4ecd55387423

1) IdeS - En unikt specifik verkningsmekanism Att man har full koll på verkningsmekanismen och att den är unikt specifik är viktigt för det minskar risken för överraskande biverkningar. I fas I studien som publicerades i somras skriver man ”This demonstrates that the entire extracellular IgG pool and not only the plasma pool, is cleaved by IdeS. The remarkable efficacy of the protease outcompetes the effect of a single plasma volume exchange, which typically leaves 35% remaining IgG and 24 hours thereafter the levels have raised to 60%, mainly due to lymphatic drainage into the vascular space.” IdeS är alltså klart effektivare än plasmaferes och betydligt smidigare. Jag räknar med att IdeS kommer med stor sannolikhet ersätta plasmaferes ganska snart efter att det lanseras. ...

IdeS är snabbt och effektivt IdeS utvecklas för snabb (inom några minuter!) och effektiv inaktivering av IgG-antikroppar. Det är särskilt lämpligt för en subgrupp av (sensitiserade) patienter där för höga nivåer av IgG-antikroppar omöjliggör transplantation. Det kommer säkerligen även testas på en del andra sjukdomar och förstås om det blir avstötning efter en transplantation. De första resultaten är mycket lovande De djurstudier som har gjorts visar samtliga att läkemedlet är effektivt och vältolererat. Under 2013 genomfördes en framgångsrik fas I-studie på 29 friska försökspersoner vilken visade att IdeS inaktiverar allt cirkulerande IgG på några minuter och är vältolererat. Den första fas II-studien på riktiga njurtransplantationspatienter pågår nu. En patient i studien har lyckosamt kunnat transplanteras tack vare IdeS. Allt fungerade felfritt och patienten mår bra! Ett enormt medicinskt genombrott! Tidigt 2015 kommer en interimsrapport vilket blir en viktig trigger. ...

Väldigt lite talar för att de skall få ett nej från FDA. De har tidigare fått nej och ombetts komma med en kompletterande studie. De har givetvis fått exakt information om varför de inte fick ett JA förra gången. Nu vet de vad som gäller. Dessutom handlar det om ett villkorat godkännande. FDA visar med det att de är försiktiga och att de vill ha mer info innan de säger slutgiltigt ja. STEEN solution har granskats av experter i andra länder och fått ok. Senast var det i Kanada. Vad tror ni andra på detta forum? Blir XVIVO årets julklapp? Eller har ni hetare tips? ...

Det kommer bli spännande att se vad som händer med kursen idag. Jag har förstått att en del tycker att de har haft ett högt p/e tal. Enligt introduce så är det 35 för årets prognosticerade resultat. De överträffar dock Q3 resultatet med råge och kommer garanterat att göra det även Q4. Alla kommer behöva revidera upp siffrorna kraftigt. Min erfarenhet är att många analytiker är för försiktiga när det gäller företag som det går bra för. ...

Jag kan bara rekommendera alla läsare att söka på Aerocrine och läsa inläggen som LaBull har skrivit. Aerocrine är ett grymt spännande bolag. Den stora frågan nu är när försäljningen tar fart. Jag tror inte man skall ha för stora förhoppningar på det närmaste året. //Analyze Moore

Om ni inte har koll på Biogaia så är mitt råd att ni gör det. Jag har i ett tidigare blogginlägg argumenterat varför. De argument jag använde då håller fortfarande. Under förra lågkonjunkturen var de helt opåverkade! Några siffror från Q2 rapporten: - Rörelseresultatet uppgick till 33,9 (17,4) miljoner kronor, en förbättring med 16,5 miljoner kronor (95%). Rensat för valutaeffekter var rörelseresultatsökningen 120%. - Vinst före skatt uppgick till 32,3 (20,0) miljoner kronor, en förbättring med 12,3 miljoner kronor (62%). ...

Min första fråga är hur SEB har fått fram värdet 51 kronor. En av deras kandidater är inne i fas II övriga är i fas I. Det är alltså extremt stor osäkerhet och vi vet att 99% av alla biotech bolag misslyckas. I sammanhanget är det förstås intressant att känna till att det var SEB som tog dem till börsen. Jag skulle väldigt gärna se hela analysen för att kunna lära mig mer. ...

Fler och fler upptäcker Biogaia. Det är bra men det är inte för sent att hoppa på tåget. I dagsläget har aktien en hög värdering (sett till p/e) och den drabbas även negativt av den starka kronan. Trots detta är det fortsatt köpläge. Jag tror liksom Börsveckan tidigare i veckan att de snabbt kommer komma ikapp värderingen inte minst för att de är helt nya på de flesta marknaderna. De gör seriösa kliniska studier och riktar sin marknadsföring mot hälso-och sjukvårdspersonal (läkare och apotekare). I och med att de satsar mer och mer på att bygga sitt eget varumärke kommer de att bli starkare för varje år. Fördelen med att sälja OTC-produkter med eget varumärke är att de inte drabbas av patentutgångar eller att myndigheterna begränsar användningen. Här jämför jag givetvis med AstraZeneca, som dels har kommande patentutgångar samt kommer ha svårt att lansera nya receptbelagda läkemedel. De flesta länder har idag fokus på kostnadsbesparingar vilket innebär att man tvingar läkarna att förskriva generika. ...

Som ni säkert har sett har Medivir gått bra både i fredags och idag. Anledningen är att Medivir hade en kapitalmarknadsdag i fredags som föll aktieanalytikerna till belåtenhet. SEB har tex en ny riktkurs på 200 kr. Det viktigaste som kom fram i fredags är att deras Hepatit-C läkemedel (TMC-435) inte är skadligt för levern. Det har tidigare funnits frågetecken kring detta. För hepaitit-C patienter är levern ofta ett problem. Sannolikheten att TMC-435 skall nå ända fram till godkännande har således ökat. ...

Jag har Medivir som mitt bidrag i den mycket prestigefyllda tävlingen kursraket - 2010 (att vinna vore större än ett OS-guld). I min analys hade jag som punkt 10 att de under 2010 säkert kommer att hitta en partner för deras munsårsprodukt. Detta har nu hänt i och med avtalet med Meda (Nordamerika och Mexico). Varför går då kursen ned? Kanske för att en del är besvikna för att Medivir endast får 5 miljoner i USD i engångsbetalning. Därefter kommer de att få royalties (2-siffrigt) på försäljningen. ...