitt mobila bredband. Så ni behöver inte kommentera det. Tänk på det ni som investerar i små bolag det gäller ochså ha resurser och sälja läkemedlet ochså den dag man får det godkänt. Det är många små bolag som får lära sig det den hårda vägen. MVH harre34 ...

Skriver Epicept avtal med Astrazeneca?

Att dom läkemedels bolagen betalar bra när dom vill ha något. Har vi set senaste tiden. AstraZeneca tecknade ett globalt sammarbetsavtal med forskningsbolaget Taracept om ett medel för behandling av så kallad egentlig depression. Den 3 dec i år. Dom betalar direkt 200 miljoner usd (ca.1.4 miljarder kr.) Där efter ska dom betala 540 miljoner usd (ca.3.7 miljarder kr.) när visa del mål för utveckling, godkännade och första försäljning uppnås. Taracept har ochså rätt att få upp till 500 miljoner usd (ca.3.5 miljader kr.) om visa fortsatta försäljningsmål uppnås, plus royalty med tvåsiffriga procenttal i relation till för säljningen. Sen kom ju från direkt nyheten att Astrazeneca för diskussioner med konkurrenter för att för att sondera möjligheterna till framtida parterskap som syftar till att lätta på risker och kostnader vid framtagandet av nya läkemedel. Minst ett nytt avtal förmodas slutas innan årsskiftet. Det säger bolagets affärsutvecklarchef Shan Grady till bloomberg News. Finns ens en chans att dom förhandlar med epicept om avtal? Astrazeneca är i synerhet intreserade av parterskap inom hjärta/kärl, neuronvetenskap, mage/tarm, infektioner, andningsvägar & inflation och sist och viktigast för epicept CANCER. Men vän av ordningen säger ju dom har ju ingen forskning och läkemedel inom leukemi. Så varför skrivavtal med epicept? Medas Anders Larnholt som är deras investor relations för bolaget. Berättade på en aktieträff lite allmänt hur dom gör när dom söker nya parter häller förverv. Först vill dom försäljningspontialen ska vara minst 500 miljoner sek. Först låter dom markadsavdelningen räkna på hur stor marknadspontialen är. Där efter tar styrelsen beslut om dom ska gå vidare. Går dom vidare låter dom forskningsavdelningen titta på om det går att använda läkemedelet mot andra sjukdomar och om dom tror på det går att kombinera det med andra läkemedel? Naturligt vis innan dom tar kontakt med bolaget hittils väldigt tioretisk hittils. Tycker styrelsen det är värt att gå vidare börjar dom förhandla med till tänkta partern. Han ville ju inte tala om vilken tid dom olicka stegen tar. Astrazeneca har ju cancerläkemedel mot bröstcancer, prostacancer och lungcancer. Oftas när ett mycket stort bolag vill utvidiga verksamheten tar man in ett nytt läkemedel för en ny sjukdom inom samma område man verkar i. (cancer) Sen ska man ju inte glömma att det är godkänt och klart. Det som talar imot astrazeneca som partner är dom forskar ju inte inom leukemi. Det gör ju celgene och skriver dom avtal om ceplene har dom ju nästan monopol på behandlings kedjan inom alla indutikationer inom leukemi. Frågan är till låter konkurenterna det? Sen ska man ju koma ihåg vill parterns förhandlare ha en bonus som offtas utfaller när man skriver avtall. Det är ju inte bara Epicepts ledning som kommer få bonus. Många bolag har ju inte klarat av årets mål med förverv och evuentuela parterskaps mål som sates upp innan året började. Ni vet men hungriga vargar jag bäst. Och sen ska man ju inte för glömma det gäller ju ochså ha kontakter ochså för att lyckas få till ett avtal och det har inte Jack men väl Tyrrel. På min personliga lista ligger Celgene 1:a som parter men kanse, kanse Astrazeneca men inte troligt? Men större under har ju in träffat. Vi får men se om det inträffar ett jul under för epiceps ägare. ...

Varning för Caucasus oil !!

Det låter ju ganska lockande att gå in i aktien på 1.31kr som den slutade i dag på. (18/11-09) Men, det finns ett stort problem. Bolaget är skapat i maj 2008. Då satsades 100000kr i aktiekapital som fördelades på 1000st. aktier. Där efter gjordes en split. Så antalet aktier vart 1 miljon stycket till värde 0.10kr!! Sen tog han kontack med polarna och dom gjorde eyemissioner i juni, 2st. juli på 0.20kr. Sen en på 0.25 kr. i oktober 2008. Helt plötsligt hade ökat antalet aktier till 9958321 st. Notera emissionerna på 0.20kr var antalet aktier 8375000styck som dom betalat 1675000kr för och 83000styck 0.25kr aktier värde 20750kr. Sen lurade dom småsparare köpa aktier i bolaget för 2kr styck antal 321000. Med teknings rätter på 3.50kr och 5.50kr. I feb. 2009. Sen när dom flesta löst in teknings rätterna då noterar dom bolaget. Det är klart kursen går ner innan dom har lurat på småspararna nyemission aktierna. Sen kommer nästa över raskning styrelsen har bemydigande att göra en eyemission på högst 30.837 miljoner aktier. Dom som är in lurade har ju att välja på att se sin förlust bli enu större häller gå med i nyemissionen då. Hittils har dom bara sålt ut 871000st. aktier av sina ca. 9 miljoner biliga aktier. Mitt råd blir håll dig undan från sådana här bolag och tänker du investera endå vänta tills utförsäljningarna är klara och enuvenuel eyemission. Aktien komer sjunka mycket mera till. Sådana här bolag finns det inga ord som går att skriva i en blogg. Lagligt rån skulle jag vilja säga minst sagt. Vill man satsa på olja finns det mycket bättre bolag med mycket mindre risk och mycket serigösare ledning. Nu säger men endel att bolaget har men pontial på sikt. Kanse det men värdet är uppblåst väre än på it tiden. Aktietoret skulle behöva rensa upp bland skräpet som noteras och är noterade. ...

