epoken

Active Biotech - Big Pharma AffärsVärldens läkemedels-/biotech journalist Lars-Eric Bränfeldt har en mycket intressant artikel (daterad 2008-11-29) om Big Pharma´s uttorkade pipeline parat med att de har många patenttutångar de närmaste åren. Speciellt kritiska år kommer åren 2011 och 2012 bli för Big Pharma med stora patentutgångar (läs: generikakonkurrens). Vid denna kritiska tid kan Active Biotech´s projektportfölj stå i full blom …(!) Detta borgar för att ett biotech företag som Active Biotech, utöver den utlicensierade substansen Laquinimod, kommer kunna teckna RAMSTARKA PARTNERAVTAL för fler av sina projekt. ...

Active Biotech – Safety i fokus “In the end, market dominance will come down to safety, for Laquinimod and for its competitors, says Bibiana Bielekova, an MS researcher at the National Institutes of Health” Källa: Saxat ur “Nature biotechnology”, sid 845, volume 26 number 8 august 2008. Min kommentar till ovanstående saxade citat: Många MS-terapier i pipelinen har råkat ut för allvarliga biverkningar, i vissa fall med dödlig utgång. De utbreda immunsupressiva MS-terapierna leder till influensaliknande symptom, ”injection site reactions” och i värsta fall kan patienten få det dödliga viruset PML, som drabbar hjärnan. Vidare, så ökar risken, på lång sikt, för olika cancersjukdomar och andra svåra åkommor. ...

Active Biotech – positiv publicitet ånyo i USA En mycket erkänd amerikansk neurolog, Dr. Douglas R Jeffery, drar en ”vass” lans för Laquinimod i den prestigefyllda amerikanska medicinska tidskriften ”Future Neurology”. Detta genom att i en publicerad artikel om Laquinimod, och under rubriken ”Drug Evaluation”, ha utvärderat Laquinimod, baserat på till dags datum tillgängliga data . Dr. Douglas R Jeffery argumenterar i artikeln för att den orala beredningen Laquinimod har mycket goda förutsättningar att bli ”First Choice” eller ”First-line-treatment” bland MS-patienterna. ...

Det börjar skrivas mer och mer lovord i prestigefylld utländsk press om Active Biotech och då främst substansen Laquinimod mot MS. Nedan är en länk till en amerikansk nyhetssajt och därtill nyhetstidning för Chicagoområdet (motsvarande DN i Sthlm vad rör utbredning och betydelse (läs: “tyngd”). Det intressanta är att man här har en intervju med Dr. Daniel Wynn, som är en respekterad MS-clinicians och som leder Laquinimod-prövningarna inom Chicago området beträffande Laquinimod (Allegro) mot MS. ...

Active Biotech - Klokt avtal! Active Biotech har träffat ett mycket genomtänkt, långsiktigt klokt avtal med Teva avseende substansen Laquinimod. Avtalet med Teva, som är “baktungt”, innebär att Active Biotech erhåller en mycket HÖG royalty om cirka 20% när Laquinimod väl är ute och säljer mot bl.a. MS kring år 2010/2011. Ett oklokt avtal, hade varit om avtalet hade varit “FRAMTUNGT”. D.v.s. mycket pengar upp på bordet vid avtalstecknadet och höga milestones under resans gång, men en LÅG ROYALTY på en ev färdig produkt. Ett sådant “framtungt” avtal skulle i så fall således skett till priset av en i slutändan låg royalty på försäljningen. ...

Min kommentar till Active Biotech´s milestone på 5 miljoner US dollar: Jag har tidigare påpekat att milestonen är HELT OINTRESSANT i sammanhanget. Det man ska sätta FOKUS kring, är istället att Active Biotech ganska snabbt erhåller en ROYALTY på cirka 20% när läkemedlet väl är ute och säljer med FULL STYRKA …(!) Både Teva och Active har gemensamt kommunicerat att Laquinimod mot MS borde kunna sälja för MINST i samma härad som Teva´s injectabila Copaxone, cirka 2.5 miljarder US dollar på rullande årsbasis. Om man avropar royaltysatsen 20%, så inser var och en att Active kommer bli en “money-machine” …(!) ...

Min kommentar till Active Biotech´s Q-3 rapport: Den fullkomligt LYSTE av SJÄLVFÖRTROENDE. Saken blir inte sämre av att en mängd företag positionerar sig för att uppta generikakonkurrens med TEVA på deras originalmedicin Copaxone (läs: patentskyddat), vars patent löper ut 2014 …(!) Teva har på alla möjliga sätt försökt att förlänga patentet, bl.a. genom att dubbla dosen till 40 Mg … dock utan att kunna visa på en förbättring i förhållande till dagens dos 20 mg /dag. ...

