brospannet

Diskussionen om laquinimods vara eller icke vara har varit intensiv på börssidorna. Spekulationerna om vad som kan förväntas kring laquinimod har varit många. TEVA gick trots misslyckandet med Bravo-studien ut med budskapet att man avsåg att gå vidare och ansöka om registrering. Efter diskussioner med FDA såg man sig dock tvungen att ändra tågordning och vänta med ansökan tills att en kompletterande klinisk studie först genomförts. Skälet till FDAs avvisande hållning gavs inget besked om. Vi kan dock utgå från att skälet inte hade med biverkningar att göra. TEVA har beskrivet laquinimod som en säker drog och vilseleder inte om sådant. Alltså är det rimligt att vi utgår från att FDA bedömde den kliniska effekten av laquinimod som otillräcklig, alternativt otillfredsställande utredd. Därtill, konkurrerande preparat saknas inte. ...

Active Biotechs aktieägare är inte vana att få anledning till några glädjeskutt i samband med företagets presentationer. Med ett undantag bjöd inte heller dagens JP Morgan presentation på mycket till glädje. Men ändå, äntligen fanns det något. TASQ projektet verkar röra sig åt rätt håll. Den pågående fas III studien med 1200 patienter kommer att bli fullrekryterad under innevarande år. Data som underlag för registrering kan därmed finnas framme under 2013. Det ger hopp om marknadsintroduktion under 2014. Detta hopp stärks av att det utlovades att överlevnadsdata från fas II studien ska presenteras under året. Detta löfte kan knappast innebära något annat än att man börjat se att den flera månaders fördröjning av sjukdomsutvecklingen (bildningen av nya metastaser) som följde av behandlingen med tasquinimod i fas II studien (Journal of Clinical Oncology 2011) har som följdeffekt att tasquinimod behandlade patienter också lever längre än patienter behandlade med placebo. Varför skulle man annars rapportera överlevnadsdata från fas II mitt i fas III studien? Mycket glädjande om detta besannas inte bara för patienterna utan också aktieägarna. Därmed kan Zytiga få sig en riktig match. Dessutom har tydligen Ipsen vaknat till och kommer i enlighet med tidigare uttalande dra igång ytterligare en klinisk studie. Inget sades dock om indikation och syfte. Sammantaget mycket glädjande information. ...

Fokus har under lång tid legat på MS-preparatet laquinimod som setts som mycket lovande. Projektet har emellertid tagit lång tid på sig och konkurrenterna har nu hunnit ifatt och gått om. Den kliniska effekten av laquinimod har rapporterats bromsa utvecklingen av fysiska symptom, men inte gett signifikant förbättring i antalet skov, de facto en modest effekt i jämförelse med konkurrerande preparat. Glädjande har dock varit frånvaron av biverkningar som i använda doser angetts som jämförbara med de som följer av behandling med placebo (”sockerpiller”). ...