Epicept rapport kommentar Q3-09

Hade inte tid i tisdags kommentera den. Min första tanke var vilken skit rapport. Sålde bara för 116000 usd ceplene. Det är farligt för dom som är lång siktiga att låta känslorna ta över hand. Hade man tänk efter lite så var det ganska väntat än då. Semmester tider gjorde att i prencip bara såldes i ca. en månad. Jag säger som idrottmänen glömm rapporten och tänk fram åt. Det blir inte bättre att tjura. Tyvärr är epicept ett litet bolag med mycket lite penger. Men det kan gå fort uppåt med parter häller egen säljorganistion. Många småsparare är ju livrädda för än nyemission till. Varför då säger jag. Än av våra kanse till tänkta parter celgene fick godkänt i usa dec. 2005, Revlimid att användas tillsamans med Dexameason mot MM. Läkarna i europa ringde till huvudkontoret och bad dom genom namne patient pogramet få tillgång i europa på rivlimid. Lilla sverige sålde för 2006 170000kr. Tack vare stor bolaget celgene har ju redan till dom andra läkemedelen en säljstyrka sålde dom för 321 miljoner usd 2006.Det mesta i USA. Dom fick avslag i europa på ansökan ville ha mera data för säkerheten på läkemedelet bland annat (2007) I sverige sålde det för 290000kr 2007. I USA m.m. för 774 miljoner usd. I november 2007 var det till sist godkänt i europa. 2008 sålde det för 38.6 miljoner kr i sverige. Notera att efter godkänandet i EU ansökte dom att få vara med i läkemedelsförmånen och fick godkänt i feb. 2008. Men den stora försäljnings ökning när dom fick göra reklam och godkänt. I USA och kanda m.m pluss ansökan till japan. Mycket stor marknad för leukemi läkemedel. Sålde dom för 1.325 miljader usd. Nu kanse ni förstår varför dom anstäld Bernie Tyrrel. Han ska ju bygga upp sälj organistion i USA och hjälpa till med parter förhandlingarna. Fast jag misstänker parallet med förhandlingarna inofficielt börjar förbereda om det skulle dra ut på tiden förhandlingarna en egen säljorganistion i europa. Så varför är småspararen rädd för en nyemission den skulle lättt kuna tjänas in på ett år och kanse fortare om jag tjänner Tyrrels förmåga rätt. Men vi kan ha pengar snabbare än folk tror. Ceplene anser jag vara ett minst lika bra pontital som revlivid. Den 13 maj meddelade novartis att Jonathan Symonds blir biträdande finansdirektör och CFO. Han började 1 sep 2009. Novartis är ju än av dom utpekade parterna i förhandlingarna. Notera han jobbade åtta år på AstraZeneca där han var ekonomichef bland annat. Sa inte Jack en parter drog sig ur p.g.a. lednings byte? Gammal polare till Tyrrel? Komer ni håg för ett stort läkemedels bolag är ett kvarttals försening inget vid förhandling. Men för epicept betyder det enormt mycket pengar. Nej varför ska man sälja nu? När väl avtalet häller egen säljstyrka börjar komma i gång hinner man inte in i epicept aktien utan köpa mycket dyrare tillbacka den. Och glöm inte bort Tyrrels kontackter i branchen dom kan bli värde fulla nu. Sen tror jag Jack inte har den kompitensen att sluta avtal. Jag tänker inte sälja än på ett tag. Vi får men invänta nästa drag nyemisson för egen säljstyrka häller penger via avtal. Häller milstone för Azixa häller pengar för avtal på NP-1. Sen om det kommer in i nationella riktlinjerna kommer ju försäljningen öka. Hur dom än gör kommer vi ju få se mycket mera inkomster 2010 med parter häller egen säljstyrka kan pengarna trila in snabbt 2010 och till och med kanse slutet på 2009. Skulle var dumt att missa upp gågen nu och sälja aktien. Så till dom lång siktiga säger jag luta dig tillbacka och ta en öl häller ungås med dina barn och fru. Och koppla av det är fördelen med att vara lång siktig man behöver inte följa kursen vare dag och knappas varje vecka häller. Tror du ceplene har lika stora möljlig heter som revlimid. Vilket jag anser och kanse bättre pontial om den kan användas till fler områden. MVH harre 34 ...

