dfe1b9810e10

Marknaden är inte inne på samma spår som Teva utan fokuserade på att studien inte nådd det primära kliniska målet med att statistiskt signifikant visa på färre antal relapser per år jämfört med placebo (p=0.075). Teva menar dock att resultatet påverkats av skevhet i ingångsvärden mellan de olika behandlingsgrupperna i studien, där patienter som fick placebo kan anses ha varit friskare vid start. Korrigerat för denna skevhet uppnåddes statistisk signifikans med att visa på färre antal relapser per år för laquinimod jämfört med placebo (p=0.026). Det riktas dock en befogad skepsis mot denna typ av efterhandsjusteringar och huruvida framförallt den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA accepterar detta eller en ny kompletterande studie kommer att krävas. Teva framhåller dock att detta är en vetenskapligt vedertagen metod och räknar med att lämna in en ansökan till FDA i början av nästa år. Vi justerar ned vår sannolikhet för ett regulatoriskt godkännande från 90 till 70 procent. Motiveringen till att vi inte tar ned sannolikheten mer är de statistiskt starka resultaten från Allegro-studien. Vi tycker inte frågan är om laquinimod kan bli godkänt utan snarare när det kan ske. ...

Neurovive presenteras av vd Mikael Brönnegård. Han inleder med att stämma av om alla orkar med en till presentation, mörkret har lagt sig utanför. Mikael har följt bolaget i tio år och nu som vd ett drygt år tillbaka. Fokus är på akuta hjärnskador. Min bakgrund är som narkosläkare i Huddinge, redan då var det frusterande, det fanns inga läkemedel att ta till vid dessa situationer. Inget har förbättrats, det saknas fortsatt läkemedel. Det vill vi ändra på. ...

Dags för Topotarget som presenteras av forskningschef Lars Damstrup. Topotarget är ett danskt bolag med ägare i Sverige och Danmark Huvudprojektet är belinostat i sen klinisk utveckling. Bolaget har huvudfokus på indikationerna CUP, PTCL och NSCLC med blockbuster-potential. Efter 10 års utveckling är vi nu “ready for take off”. Vi fokuserar i dag på den kliniska utveckligen och har stängt ned den tidiga forskningen, vilket sänkt kostnaderna. Intressant är att äggstockscancer lyfts fram som en potentiell indikation framåt, mot bakgrund av det som rapporterades nyligen. ...

Först ut är Karo Bio som presenteras av vd Fredrik Lindgren. Huvudfokus ligger självklart på eprotirome som är på väg in i fas III, men inleder med att berätta om bolagets unika kompetens kring nukleära receptorer. Under 2011 gäller att skapa distributionsavtal för eprotirome i EU. Därtill är målet att finna partners för ERbeta och RORgamma, två prekliniska projekt. Den störst potentialen inom ERbeta-projektet är inom CNS-sjukdomar och nyligen har även starka resultat visats mot Multipel Skleros. ...

För drygt en månad sedan lyckades det norska bioteknikbolaget Algeta få till ett lysande avtal med läkemedelsbolaget Bayer på totalt 800 miljoner dollar och en kontantersättning på 61 miljoner dollar. Avtalet ger även Algeta royalty på framtida försäljning och skickade upp aktien. Från årsskiftet har aktien i princip tiodubblats. Alpharadin är ett projekt inom cancer i sen klinisk utvecklingsfas som visat på lovande data i fas II. Aktien har utvecklats starkt efter avtalet och bolagets börsvärde uppgår i dagsläget till omkring 2,4 miljarder svenska kronor. ...

