goldman

SpectraCure Är idag ett Fas2 bolag. Bolaget startade Fas2 9 april 2019. Fas1 är färdigbehandlad med 11 patienter. Alla patienter följs upp under 12 månader, dess uppföljning genomförs med magnet röntgen, psa och biopsin (vävnadsprov). Tills endpoint på 12 månader och biopsin tagits är alla resultat preliminära. Även om bolaget kan säga att tumören är utslagen och full behandlingseffekt uppnåtts. Man kan inte säga annat än, att dessa är preliminära enligt FDA. ...

Jag har delat in denna del i följande. Bolagets egna ord via årsredovisningen 2018 Analys enligt Analys Group via Aktiespararna och Markus Augustsson Världsmarknaden Den globala marknaden för förebyggande och behandling av prostatacancer har uppskattats till $46 miljarder under 2016 och förväntas att nå $65 miljarder 2021, vilket innebär en årlig tillväxt om 6.6%, enligt en rapport från BCC Research Market Forecasting1. Marknaden enbart för den första medicinska indikationen, återfall i prostatacancer, är mycket stor. Årligen insjuknar ca 180 000 patienter i USA. ...

PDT med IDOS Ett hinder för att använda metoden rutin­mässigt har varit svårigheten att styra ljuset i syfte att exponera tumören för rätt mängd ljus för att uppnå tillräcklig behandlings­effekt. SpectraCure har utvecklat dosplanerings­plattformen IDOSE® för just detta ändamål. SpectraCures system med mjukvaran IDOSE® har potential att göra interstitiell PDT-behandling noggrann, exakt och säker för varje patient. Individualiserad dosimetri Ljusdosen från varje enskild optisk fiber övervakas i realtid så att den kan justeras under behandlingens gång. Därför kan tekniken potentiellt minska risken för ofullständig behandling och göra behandlingsresultatet oberoende av vävnadsvariationer. ...

Som ovan beskriver så fokuserar vi på den revolutionerande tekniken och potentialen i den. Sedan kollar vi på uppköp och vad som hänt inom Biotech och Medtech. SpectraCure fokuserar just nu på återfall av prostatacancer. Det är ett område som idag inte har några bra behandlingsalternativ. Men detta är bara i ett steg för att komma åt den den betydligt större marknaden som primärt alternativ. Globalt är prostatacancern den näst vanligaste cancerformen och den femte vanligaste orsaken till cancerrelaterad död hos män. I Sverige är prostatacancer den vanligaste cancerformen, och vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken hos män. ...

Spectracure, nu börjar den riktiga resan snart. Bolaget har under december 2018 aviserat att man kliver in i Fas2 under 2019, detta gör att man överger begreppet förhoppningsbolag. Fas 2 är den del där det primära börjar, och man ska fokusera på effekten av behandlingarna. Fas1 har varit fokus på patientsäkerhet och dosoptimering. Men man har redan fått ut effekten vid optimaldos och vet att den fungerar. Är det en slump? Mitt svar är nej. Om man behandlar på rätt dos av läkemedel och laserljus, så fungerar metoden. Det är redan bevisat på 1000 tals patienter som har hudcancer, metoden fungerar likadant fast innanför kroppen. Så det som är skillnaden mot andra metoder, det är att Spectracures metod redan är beprövad med framgång. Det som Spectracure har som ingen annan har, det är Idos. Idos styr laserljus (med algoritmer) via de olika fibrerna med olika mängd ljus, när en punkt är klar så slutar den att sända ut ljus. Så detta gör att man vet när tumören är utslagen på respektive ställe i tumören. Man använder totalt 18 fibrer, men man kan även leverera s.k fokalt. Så man behöver inte leverera laserljus på hela tumören, detta bestämmer läkarna vid respektive behandling. ...