Epicept och Bernie Tyrrel

Marknaden reagerade knappt på den nyheten. Att Bernie skulle bli bolagets Senior Vice President för sales & marketting. Det är en mycket rutierad man med skin på näsan och med stor erfarenhet av läkemedel marknadsföring och affärsutveckling. Både i usa och internationellt. Han gick på Massachusetts College of Pharamaacy and Health Sciences 1972- 1977. Bryant Univerity MBS Marketing Managent 1980- 1985. Notera under tiden han arbetade på Eli Lilly & Company 1977- 1997. Gick han alltså ochså på Bryant Unierity. Han var på Eli Lilly & Company iniapolis 1977- 1997 (20år) Bland annat var han Euroeiska Oncology Manager, London 1992- 1995. Director sales & Marketing onkologi 1996-1997. I london lede han en 75 personer stor sälj styrka. Inklusive marknadsföring, försäljning, marknads och säljutbildning med P&L. Innehaft befattingar i allt större ansvar inom försäljning, marknadsföring och affärsutveckling över 20 år vid Eli Lilly & Company. Lancerat Gemzar i EU och USA. Sålt över 60 miljoner dollar under första 12 månaderna. Då lyckades han överskrida plan och prognoserna från förtaget! Körde Lillys första medicinska samverkanpruppen att fungera som primära kontakt mellan utredare och företag. Lede bred koalition för att utforma positiva hälsoekonomi historia för Gemzar två år före lanseringen. Intierade och underteknade 20 företags kontrakt värda 67 miljoner. Hired, utbildade och motiverade försäljningen distrikt med 23 miljoner dollar i omsättning. 1999- 2001 var han på Hay Philadelphia som Läkemedels Head Senior Consult. Där ängnads han sig åt att enligt amerikansk farmaceutisk praxis i branchen genom att styra intiav kritiska ledningsfrågor inom den snabbt förändliga vård miljö. (Led Hay Groups Sales Staff Survey Division) Intierade Leadership Development, emotionell intelligens, Benchmarkning studies, business development, marketing program och total reward. På AstraZeneca 2002- 2007. På deras Pharaceutals i Wilmington. Där var han Vice President för global marknadsföring och prisättning. Han hade ochså hand om market access team som utvecklade saxagliptin världen med BMS. Lede 14st professionella marknadsförare med budget på 11 miljoner dollar. Hjälpte till skapa allternativa metoder att utarbeta för att ett parterskap med partner. Hjälpa till at skappa nya styreseformer rutiner, co-location kontor och kombinerad kommersiell operativ grupp. Vice President, Global Marketing Breadst Cancer och infektion 2005- 2006. Lede Global Produkt Team Leader som utvecklar och kommersiallerar bröstcacer produkter. (Arimidex, Faslodex och Zoladex och Merrem) Produkerna sålde för 2.2 miljarder dollar. Har ochså lett 20st. kliniska, rättsliga, utveckling och kommersiella och juridiska experter i all utveckling och lyckas kommersiallera bröstcancer och andra läkemedel. Har fått pris av läkemedelsföreningen för Arimidex (priset, product of the year award) Var med att etablerade grundläggande företagsekonomiska struktur åt en onologisk verksamhet i Etiopien. (breast cacer pilotprojekt) Inom Global Marketing lede han 90 st. markandsförare och hade en årbudet på 50 miljoner dollar. Gjorde så det vart en intäcks ökning på från 1.9 till 3.9 miljarder dollar. Lett lednings grupper inför kommersiella lacering av onologi och infektion för nya varumärken och läkemedel. Ville använda sitt kunade och grundade Kipling Rx Marketing LLC.(2008) Där han ville hjälpa företag att med sitt kunade inom affärs utveckling, försäljning och marknadsföring inom den kommersiella arenan. Ostuka Pharmaceutical Amerika Inc 2008-2009 Ledde stratiska insatser för att skapa en division av världs klass för onkologi i nordamerika för att utnyttiga Busulfex som grunden varumärke. Och hjälpa Ostuka bygga upp den kommersiella infrakturen för läkemedels försäljningen av Busulfex. Han lyckads över träffa säljmålen för 2008 med 108%. När hjälpt dom har han sen maj 2009 ängnats sig åt sitt företag Kipling Rx Marketing. Nu i november 2009 hjälper han Epicept dena mycket rutierade man ryckte marknaden åt. Är det någon som ska lyckas få Epicept att lyckas att få till avtal och kommersiella ceplene i usa då är det rätt man. Han befattar sig knappas med vilka skitt bolag som hällst och sen ska dom ha ett läkemedel som kan bli en hitt. Har man jobbat med stora läkemedels bolag vill man ha en stor utmaning och ett läkemedel som man tror på kan en stor säljare. Man vill ju inte för knippas med ett miss lyckande. Trode han inte på ceplene skulle han ALLDRIG jobba åt Epicept. Med vänlig hällsningar från harre 34. ...

Myriad Parmacuticals Inc. (MYRX) en chans till tio dubbling?

