fb8cb15bac57

ghj

Epicept rapporterade på Q2 mötet att under Q3 som avslutas den siste september så kommer Epicept möta FDA om diskussion kring ett SPA protokoll. FDA har rekommenderat Epicept att söka just ett SPA och chansen för att få ett SPA för Ceplene får nog anses som mycket god (80-90%). Vad är ett SPA protokoll En Special Protocol Assessment (SPA) är en deklaration från Food and Drug Administration om att ett oavslutat fas III-studie design, kliniska endpoints, och statistiska analyser är godtagbara för godkännande av FDA Med andra ord så behöver man inte göra hela studien utan kan avbryta den i förtid om man möter ett antal förbestämda värden. ...

Epicept har precis lyckats få ett lån på $10M som utöver befintliga $10M gör att kassan känns säkrad fram till 2013. Epicept har idag 3 st möjliga fas III kandidater i form av AmiKet, Ceplene samt Azixa. Amiket där partner förhandlingar pågår och så fort dessa är klara kommer att gå in i en FAS III studie. En upfront borde ligga på enligt mitt tycke på ca $20M som då borde säkra kassan in i 2014-15. Amiket är en smärtstillande kräm. AmiKet har uppvisat bra resultat vid kemoterapi-inducerad perifer neuropati och postherpetisk neuralgi. Bara kemoterapi-inducerad smärta är ca 1 miljon patienter drabbade av. bröstcancer är t ex ett område där biverkningarna av behandlingen är den vanligaste orsaken till att kvinnor avbryter behandlingen i förtid. Om AmiKet med en partner når FDA godkännande så är troliga intäkter till Epicept på i storleksordningen ca $100M med 10-15% royalty. ...

Att investera i bioteknik är mycket riktigt tron om att få den där trisslotten det håller jag med om och det är som sagt mycket risker kopplade till denna bransch. Jag vill dock påpeka att det inte handlar om att inte våga ge sig in i denna branch utan snarare att det handlar om att göra sin hemläxa destomer. Idag så värderas t ex Epicept till USD $45M med en portfölj som består av ...

Så är börsen åter igen ner av oro för den finasiella situation vi befinner oss i, jag säger oss för att ingen nation kommer att gå helskinnad ur denna sopa när vi är klara. ECB har lånat och lånar ut pengar till de nationer som har för stora räntor pga att marknanden tvivlar på att PIIGS kommer att kunna betala tillbaka sina skulder. Nu är ju ECB säkra på att så inte kommer ske, politiker slår sig för bröstet och säger, vi vet bättre en marknaden. Ni har fel marknaden säger de i all sin visdom. ...

CEPLENE I veckan som gick kom en studie som bekräftar Ceplene´s effekt med en låg dos av IL-2 och dess verkan med en statistisk signifikant överlevnad jämfört med standard behandling. http://www.businesswire.com/news/home/20101209006943/en/EpiCept-Reports-Analysis%C2%A0Supports-Ceplene%E2%80%99s-Favorable-Impact-Survival Detta skapar ett litet dilemma för FDA. I oktober 2010 så kom FDA och Epicept överens om ett försök där man skall jämföra Ceplene och IL-2 med standard practice of care, Rapporten som kom ut sammanfattar sig så här ...

Intressant läge nu i Biophausia. Om vi bryter upp igenom 1,25 så har vi passerat den nedåtgående trenden och förhoppningsvis kan komma att se en reaktion upp. Igår kom nyheten att Niclas Prager som tidigare varit vd för Pfizer Sverige ta över styrelseordförandeposten samt att stora delar av styrelsen byts ut. Vi tackar den gamla styrelsen för ett gott arbete och önskar den nya styrelsen LYCKA TILL ! Stöd 1,20 motstånd den fallande trenden. Ett bryt igenom 1,25 kan leda till ett ryck upp. Nästa motståndsnivå 1,55. ...

Efter att aktien handlades ner till 1,20 från ca 1,60 på informationen om att VD skall sluta och och styrelsen skall se över de finansiella målen så har kursen handlats mellan intervallet ca 1,20 - 1,30. 2009 blev generellt ett svagt år för företaget och får ses som en plump i protokollet då Euro var stark och kronan svag och detta bidrog väsentligt till resultatet och möjligheten att nå de finansiella målen. ...

Hej! Då min placeringsfilosofi ofta är baserad på teknisk analys tycker jag mig se i BioPhausia att det kan finnas en chans för en möjlig rekyl upp. Om vi ser på den långsiktiga trenden (se diagram) så möter den upp kring kring ca 1,20. http://img408.imageshack.us/img408/4344/bioph.jpg RSI är kraftigt översålt och senast vi hade en RSI så här lågt fick vi en kraftig motrekation upp, det gav en uppgång från ca 1,10 till 1,70 på kort tid. ...

1. Ledningen har äntligen bekräftat att beställningar på Epicept´s produkt Ceplene börjar komma in. Behandling med Ceplene tillsammans med låg dos IL-2 är avsett att förhindra leukemiåterfall i AML-patienter i remission och förlänga leukemifri överlevnad. Ceplene (histamindihydroklorid), som har fått försäljningstillstånd av EMA, ges i kombination med låga doser av interleukin-2 (IL-2), för underhåll av första remissionen i patienter med akut myeloisk leukemi (AML). AML är den vanligaste typen av leukemi hos vuxna. Det finns cirka 12.000 nya fall av AML och 9.000 dödsfall orsakas av denna cancerform varje år i USA finns det cirka 47.000 AML-patienter i EU, med 16.400 nya fall varje år. Det finns för närvarande inga andra effektiv medicinsk-baserade eftergift för AML-patienter. Ceplene är idag godkännd för försäljning i EU + Israel men med en begränsning av patienter över 60år där en FAS IV studie som skall bevisa effekten där också pågår. ...