TVÅ VIKTIGA BUDSKAP beträffande den så omtalade VERKNINGSMEKANISMEN kopplat till Quinilinsubstanerna framkom vid Acitve Bioetchs presentation hos Rodmans & Renshaw 10th Annual Healthcare Conference i New York per 2008-11-11: Vd Tomas Leanderson uttryckte mycket distinkt att … (1) Active sitter nu inne med KUNSKAPEN om denna verkningsmekanism, säkrat via olika PATENT. Denna KUNSKAP (säkrat främst via olika substans- och metodpatent) kring VERKNINGSMEKANISMEN spelar en mycket CENTRAL och AVGÖRANDE roll i KONTROLLEN av IMMUNFÖRSVARET och dess FRAMKALLNING av PROINFLAMMATORISKA PROCESSER. Det är just mot DENNA BAKGRUND som TEVA även väljer att köra mot Chrons sjukdom. Vidare, för den uppmärksamme, så ligger YTTERLIGARE AUTOIMMUNA PROJEKT i PIPELINE, färdiga att rullas fram in i klinik från Teva´s sida; såsom reumatoid artrit, insulinberoende diabetes mellitus, Guillain Barrés syndrom, lupus och inflammatorisk tarmsjukdom, IBD. Den breda effektprofilen i experimentella modeller för inflammatoriska sjukdomar tyder således på att laquinimod påverkar en central del i inflammation och autoimmunitet. ...

Inom kort (=inom några veckor) kommer en MILSTOLPE basuneras ut från TEVA och Active Biotech. MS-studien “Allgero” kommer när som helst meddelas som igångsatt =patienter får tablettbehandling 0.6 mg/dag versus placebo. Detta renderar i följande 6 (sex) centrala reflektioner. (1) Detta kommer vara den största färdigrekryterade studien som någonsin presterats på svensk mark, utanför Astra/pharmaciasfären. Över 1000 patienter har rekryterats till den rekryteringsgrundande Allegro-studien …(!) (2) Nedräkningen har startat. År 2011 kommer Active med största sannolikhet vara rena sedelpressen (.. filial till Riksbanken …:-)) = money machine …(!) (3) Den stora FARAN med Active Biotechs löjligt låga kurs, är att det kan bli svårt att freda bolaget mot ett skambud. Även om Mats Arnhög och Nordstjernan kan blockera ett bud, så kan den psykologiska pressen från delar av aktieägarkollektivet (läs: de som inte fattar vilka värden som ryms i Active o dess projektportfölj). Men å andra sidan tror jag att Mats Arnhög är hårdhudad; han vet vilka framtida värden som finns i bolaget, att han kommer vara en “grindvakt” mot eventuella skambud. (4) Av hävd och tradition kommer amerikanska analytiker i sina analyser över TEVA att lägga in estimat (prognoser) för hur mycket Laquinimod mot MS kommer sälja för. Detta gör amerikanska analytiker för alla “Big Pharma” bolag som tar in och påbörjar projekt i den avslutande fas III-fasen. Startskottet för sådana estimat blir således proklameringen från TEVA/Active att Allegrostudien, såsom redovisats ovan, är fullt ut rekryterad och tablettbehandling igångsatt. Detta borde ske inom de närmaste veckorna …(!) (5) TEVA injektabila (spruta) produkt Copaxone kommer sälja för i häradet 2.3 miljarder dollar år 2008. Det ryktas att Novartis (via dotterbolaget Sandoz) har för avsikt att ta upp generikakonkurrens med Copaxone. Nu är det en biologisk produkt/proteinläkemedel, varför det är inte helt enkelt att starta generikakonkurrens. Men TEVA har hur som helst ALL ANLEDNING att hoppas på Laquinimod mot MS kan axla och förmodligen “ÖVERAXLA” den kassako som Copaxone är. Räkna med att TEVA kommer hålla en mycket högre profil framöver vid sina investerarträffar, när det gäller att lyfta fram Laquinimod mot MS som en mycket värdig efterträdare till deras injectabila Copaxone … som således (troligtvis) inom kort kommer få generikaflås i nacken …(!) (6) Avslutningsvis, som ett “påhäng” till punkt (1) ovan, men som jag betraktar som en bisats i sammanhanget, så utfaller en milestone på i häradet 10-15 miljoner dollar in på Actives konto. Detta för MILSTOLPEN att MS-Allegrostudien är fullrekryterad. Alla milestones är för övrigt kopplat till Allegro-studien. ...

Active Biotech - Genentech Det högst respekterade amerikanska undersökningsföretaget “Datamonitor”, redovisade år HT 2007 en enkät/galupp som gjorts bland 200 MS- clinicians (MS-läkare) i USA. Frågeställningen som riktades till dessa MS-specialister var följande (anm. översatt från engelska): “Givet att det skulle komma fram ett MS-läkemedel i tablettform med samma effekt och biverkningsprofil som dagens sprutor; i vilken utsträckning skulle ni förskriva tabletter till befintliga MS-patienterna som i dagsläget tar sprutor …? Svaret blev: att 2/3 av läkarna (cirka 67%) skulle förskriva tablettberedningen till sina MS-patienter. ...