Är det ens mjöligt att MYRX kan tio dubbla kursen? Ja det är inte omjöligt om några år från dagens. Beroende på kurs svängningar 6-6.5 usd per aktie. Att kursen kan stå i 60-65 usd aktie om några år. Själv fallt är risken stor än. Och i nuvarde läge är folk fortfarande livrädda för risk. Naturligt vis ska man i sådana här aktier inte satsa mer än man är berädd på att kursen järna kan minska med 50% vid fiasko vid en studie. Men man får bra betalt vid jack pot vid ett godkänt läkemedel. Hur stora risker är att en fass studie misslyckas? Vid fass l studie brukar dom räkna på att 20-30% av läkemedelskandidater misslyckas. Vid fass ll studier 50-60 % av läkemedelskandidaterna. Vid fass lll 10-30% av läkemedelskandidaterna. För att läkemedelsmydigheterna ska godkänna det är risken att det blir av slag på 10-20%. Chanssen är dock större om sjukdomen är allvalig och det inte finns någon godkändt läkemedel och biverkningarna är apseptabla och mediciska behovet är stort. Det kan man säga är i Azixas fall är. Cancer i hjärnan är mycket dödlig och det finns ingen behanling som hjälper nu, tyvärr. I mitten på november pressenterar dom fass ll studierna. Notera studierna är så smarta att dom kan direkt gå över till fass lll studier. Och FDA har sagt att om studierna är mycket bra kan det godkänas redan efter fass ll studierna. Äffter som det inte finns nogåt läkemedel än som är godkänt. På möss i fass l studier visade att tillväxten minskade med 98% av mössen. Så man kan förstå FDAs vilja att godkänna det snabbt vid lyckade fass ll studier. Dessutom har dom i prekliniska studier har azixa visat förmåga atteffektivt passera blod-hjärnbarriären och ansamlas i hjärnan på en nivå på så mycket som 3000% av plasma. Dessutom inte vara föremål för flera läkemedelsresisens och sluta svara på cyostaika. Som används i dag. Vilket avsevärt begrensar deras effektivitet och lämmnar patienter några ytterligare behandlingsallternativ. Mycket unikt och mycket bra för patientens chans att överleva. Dom beräknar med att rapportera resultaten från den pågående studien med azixa vid AACR-NCI-EORTC Molecular Targets and Cancer Therapeutics möte i boston i november. Bolaget handlas på NASDAQ ticker MYRX hemsidan är www.myriadpharma.com Dom har ca. 23.9 miljoner aktier. Notera att Epicept får royalty på azixa försäljningen 5-9% pluss milstone ersättning vid övergång till fass ll studier och vid godkänt läkemedel. Vid en vinst på 200 miljoner usd på ett år och vid ett p/e tal på 10 skulle kursen vara 83.70 usd. Omjöligt säger ni göra så stor vinst. Titta på andra bolags hem sidor t.ex. celgenes, novartis, m.m så ser ni bolagen tjänar stora pengar på cancer läkemedel. Notera dock det kommer ta några år innan dom kommer göra vinster på många hundra miljoner usd. Troligen inte fören tidigast 2012? Men marknaden brukar prisa in det ett år innan det inträffar. Risker då. Pengarna räker inte till innan läkemedlet kommer ut på marknaden och ger inkomster mer en forskningen kostar. Något går fel i studierna. Dom blir försenade med studierna. Kassan är på 188 miljoner usd. Räknar man med adrisitiva kostnader och forsknings kostnader på 5 miljoner usd räker kassan ca. tre år till så kassan ska om det inte inträffar någon katastrof räka till att få fram en läkemedel och klara sig innan läkemedelt ger mer inkomster en vad bolaget kostar i drift. Men man ska inte ropa hej innan man är över bäcken. Men för den risk benägna kan det vara värd en chans. Gjorde en liten samman ställning på bs pro ställ in 25/10 och förfatare nalle 34 så ser ni en liten uträkning. Men kom ihåg det är mycket grovt uträknat och man ska INTE basera sin placering på uträkningarna. Det visar bara en förenklad bild över på att det inte är omjöligt att tio bubbla kursen. Men inan man vet OM azixa bli godkänt och vilket pris dom kommer at ta. Men bilden visar att det går och läkemedel som azixa kan dra in många miljoner usd i usa. Men det är INGET som säger att det blir godkänt i världen för att det blir godkänt i usa. www.di.se det är webadresen till hemsidan som man går in till börsnack. Men utan sådana här speculationer skulle livet vara ganska tråkit om man inte fick drömma lite om att dom lyckas. Vi får men se om dom lyckas. ...