Igår efter att den amerikanska börsen stängt offentliggjorde läkemedelsbolaget Bristol-Myers Squibb att de lägger ett kontantbud på bioteknikbolaget Medarex. Budet är på 16 dollar per aktie och ligger 90 procent över gårdagens stängningsnivå. Totalt innebär budet en prislapp på Medarex på 2,4 miljarder dollar och då ingår likvida tillgångar till ett värde på 300 miljoner dollar. Medarex är ett plattformsbolag som utvecklar nya läkemedel baserat på antikroppar. Bolagets plattform UltiMAb är validerad genom många samarbetsavtal och främst av Bristol Myers vars projekt är i fas III. Efter en ganska så lång period med minskad M&A aktivitet som främst inriktats på rörelsedrivande bolag kommer denna stora plattformsaffär. Från investerare har också intresset för antikroppsbolag svalnat något senaste året i takt med färre affärer och licensavtal. Nattens affär visar att det fortsatt finns intresse inom området och att prislappen fortfarande är hög för denna typ av bolag. ...

Under veckan har det spekulerats hej vilt i vad som dagens möte med en FDA panel ska mynna ut i. Efter att den danska börsens stängning presenteras beskedet att panelen ställer sig positiva och rekommenderar ett godkännande för Genmab/GlaxoSmithKlines cancerläkemedel Arzerra. Arzerra är en antikropp riktat mot CD20 receptorn och är en förbättrad version av det redan etablerade läkemedlet Rituxan/MabThera (Roche). Fördelar är att antikroppen binder något annorlunda och dessutom är det en helt human antikropp. Dessa egenskaper har i den första klara fas III-studien visat på bättre effekt än Rituxan i en svårbehandlad form av Leukemi. ...

Igår publicerades till slut data från en fas III-studie med cancervaccinet Provenge, Dendreon. IMPACT-studien genomfördes på patienter med avancerad prostatcancer och visade på en förlängd överlevnad med 4,1 månader till 25,8 månader jämfört med 21,7 månader för de med standard behandling. 3års överlevnaden förbättrades med 38 procent och Provenge reducerade risken att dö med 22,5 procent. För ett FDA godkännande var målet att nå minst 22 procent. Biverkningarna var milda med influensaliknande symptom, vilket för att vara cancerbehandling är mycket bra. Resultaten var statistiskt signifikanta och öppnar vägen för ett godkännande av FDA som den första immunoterapin mot cancer. Aktien är upp över 100 procent idag, vilket framförallt beror på att strax innan handeln i aktien stoppades igår föll den med nästan 50 procent. Aktien har varit kraftigt blankad inför beskedet den 14 april som gett extra skjuts i aktien. Börsvärdet ligger strax över 2 miljarder dollar. Det finns i nuläget analyser som indikerar på en försäljningstopp på 2 miljarder dollar. ...

Det har varit heta diskussioner om Dendreon senaste året efter att FDA krävt ytterligare studiedata för bolagets prostatacancer vaccin, Provenge, trots en positiv rekommendatione från den rådgivande panelen förra året. Idag presenteras nya data som möter studiemålet. Aktien rusar som brukligt i hausse tider och tripplas i förhandeln. http://finance.yahoo.com/q?s=dndn http://www.reuters.com/article/rbssHealthcareNews/idUSN1441748320090414

Idag gick startskottet för The 11th BIO CEO & Investor Conference i New York. För alla som inte finns på plats bjuder konferensens webcast sändningar på en bra möjlighet att lyssna till ett stort antal mindre biotech/läkemedelsbolag. Från Sverige deltar bland annat Bioinvent, Diamyd och Karo Bio men även de två amerikanska bolagen som finns noterade på Stockholmsbörsen, Epicept och Oxigene deltar. Länk webcastlistan: http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=128628&p=conferenceAgendaList&id=1997141&day=1 I samband med starten av dagens konferens i New York publiceraras en investerar undersökning genomförd av BIO / Thomson Reuters, Investor Perception Study. I studien som genomfördes under december och januari deltog 80 institutionella investerare för att kartlägga Wall Streets inställning till biotech industrin. Enligt pressmaterial så tror 70 procent att biotech-branschen kommer vara starkare än den generella marknaden, 59 procent anser biotechaktier undervärderade och 57 procent räknar med en återhämtning under 2009. Enligt pressmeddelandet ser investerare bäst möjligheter i mid-cap bolag med projekt i sen utvecklingsfas. ...