Alliance oil (aoil) och forwood

För att spara tid skriver jag om båda bolagen här. Börjar med aoil dom har bevisade och sannolika reserver på 487 miljoner fat och en produktion på 42500 fat i Q3. Raffneringskapaciteten ligger i dag på 70000fat dag men ska byggas ut till 90000 fat dag. Först var det meningen att det skulle vara klart 2011. Men sen kom finanskrisen och oljepris raset. Så nu siktar dom på 2012? Dom hoppas ochså bli själv försörjande på råolja med egen produktion på nästan 90000fat. Men kom ihåg att det har inte så stor betydelse för pengar tjänar dom alltid på raffmarginalen på oljan. Tvärt i mot dom europeiska rafferina som visa år går med förlust häller dålig lönsamhet. Går ryska rafferier mycket bättre än europeiska. Marginalen på europeiska ligger på snitt 0-2 usd fatet (2000-2006) medan ryska (1.5-12 usd fatet) Ryska staten gynar rafferier som ligger i ryssland med exportskatter för att göra det mera lönsamt att göra det i ryssland en utomlands. Tack vare arbitagemöjligheter på marknaden genom att omallokera försäljningen mellan fem olika regioner och genom egna raffinaderier. Kan dom ochså utvinna ytterliggare vinstmarginaler genom att byta produktionsexportkvoteer mellan produtionsbolag och minimera transportkostnader (export vs inhemskprisarbitrage). Dom trode vid samanslagningen att dom kunde spara 3-4 usd per fat på transport besparingar. Har inte kolat upp det närmare. Har haft annat att göra. Till följd av mer fördelaktiga beskattnings och tullregler generar downstream verksamheten (rafferni verksamheten) i nuvarande ryska marknadensklimat betydligt högre avkasting än att utvinning av råolja (upstream) Ska fatta mig kort dom har gjort helt rätt som har minskat produktionen av råolja i sina egna fält från 49425 fat Q4-08 till 42500 fat Q3 -09 och låta dom andra oljebolagen sälja oljan till dom med i många fall med förlust vid dom låga oljepriserna som har varit i början på första halvan på året. Å spara faten i marken och ta upp dom når oljepriserna är bra för dom. Det går inte att stänga ett oljefält helt blir skador då på oljefälets tryck. Visar på bs pro en bild över hur ryska oljepriset räknas ut och lite annat om aoils produktions siffror. Dock såg jag ett litet fel tog olje produtionen från six telegram såg sen att jag gjorde fel rafferi produktionen ska var 64100 fat enligt hemsidan. Skrev ut sifforna på jobbet och glömde kola med hemsidan klantigt. Där ser man man ska gå deräck till källan. Finns under nalle 34 AOIL den 16/10. Det var en på bs som frågade om Forwood finns en bilder där ochså om bolaget samma datum 16/10. Investerar man i bolaget måste man vara medveten om man måste vara berrädda på pengarna är inlåsta många år om det inte kommer en börsnottering. Ska vist komma om några år. Är det då värt att vänta på börsnotering häller bolaget gör sina första avverkningar dom kommer det storra inkomster till bolaget! Man ska vara medveten också att det krävs en viss antal hektar för det ska vara mycket lönsamt och är att äga skog. När inkomsterna kommer in från avverkningar i årligen kan man räkna på finna inkomster. Sen kan man ju styra averkningarna beroende på trädpriserna och dollarn om man inte är nöjd med priserna. Kom ihåg träden växer med 10-15% per år i tillväxt. På min bild ser ni att skog planterades första året 2000. Det betyder första rigtiga stora inkomsten blir 2020. Dock ska man tänka på att andra gallringen ger inkomster. På bilden har jag för sök uppskatt hur många kubik det står på dom olika årtalen. Inannan dom är klara med skogsinvetringen ska man ta mina uppgiter med en nypa salt men jag har över 20 års efarenhet av att vara skogs bonde. Äger sen 21år skog så viss efarenhet har jag att uppskatta skog. Vet för lite om teak planteringar än. Gå även in på en utländsk hem sida och skaffa er informtion. Det är däri från tre stycken bilder kommer i från. www.tropicalhardwoods.com Är det då värt att sattsa sina pengar i bolaget. Ja om man vill ha bättre avkasting än banken och i endel fall bättre än aktier på lång sikt till ganska låg risk. Berom ursäkt för att jag inte tog upp forwood fören nu trode ingen nu förtiden var långsiktig i sina innehav av aktier. Folk gänller ju om dom får inneha aktier längre än en månad. Hade det inte varit för han häller hon som tog upp bolaget hade jag alldrig skrivit om dom. Men det kanse finns lång siktiga personer än kvar på aktiemarknaden kvar. PS. teckningstiden går ut såg jag 20 oktober! Kolla gärna in hemsidan www.forwood.com Men det kan bli en fin investering på 5-10 års sikt. Däri mot vet man ju alldrig vad börsen hittar på. Medan skogen ovasätt vad börsen hittar på växer den ju och ökar i värde lite varje år Ha en trevlig helg på er. ...

Regelverket i namngiven patient program

Det här är från en av IDIS sponsade podcasts. Den andra av tre som täcker namngivna program. datum 19/2-09. Ledare Maria Kempshall, chef för Regulatory Affairs och kvalitessäkring, IDIS. I detta avsnitt ger Kempshall en kort översikt i ämnet. Den som ställer frågorna är Dan Limbach producent av Pharma VOICE Webcast Network. Det är tagit från sidan (www.pharmavoice.com) Dan: I vår första avsnitt i denna tredelade serie med IDIS. VD Natalie Douglas för IDIS gav en grundlig översikt övernamngiven patient program och sen kommer vi att gå in djupare frågor om rättsligt problem. Vad är ett patient program? Maria:NPP liknar den USA baserade ökad tillgång programet men med internationell dimension. NPP hjälper läkarna på uppdrag av sina patienter få tillgång på läkemedel som godkänts eller nästan godkännande i andra länder innan marknaden har blivit godkänd i sitt hemland. Genom dessa program kan enskilda patienter utanför usa tillgång eventuellt genom sina godkända läkare droger eller sent skede av kliniska prövningar i USA för en äkta tillgododoser kliniska behov. Dan: Jag vill höra hur du arbetar med länder utanför USA. Så första, varför tar du inte och berättar varför samarbeta med EU är så komplicerat? Maria: Vi talar om 30 olika områden, alla har sin egen uppsättning regler, protokoll och processer och olika tidsramar för godkännande eller utan invändningar. Låt oss jämföra de franska reglerna och brittiska systemen. Väletablerade ATU system frankrike styrs av den franska byrån för säkerhet och hälsoprodukter, även känd som AFSSA. Det är ett ganska unikt system och innehåller två delar. En ATU annars känd somnominativ ATU och en kohort ATU. Vilken som namnet antyder, rör en grupp eller undergrupp av patienter. När det gälller nominativ ATU är det oftas den förskrivande läkaren som kommer att inticera från den franska byrån som de kommer att ha en viss patient eller ett fåtal patienter i åtanke vem de vill behandla med en ej registread drog. Kohort ATU är oftas initeras av ett läkemdels förtag eller innehavaren av licensrättigheterna och i vissa fall ävenkan begäras av den till synsmyndighet själva. De erkänner en legitim nivå av mediinskt behov på marknaden i avsaknaden av den nuvarande försäljningen. I det senare fallet kommer läkemedlet sättas i ett pre-licens fasen på den franska marknaden och därmed kommer det franska läkemedletföretaget måste vara beredd att lämna viss informtion till tillsynsmydigheterna i syfte att de skall utfärda en kohort ATU. Tillsynmyndigheterna kommer ochså att vilja veta läkemedletsföretagets har genomfört en tydlig och känd väg för vårdpersonal att få tillgång till drogen. Därmot fungerar det britiska systemet på ett liknade sätt som det franska nominativ processen eftersom läkare ofta är intivtagare till ansökan. Visserligen i båda länderna, begäran i sig kan göras direkt via en NPP tjänsteleverantör i de flesta EU stater blir det än tidsfördröjning mellan det begäran gjorts samt godkänande eller icke invändning lämnas av tillsynsmyndigheten. Vanligenkommer det ta ungefär en månad, vilket är en faktor som beaktas i utvekling av programet. Därmot är antalet anmälningar till Irish Medicins Board gjort i efterhand tyder på att patienten kan få tillgång till drogen snabbare än deras europeiska motsvariheter. DAN: Okej, så som täcker europa. Hur fungerar det i Kanada? MARIA: Kanada har en mycket väl definierad och förstås tillgång förfarandet för NPP medicin. Detta kallas Special Access Program. Vid detta förfarande är den medinskt ansvariga för att en begäran för patienten och se till att beslutet att ordinera läkemedlet får stöd av trovärdiga uppgifter som finns tillgängliga i den medicinska lieraturen eller kan tillhandahållas av tillverkaren. Återigen tar det tid eftersom varje ärende kräver granskning följt av tillståndet. Att möliggöra ett oregistrerat läkemedel som ges till en patient med annars otillfredsstllda medicinska behov. DAN: Varför inte stänga ämnet av centrala frågor med en kort översikt över det uppdraggivande förtagets valmöligheter vid upprättandet av ett namngiven patient program. MARIA: För hoppningsvis uppskattar du av dessa enkla exempler att det legala landskapet för patienternas tillgång oregistreade droger är inte okomplicerat. Vid fastställandet av dina NPP kan du behöva fundera på om du redan har interna resurser och kundskap som krävs för att konfiguera programet eller om du måste ta hjälp av en NPP expert. Om du bestämer dig för att anlita sig på interna resurser, detta kommer att öka pressen på en redan upptagen reglerande avdelning som är utan tvekan att fokusera på att få läkemedlet genom ett formelt godkänande på samma gång. DAN: Ja det låter som detta är en gemensam debatt inom förtagen. Informtionen i dena podcast bör gå att hjälpa uppdragsgivaren förtag avgöra om de ska köra själva häller i egen regi på detta område. Låt oss gå vidare till nästa ämne. Säkerhetsövervakning är viktigt vid den kliniska prövningen och den licenerade fasserna av läkemedlets livscykel. Är detta ochså fallet för NPP? MARIA: Absolut,biverkningarna är en värdefull och viktig del av en NPP . Bortsätt från det faktum att sådanda data kan införlivas med läkemedelssäkerhet profil. Ger det viktigt sinnsfrid till det läkemedelsföretag som vet att drogen används på rätt sätt och de kan kontrollera patientens svar på en verklig inställninginte är tillgängliga via en klinisk pröving. Till exempel, återigen kommer varje land har olika förväntningar om biverkningsrapportering. Återigen, att utveckla en NPP. Är det viktigt att läkemedelsbolagen har ett lämpligt system på plats sominte bara kan rymma alla aspekter av krav på rapportering på varje område. Men som ochså kan göra det möligt för dem att agera snabbt svar på eventuella biverkningar. Vid uppbyggnad av en NPP är det viktigt att idenifera vem inom oranisationen skulle vara övervaka säkerhetsbevakningen. Varje land är annolunda. I vissa länder kommer det finnas en förväntan att en kvalicerad person som skall ansvara för övervakningen av läkemedelsförtag eller tredje part säkerhetsövervakning tjänsteleverantör. Nu orkar jag inte sktiva mer men den är längre och det är en google översättning och säker massa stavfel gjort av mig. Det finns mer podcats på www.pharmavoice.com/podcats Dom har i sin tur tagit det från Regulatry Affairs Journal den finns ochså på www.idispharma.com/raj Nu kanse ni förstår lite VARFÖR DET TAR TID ATT FÅ I GÅNG FÖRSÄLJNINGEN gissar det är har dom planeratflera månader i hemlig het i fall avtalet skulle sprcka. För Jack var ju söker på att försäljningen skulle komma i gång andra halvan i år.Ber om ursäkt om det är jobbit att läsa men ta er tid att läsa alla delar i länkarna. Så förstår ni vilket fantastiskt förarbete IDIS gör innan komisiella avtallet kommer häller dom kör själva. ...

Epicept, framtiden och Q3 rapporten

Om en månad lite drygt kommer Q3 rapporten? Den brukar komma i början på andra månaden efter kvarttalets slut. Vad kan vi förvänta oss? Till och börja med ska jag säga det är mycket svårt att göra en prognos om hur Q2 rapporten blir. För det första så är det mycket svårt att prognosera försäljnings siffrorna. För det andra befinner sig ceplene i inge mansland (det finns men samtidigt inte finns) p.g.a. offisiellt har ingen försäljnings ansökan kommit in av ett bolag om att sälja ceplene. Dom får inte göra reklam utan bara genom mun till mun metoden och konferenser. IDIS jobbar i det tysta för att förbereda ett avtal för dom. Det är en av IDIS affärs ide. Pluss vi får inte glömma patienterna får tillgång till läkemedlet under tiden och kan rädda liv häller under lätta för patienten. Vilka länder kan man förvänta sig försäljning i? Norden är jag säker på, läkarna har ju tryckt på epicept att få tillgång på ceplene. Storbritaning och tyskland är jag rätt säker på. Israel och deras Hadassah universty som är mycket bra rykte och var med i förra studien. Notera dom har tussentals sjukvårds turister som vill ha den bästa vården och dom bästa och nyaste medicinerna. I synerhet är dom stora på canser sjukdommar och leukemi. För dom som läser kvalite tidingar som aftonbladet. Kan det kanse låta märkligt att det är många i regionen och granländerna som åker ditt. Tack och lov känner inte sjukvården några gränser. Har läst om folk i granländerna som har sålt sitt hus för att åka ditt för att ge sitt barn häller sig själv chansen att över leva. Ni kan ju leta runt på nätet så hittar ni många sorliga historier. Kan vara något att tänka på när en del klagar på att tror det var 250st. patienter går åt till fass iv studier. Även Japan och Australien tror jag säljer ceplene. I Australien är dom mycket vana att använda IDIS. Tar man norden (6st. länder) storbritaningen, tyskland, australien, japan och israel. Norden har 1095st i snitt årligen mellan 2003-2007. Det ger ca. 274 st. per kvarttal i snitt. Tyvärr är värkligheten inte så enkel att varje kvarttal insjuknar samma antal varje kvarttal. Det våre ju en byråkrat våta drömm. Men i verkligheten blir det ju visa kvarttal allt mellan200-350st i kvarttalet Det gör ju inte det lättare att försöka beräkna försäljningen. I storbrittaninen har vi ca. 2200st (550st kvarttal) I norden går ju bort en del till studien och dom övriga länderna. Tyskland 9333 alla leukemi fall årligen räknar på att det lågt räknat är ca30% AML fall ca. 2800st. (700st kvarttalet). Japan 14418st alla leukemi fall ca. 30% AML 4325st. (1081st. kvarttalet. Australien 2254st. alla fall leukemi ca. 30% AML 676st. (169st. kvarttalet) Notera att för tyskland, japan och australien har jag ingen hundra procentig statistik. För den vet giriga gå in på bs pro och sök på nalle 34 och datumet 10/10 så kan du läsa om statistik fel marinalen. Titta på min första bild så ser du käll hänvisningar och offisiell statistik. Orkar du inte titta på alla bilder så titta på pirenz kommentar han lyckades länka hela sidan inte min starka sida. Tack pirenez. Varför har jag räknat på 30% tror det ligger mycket nära saningen. Var och en får göra sin bedömning vad som är rimligt antal av totala antalet leukemi patienter är AML patienter. Vi har om vi räknar på (Norden 274st, storbrittaninen 550st., tyskland 2800st, japan 1081st och australien 169st. summa 4882st. vid utfall 100%. Hur många kan komma i fråga? Hade det säljs vi ett officiellt bolag hade jag trot på ca.40-75% av patienterna vid max flyt. Man ska komma ihåg att ALLDRIG kommer alla AML patienter i fråga för behandling. Det är svårt att sälja i början när man inte får göra reklam. Sen kom ju försäljning igång mitt under semestern. Kan man hoppas på 5-10% av patienterna (240-480st.) Tror det är rimligt att räkna med det lägre intervallet 5%. Omöjligt att säga. Tittar man vidare på Q4 kvarttalet tror jag partteren vill ha lite siffror innan han skriver på avtalt. Har sen epicept flyt att få kanse upp imot tror jag 20 miljoner usd i royalty från myrx. Det motsvarar ca. 16 månaders kassa förbräning efter som dom ligger på nu ca.1.2 miljoner usd. Och med ceplene försälningen kan kanse då om inte partern betalar bra göra sälja själva? Då har dom ju en bra kassa. Våre ju en marddröm för partern då kan dom ju inte tvinga epicept på skit avtal. Tycker resten av världen om ceplene och dom får ett världs avtal. Kan epicept tjäna stora pengar dom närmsta åren. Skulle inte i det här läget riskera sälja mina epicept för att hoppas komma in 5-10 öre billigare. Kommer en bra nyhet om avtal häller royaty, häller lyckade studier för dom andra läkemedlen. Då lär det bli trångt i ingången och då talar vi om kronor i uppgång i stället. Å inte om fem, tio öre hitt och dit. Ha en trevlig helg på er. ...

Epicept kan ceplene bli en framgång del 2?

För att ett läkemedel är ochså priset viktigt vid en framgång. Det får inte vara så högt att vården tycker att att andra biligare läkemedel. Är bättre att använda trots det nya ger längre överlevnad. Man brukar räkna på kostnaden för överlevnads åren. Oftas kommer nya dyra läkemedel till små patient grupper där överlevnaden blir bara några exstra månader häller kanse ett år. Är det sen mycket dyrare en gamla behandlings metoder brukar det bli andra behandlings läkemedel. Häller enkel uttrykt först testar man gamla fungerar inte det tar man det nya. Det nya läkemedlet måste vara mycket bättre än dom gamla. Är ceplene det? Innan jag ska gå in på det har jag mailat och letat på nätet efter siffror om ceplene. Men hittills har det inte gått. Dom flesta redå visar bara på årsbas!! Så tidigast i mitten på januari kan man få fram statistik. Hittils ser det ut som jack vinner över mig. Men tro mig jag har inte get upp, stenbockar är envisa och brukar lyckas med det dom ger sig fan på. Jag har i alla fall fått fram den internationnella koden!! Den är L03AX14. När man letar statistik över läkemedel så går man INTE på läkemedels namnet. Utan på den aktiva substansen. Det är upp byggt så att första bokstaven är Anatomist huvudgrupp. Första siffer koden (dom två första 03) är terapetisk huvudgrupp. Andra bokstaven är farmakologisk undergrupp (AX). Sen kommer den kemiska substans (14). Så när man letar efter ceplene letar man efter histamine dihydrochloride och tittar efter koden L03AX14. För att svara på frågan om ceplene är kostnat efektiv så är det klart billigt allternativ mot konkurenterna och standard metoderna. Gick i genom metoderna i förra bloggen ser inget skäll varför man skulle välja andra metoder. En mycket kostnadsefekttiv metod. Vilken partner är bäst för epicept när dom ska testa mot dom andra syskon sjukdommarna. Kan ceplene bli fram gångs rik där? Ja det kan man bli. Celgene har ju revimid (lenalidamid L04AX04). Priset på revimid 49582-60600kr exklusive moms. Priset varigerar p.g.a om det är 5-25mg förpackningar. Eftersom den hindrade inte sjukdomen mer än 2.7 mån mot 6.5 mån i MM var läkemedelsförmånsnämden tveksam till det men kunde inte neka p.g.a. emea,s klassning som särläkemedel. Men det fick bara andra behandlings status! Fortfarande är det velcade (bortezomid L01XX32) som gäller. Det är celgenes problem det är andrahands läkemedel över allt i världen. Snaka om dom vill bli första handsval vid behanling. Det är stora pengar på spel. Och eftersom ceplene fungerar bäst i ihop med andra läkemedel och har visat bra reultat är dom sugna på det. När det gäller försäljningen i sverige omsatte velcade (2006 33.8 miljoner, 2007 58.4 miljoner och 2008 67.3 miljoner). Revimid (2006 0.17 miljoner, 2007 0.29 miljoner och 2008 38.6 miljoner) vet inte riktigt varför det var dållig försäljning 2006-07 men i feburari godkände dom det som att det skulle ingå i läkemedels fårmånen. Misstänker det var inte klart med alla tillstånd för läkemedlet.Dom här läkemedlen används till MM (multipelt myelom) än annan leukemi form. Som ni ser är ceplene,s 3150 euro per behanlings cykel mycket konkurent kraftigt pris. Blir med euro kurs sek 10kr 31500kr behandling cykel. mot AML. Novartis har ju Glivec (imatinib L03AC01) mot KML. Stockholms läns landsting (SLL) behandlar ca. 200 patienter per år kostnad ca. 40 miljoner kronor. Ca 200000 kr patient. Lägg märke att en behanling med revimid kostar 500000-700000 patient med rivimid räknar dom med. Dom är inte billiga leukemi patienterna ska ni veta då är inte sjukhus vistelsen och andra sjukdommar dom drabas av. Glivec omsätter (2006 147.8 miljoner, 2007 171.5 miljoner och 2008 188.2 miljoner) i sverige. Så varför skulle dom välja proleukin/ceplene? Proleukin (aidesleukin L03AC01) ÄR BILLIGT kostar vet jag inte i sverige men i danmark 2007 ca. 2100 DKR förpackning pluss ceplene 3150 euro behanligs cykel. Det måste vara svårt att iggogera det när patienten kan jobba under behanling och slipper dyr sjukhusvistelse. För sjuksansvariga och politiker älskar kostnats besparingar och det gör dom med ceplen/proleukin. Pluss patienten har större channs att överleva kan det bli bättre? Den tilltänkta partern kan få jack pott om han kan bevisa att ceplene och deras läkemedel går att använda mot sina egna läkemedel och blir första val vid dom olika leukemi sjukdommarna och epicepts aktieägare blir nog inte lessna över pengarna som kommer in. PS. vet att visa blir störda av att jag inte delar upp det i stycken. Testade det på prov en natt när alla sov det värkar som det INTE går för dom som har mobilt bredband som ja. Man kan inte få allt här i världen. Ha en trevlig helg på er. mvh harre34 ...